SIST EN 45003:1999

S L O V E N S K I SIST EN 45003
tretja izdaja
STANDARD
oktober 1999
Sistem akreditiranja kalibracijskih in preskuševalnih laboratorijev - Splošne
zahteve za delovanje in priznavanje
(istoveten z EN 45003:1995)
Calibration and testing laboratory accreditation system -
General requirements for operation and recognition
Systèmes d'accréditation de laboratoires d'essais et d'étallonnage - Prescriptions
générales pour la gestion et la reconnaissance
Akkrediterungssysteme für Kalibrier- und Prüflaboratorien - Allgemeine
Anforderung für Betrieb und Anerkennung
Deskriptorji: preskuševalni laboratoriji, akreditacija, odobrena organizacija, organizacija,
specifikacija, zagotavljanje kakovosti
Referenčna številka
ICS 03.120.20 SIST EN 45003:1999 (sl,en)
Nadaljevanje na straneh II do III in od 1 do 19
© Standard je založil in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

SIST EN 45003 : 1999
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN 45003:1999 (sl,en) Sistem akreditiranja kalibracijskih in preskuševalnih
laboratorijev - Splošne zahteve za delovanje in priznavanje, tretja izdaja, 1999, ima status slovenskega
standarda in je istoveten evropskemu standardu EN 45003, druga izdaja, 1995.
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN 45003:1995 je pripravil tehnični odbor Evropske organizacije za standardizacijo
CEN/CENELEC/TC1 Merila za organe za ugotavljanje skladnosti, katerega sekretariat sodi pod
Centralni sekretariat CEN.
Slovenski standard SIST EN 45003:1999 je prevod evropskega