Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000:2005

ISO/TS 22004:2005 provides generic guidance that can be applied in the use of ISO 22000.

Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommendations pour l'application de l'ISO 22000:2005

L'ISO/TS 22004:2005 fournit les recommandations génériques pouvant être appliquées à l'ISO 22000.

Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000:2005

Ta tehnična specifikacija zagotavlja splošne smernice, ki so na voljo pri uporabi ISO 22000.
OPOMBA: Kjer ni omenjena podtočka ISO 22000, smernice niso podane.

General Information

Status
Withdrawn
Public Enquiry End Date
19-May-2011
Publication Date
15-May-2011
Withdrawal Date
06-Mar-2016
Current Stage
9900 - Withdrawal (Adopted Project)
Start Date
07-Mar-2016
Due Date
30-Mar-2016
Completion Date
07-Mar-2016

Relations

Buy Standard

Technical specification
TS ISO/TS 22004:2011
English language
19 pages
sale 10% off
Preview
sale 10% off
Preview
e-Library read for
1 day
Technical specification
ISO/TS 22004:2005 - Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000:2005
English language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Technical specification
ISO/TS 22004:2005 - Systemes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommendations pour l'application de l'ISO 22000:2005
French language
15 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Technical specification
ISO/TS 22004:2005
Russian language
12 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)


SLOVENSKI STANDARD
01-junij-2011
Sistemi vodenja varnosti živil - Smernice za uporabo ISO 22000:2005
Food safety management systems -- Guidance on the application of ISO 22000:2005
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires -- Recommendations
pour l'application de l'ISO 22000:2005
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/TS 22004:2005
ICS:
67.020 Procesi v živilski industriji Processes in the food
industry
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 22004
First edition
2005-11-15
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000:2005
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 22000:2005

Reference number
©
ISO 2005
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall
not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the
unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
©
ii ISO 2005 – All rights reserved

Contents Page
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 4: Food safety management system . 1
4.1 General requirements . 1
4.2 Documentation requirements . 1
5 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 5: Management responsibility . 2
5.1 Management commitment . 2
5.2 Food safety policy . 2
5.3 Food safety management system planning . 2
5.4 Responsibility and authority . 2
5.5 Food safety team leader . 2
5.6 Communication . 3
5.7 Emergency preparedness and response . 3
5.8 Management review . 3
6 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 6: Resource management . 3
6.1 Provision of resources . 3
6.2 Human resources . 4
6.3 Infrastructure . 4
6.4 Work environment . 4
7 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 7: Planning and realization of safe products . 4
7.1 General . 4
7.2 Prerequisite programmes . 5
7.3 Preliminary steps to enable hazard analysis . 6
7.4 Hazard analysis . 6
7.5 Establishing the operational prerequisite programmes . 8
7.6 Establishing the HACCP plan . 8
7.7 Updating of preliminary information and documents specifying the PRPs and
the HACCP plan . 10
7.8 Verification planning . 10
7.9 Traceability system . 10
7.10 Control of nonconformity . 10
8 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 8: Validation, verification and improvement
of the food safety management system . 10
8.1 General . 10
8.2 Validation of control measure combinations . 11
8.3 Control of monitoring and measuring . 11
8.4 Food safety management system verification . 11
8.5 Improvement . 12
Bibliography . 13
©
ISO 2005 – All rights reserved iii

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of normative document:
— an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in an
ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members of the
parent committee casting a vote;
— an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a technical
committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting a
vote.
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a further
three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is confirmed,
it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an International
Standard or be withdrawn.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TS 22004 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products.
©
iv ISO 2005 – All rights reserved

Introduction
0.1 General
The adoption of a food safety management system by an organization involved in the food chain is a useful tool
for ensuring compliance with requirements specified by law, statute, regulation and/or customers.
The design and implementation of an organization's food safety management system are influenced by varying
factors, in particular food safety hazards, the products provided, the processes employed and the size and
structure of the organization. This Technical Specification gives guidance on the use of ISO 22000, which is
[4]
based on the principles of HACCP as described by the Codex Alimentarius Commission and is designed to
be applied together with relevant standards published by that organization.
0.2 Food chain and process approach
ISO 22000 promotes the adoption of a food chain approach when developing, implementing and improving the
effectiveness and efficiency of a food safety management system. In this regard, in ISO 22000 the organization
is required to consider the effects of the food chain prior to and subsequent to its operations when developing
and implementing the food safety management system.
For an organization to function effectively and efficiently, it has to identify and manage numerous linked
activities. An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs,
is considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification of interactions
and the management of these processes can be referred to as the “process approach.”
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as their combination and interaction.
When used within a food safety management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and fulfilling the requirements,
b) the need to consider processes in terms of food safety and traceability,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
Interested parties play a significant role in defining requirements as inputs. Monitoring the satisfaction of
interested parties requires evaluation of information relating to their perception of whether the organization has
met their requirements or not.
©
ISO 2005 – All rights reserved v

The model of a process-based food safety management system shown in Figure 1 illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8 of ISO 22000:2005. The model shown in Figure 1 does not show the
processes at a detailed level.
Figure 1 — Concept of continuous improvement
0.3 Relationship with ISO 9001
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards. ISO 9001
provides requirements for a quality management system that can be used for internal application by
organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customer requirements. ISO 22000 provides the essential elements of a food
safety management system for similar purposes.
0.4 Compatibility with other management systems
This Technical Specification does not include guidance specific to other management systems, such as those
particular to environmental management, occupational health and safety management, financial management,
or risk management. However, ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own food safety
management system with related management systems. It is possible for an organization to adapt its existing
management system(s) in order to establish a food safety management system that follows the requirements of
ISO 22000.
©
vi IS
...


TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 22004
First edition
2005-11-15
Food safety management systems —
Guidance on the application of
ISO 22000:2005
Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires —
Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 22000:2005

Reference number
©
ISO 2005
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall
not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In the
unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
©
ii ISO 2005 – All rights reserved

Contents Page
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 4: Food safety management system . 1
4.1 General requirements . 1
4.2 Documentation requirements . 1
5 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 5: Management responsibility . 2
5.1 Management commitment . 2
5.2 Food safety policy . 2
5.3 Food safety management system planning . 2
5.4 Responsibility and authority . 2
5.5 Food safety team leader . 2
5.6 Communication . 3
5.7 Emergency preparedness and response . 3
5.8 Management review . 3
6 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 6: Resource management . 3
6.1 Provision of resources . 3
6.2 Human resources . 4
6.3 Infrastructure . 4
6.4 Work environment . 4
7 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 7: Planning and realization of safe products . 4
7.1 General . 4
7.2 Prerequisite programmes . 5
7.3 Preliminary steps to enable hazard analysis . 6
7.4 Hazard analysis . 6
7.5 Establishing the operational prerequisite programmes . 8
7.6 Establishing the HACCP plan . 8
7.7 Updating of preliminary information and documents specifying the PRPs and
the HACCP plan . 10
7.8 Verification planning . 10
7.9 Traceability system . 10
7.10 Control of nonconformity . 10
8 Guidance on the use of ISO 22000:2005, Clause 8: Validation, verification and improvement
of the food safety management system . 10
8.1 General . 10
8.2 Validation of control measure combinations . 11
8.3 Control of monitoring and measuring . 11
8.4 Food safety management system verification . 11
8.5 Improvement . 12
Bibliography . 13
©
ISO 2005 – All rights reserved iii

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of normative document:
— an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in an
ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members of the
parent committee casting a vote;
— an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a technical
committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting a
vote.
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a further
three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is confirmed,
it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an International
Standard or be withdrawn.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TS 22004 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products.
©
iv ISO 2005 – All rights reserved

Introduction
0.1 General
The adoption of a food safety management system by an organization involved in the food chain is a useful tool
for ensuring compliance with requirements specified by law, statute, regulation and/or customers.
The design and implementation of an organization's food safety management system are influenced by varying
factors, in particular food safety hazards, the products provided, the processes employed and the size and
structure of the organization. This Technical Specification gives guidance on the use of ISO 22000, which is
[4]
based on the principles of HACCP as described by the Codex Alimentarius Commission and is designed to
be applied together with relevant standards published by that organization.
0.2 Food chain and process approach
ISO 22000 promotes the adoption of a food chain approach when developing, implementing and improving the
effectiveness and efficiency of a food safety management system. In this regard, in ISO 22000 the organization
is required to consider the effects of the food chain prior to and subsequent to its operations when developing
and implementing the food safety management system.
For an organization to function effectively and efficiently, it has to identify and manage numerous linked
activities. An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs,
is considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification of interactions
and the management of these processes can be referred to as the “process approach.”
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as their combination and interaction.
When used within a food safety management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and fulfilling the requirements,
b) the need to consider processes in terms of food safety and traceability,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
Interested parties play a significant role in defining requirements as inputs. Monitoring the satisfaction of
interested parties requires evaluation of information relating to their perception of whether the organization has
met their requirements or not.
©
ISO 2005 – All rights reserved v

The model of a process-based food safety management system shown in Figure 1 illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8 of ISO 22000:2005. The model shown in Figure 1 does not show the
processes at a detailed level.
Figure 1 — Concept of continuous improvement
0.3 Relationship with ISO 9001
ISO 22000 has been designed to work in harmony with ISO 9001 and its supporting standards. ISO 9001
provides requirements for a quality management system that can be used for internal application by
organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customer requirements. ISO 22000 provides the essential elements of a food
safety management system for similar purposes.
0.4 Compatibility with other management systems
This Technical Specification does not include guidance specific to other management systems, such as those
particular to environmental management, occupational health and safety management, financial management,
or risk management. However, ISO 22000 enables an organization to align or integrate its own food safety
management system with related management systems. It is possible for an organization to adapt its existing
management system(s) in order to establish a food safety management system that follows the requirements of
ISO 22000.
©
vi ISO 2005 – All rights reserved

TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 22004:2005(E)
Food safety management systems — Guidance on the
application of ISO 22000:2005
1Scope
This Technical Specification provides generic guidance that can be applied in the use of ISO 22000.
NOTE Where a subclause of ISO 22000 is not mentioned, guidance is not given.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document
(including any amendments) applies.
ISO 22000:2005, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 apply.
4 Guidance on the use of I
...


SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 22004
Première édition
2005-11-15
Systèmes de management de la sécurité
des denrées alimentaires —
Recommandations pour l'application de
l'ISO 22000:2005
Food safety management systems — Guidance on the application of
ISO 22000:2005
Numéro de référence
©
ISO 2005
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

©  ISO 2005
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2006
Publié en Suisse
ii © ISO 2005 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos. v
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Directives pour l'application de l'ISO 22000:2005, Article 4: Système de management de la
sécurité des denrées alimentaires. 1
4.1 Exigences générales . 1
4.2 Exigences relatives à la documentation. 2
5 Directives pour l'application de l'ISO 22000:2005, Article 5: Responsabilité de la direction . 2
5.1 Engagement de la direction. 2
5.2 Politique de sécurité des denrées alimentaires . 2
5.3 Planification du système de management de la sécurité des denrées alimentaires. 2
5.4 Responsabilité et autorité. 2
5.5 Responsable de l'équipe chargée de la sécurité des denrées alimentaires . 3
5.6 Communication. 3
5.7 Préparation et réponse aux urgences . 3
5.8 Revue de direction. 4
6 Directives pour l'application de l'ISO 22000:2005, Article 6: Management des ressources. 4
6.1 Mise à disposition des ressources . 4
6.2 Ressources humaines. 4
6.3 Infrastructures. 4
6.4 Environnement de travail. 4
7 Directives pour l'application de l'ISO 22000:2005, Article 7: Planification et réalisation de
produits sûrs . 4
7.1 Généralités . 4
7.2 Programmes prérequis. 5
7.3 Étapes initiales permettant l'analyse des dangers. 5
7.4 Analyse des dangers. 7
7.5 Établissement des programmes prérequis opérationnels . 9
7.6 Établissement du plan HACCP. 9
7.7 Mise à jour des informations initiales et des documents spécifiant les programmes
prérequis et le plan HACCP . 10
7.8 Planification de la vérification . 10
7.9 Système de traçabilité. 10
7.10 Maîtrise des non-conformités. 10
8 Directives pour l'application de l'ISO 22000:2005, Article 8: Validation, vérification et
amélioration du système de management de la sécurité des denrées alimentaires. 12
8.1 Généralités. 12
8.2 Validation et combinaisons de mesures de contrôle. 12
8.3 Contrôle de la surveillance et du mesurage. 12
8.4 Vérification du système de management de la sécurité des denrées alimentaires. 13
8.5 Amélioration . 14
Bibliographie . 15

iv © ISO 2005 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d'autres types de documents normatifs:
⎯ une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans
un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des
membres votants du comité dont relève le groupe de travail;
⎯ une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique
et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité.
Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois
nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou
ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa
transformation en Norme internationale soit de son annulation.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO/TS 22004 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires.
Introduction
0.1 Généralités
L'adoption d'un système de management de la sécurité des denrées alimentaires par un organisme
intervenant dans la chaîne alimentaire est typiquement un outil utilisable pour satisfaire aux exigences légales,
statutaires, réglementaires et/ou des clients.
La conception et la mise en œuvre, pour un organisme, d'un système de management de la sécurité des
denrées alimentaires dépendent de nombreux facteurs, en particulier des dangers liés à la sécurité des
denrées alimentaires, des produits fabriqués, des procédés mis en œuvre, de la taille et de la structure de
l'organisme. La présente Spécification technique fournit des recommandations pour l'application de
[4]
l'ISO 22000 qui repose sur les principes HACCP tels que décrits par la Commission du Codex Alimentarius ,
et qui est élaborée pour être appliquée conjointement avec les normes pertinentes établies par cette
organisation.
0.2 Approches chaîne alimentaire et processus
L'ISO 22000 encourage l'adoption d'une approche chaîne alimentaire lors du développement, de la mise en
œuvre et de l'amélioration de l'efficacité et de l'efficience d'un système de management de la sécurité des
denrées alimentaires. À cet effet, l'ISO 22000 exige que l'organisme prenne en compte les effets de la chaîne
alimentaire avant et après ses opérations, lors du développement et de la mise en œuvre du système de
management de la sécurité des denrées alimentaires.
Pour qu'un organisme fonctionne de manière efficace et efficiente, il doit identifier et gérer de nombreuses
activités corrélées. Toute activité utilisant des ressources et gérée de manière à permettre la transformation
d'éléments d'entrée en éléments de sortie, est considérée comme un processus. L'élément de sortie d'un
processus constitue souvent l'élément d'entrée du processus suivant.
L'«approche processus» désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que
l'identification, des interactions et le management de ces processus.
L'un des avantages de l'approche processus est la maîtrise permanente qu'elle permet sur les relations entre
les différents processus au sein du système de processus, ainsi que sur leurs combinaisons et interactions.
Lorsqu'elle est utilisée dans un système de management de la sécurité des denrées alimentaires, cette
approche souligne l'importance
a) de comprendre les exigences et d'y satisfaire,
b) de considérer les processus en termes de sécurité des denrées alimentaires et de traçabilité,
c) de mesurer la performance et l'efficacité des processus, et
d) d'améliorer en continu les processus sur la base de mesures objectives.
Les parties intéressées jouent un rôle important dans la définition des exigences en tant qu'éléments d'entrée.
La surveillance de la satisfaction des parties intéressées exige l'évaluation des informations relatives à la
perception des parties intéressées sur le niveau de réponse de l'organisme à leurs exigences.
Le modèle de système de management de la sécurité des denrées alimentaires basé sur les processus
présenté à la Figure 1 illustre les relations entre les processus décrits dans les Articles 4 à 8 de
l'ISO 22000:2005. Le modèle montré en Figure 1 ne détaille pas les processus présentés.
vi © ISO 2005 – Tous droits réservés

Figure 1 — Concept de l'amélioration continue
0.3 Relations avec l'ISO 9001
L'ISO 22000 a été élaborée de manière à s'intégrer harmonieusement à l'ISO 9001 et à ses normes de
support. L'ISO 9001 spécifie les exigences relatives à un système de management de la qualité qui peuvent
être utilisées par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Elle porte
essentiell
...


ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 22004
Первое издание
2005-11-15
Системы менеджмента безопасности
пищевых продуктов. Руководство по
применению ISO 22000:2005
Food safety management systems – Guidance on the application of
ISO 22000:2005
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2005
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на установку интегрированных шрифтов в компьютере, на котором ведется редактирование. В случае загрузки
настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий
фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe – торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованным для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ

©  ISO 2005
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 734 09 47
E-mail copyright @ iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2005 – Все права сохраняются

Содержание Страница
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Руководство по применению ISO 22000:2005, Раздел 4. Система менеджмента
безопасности пищевых продуктов .1
4.1 Общие положения .1
4.2 Требования к документации.1
5 Руководство по применению ISO 22000:2005, Раздел 5. Ответственность
руководства.2
5.1 Обязательства руководства .2
5.2 Политика в области безопасности пищевых продуктов.2
5.3 Планирование системы менеджмента безопасности пищевых продуктов .2
5.4 Ответственность и полномочия.2
5.5 Руководитель группы обеспечения безопасности пищевых продуктов.3
5.6 Обмен информацией .3
5.7 Готовность к аварийным ситуациям и реакция на них .4
5.8 Анализ со стороны руководства.4
6 Руководство по применению ISO 22000:2005, Раздел 6. Менеджмент ресурсов.4
6.1 Обеспечение ресурсами.4
6.2 Людские ресурсы .4
6.3 Инфраструктура.4
6.4 Производственная среда.4
7 Руководство по применению ISO 22000:2005, Раздел 7. Планирование и реализация
безопасных продуктов .4
7.1 Общие положения .4
7.2 Программы создания предварительных условий .6
7.3 Предварительные шаги для облегчения анализа опасностей .6
7.4 Анализ опасностей.7
7.5 Разработка оперативных программ создания предварительных условий .9
7.6 Создание плана НАССР (анализа опасностей по критическим контрольным точкам).9
7.7 Обновление предварительной информации и документов, указанных в программах
предварительных требований и плане НАССР.11
7.8 Планирование верификации.11
7.9 Система прослеживаемости.11
7.10 Управление несоответствием.11
8 Руководство по применению ISO 22000:2005, Раздел 8. Валидация, верификация и
улучшение системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.12
8.1 Общие положения .12
8.2 Валидация комбинаций мер контроля.12
8.3 Управление мониторингом и измерениями .13
8.5 Улучшение.14
Библиография.15

Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в
этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие
связи с ISO, также принимают участие в работах. ISO осуществляет тесное сотрудничество с
международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются согласно правилам, привёденным в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проекты
международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на
голосование. Для публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75 %
комитетов-членов, принявших участие в голосовании.
В других обстоятельствах, в частности, когда существует срочная потребность рынка в таких
документах, технический комитет может принять решение опубликовать нормативный документ иного
типа:
⎯ общедоступные технические условия ISO (ISO/PAS), представляющие собой соглашение
между техническими экспертами рабочей группы ISO и принятые к публикации при
условии одобрения, по меньшей мере, 50 % членов основного технического комитета,
принимавших участие в голосовании;
⎯ технические условия ISO (ISO/TS), представляющие собой соглашение между членами
технического комитета и принятые к публикации при условии одобрения 2/3 членов
технического комитета, принимавших участие в голосовании.
Документы ISO/PAS или ISO/TS пересматриваются через три года с целью принятия решения либо о
продлении их действия на следующие три года, либо о пересмотре и публикации в качестве
международного стандарта, либо о прекращении действия. Если принимается решение о продлении
действия ISO/PAS и ISO/TS, они пересматриваются снова через три года, после чего они должны быть
либо преобразованы в международный стандарт, либо отменены.
Следует иметь в виду, что, возможно, некоторые элементы настоящего документа могут быть
объектом патентных прав. ISO не несет ответственность за определение некоторых или всех таких
патентных прав.
ISO/TS 22004 разработан Техническим комитетом ISO/ТC, 34, Пищевые продукты.
iv © ISO 2005 – Все права сохраняются

Введение
0.1 Общие положения
Принятие системы менеджмента безопасности пищевых продуктов организацией, вовлеченной в цепь
производства и потребления пищевых продуктов, является полезным инструментом для обеспечения
соответствия требованиям, установленным законом, законодательным актом, регламентом и/или
потребителями.
На проект и внедрение организацией системы менеджмента безопасности пищевых продуктов влияют
различные факторы, в частности, опасности, связанные с пищевыми продуктами, поставляемая
продукция, применяемые технологические процессы и размер и структура организации. Данные
технические условия предоставляют руководство по применению ISO 22000, который базируется на
принципах НАССР (анализ опасностей по критическим контрольным точкам) в соответствии с
[4]
Кодексом Комиссии по продуктам питания (Codex Alimentarius Commission) , и предназначен для
применения наряду с релевантными стандартами, опубликованными этой Комиссией.
0.2 Цепь производства и потребления пищевых продуктов и процессный подход
ISO 22000 способствует утверждению подхода к цепи производства и потребления пищевых продуктов
при разработке, внедрении и повышении эффективности и действенности системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов. В этом отношении в ISO 22000 от организации требуется учесть
воздействия цепи производства и потребления пищевых продуктов до и по результатам ее операций
при разработке и внедрении системы менеджмента безопасности пищевых продуктов.
Для эффективной и результативной работы организация должна определять и управлять
многочисленными связанными между собой действиями. Деятельность, связанная с использованием
ресурсов и управляемая с целью облегчения преобразования исходного продукта в конечный продукт,
рассматривается как процесс. Часто конечный продукт одного процесса непосредственно образует
исходный продукт следующего процесса.
Применение системы процессов в пределах одной организации, наряду с определением
взаимодействий и управлением этими процессами, можно назвать “процессным подходом”.
Преимуществом процессного подхода является осуществляемый контроль, который обеспечивает
связь между отдельными процессами в рамках системы процессов, а также их комбинацию и
взаимодействие.
При использовании в системе менеджмента безопасности пищевых продуктов такой подход
подчеркивает значение
а) понимания и выполнения требований,
b) необходимости рассматривать процессы с точки зрения безопасности пищевых продуктов и
прослеживаемости,
с) получения результатов в отношении рабочих характеристик и эффективности процесса, и
d) непрерывного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
Заинтересованные стороны играют важную роль в определении требований как вводных данных.
Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации, связанной с их
восприятием, выполняет ли организация их требования или нет.
Модель системы менеджмента безопасности пищевых продуктов на основе процессов, показанная на
Рисунке 1, иллюстрирует связи процесса, представленные в Разделах 4 – 8 ISO 22000:2005. Модель,
показанная на Рисунке 1, не показывает процессы детально.
Рисунок 1 – Концепция непрерывного улучшения
0.3 Связь с ISO 9001
ISO 22000 предназначен для согласованной работы с ISO 9001 и поддерживающими его стандартами.
ISO 9001 представляет требования в системе менеджмента качества, которую организации могут
использовать для внутреннего применения, или для сертификации или в целях, указанных в договоре.
ISO 9001 сосредоточен на эффективности системы менеджмента качества с позиции удовлетворения
требований потребителя. ISO 22000 обеспечивает важные элементы системы менеджмента
безопасности пищевых продуктов с аналогичными целями.
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
Данные технические условия не включают руководства в отношении других систем менеджмента,
таких как системы, связанные с менеджментом защиты окружающей среды, гигиены труда и
безопасности, управления финансами или менеджментом риска. Тем не менее, ISO 22000 дает
возможность организации присоединить или интегрировать свою собственную систему менеджмента
безопасности пищевых продуктов с соответствующими системами менеджмента. Организация имеет
возможность адаптировать имеющуюся у нее систему(ы) менеджмента, чтобы создать сис
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.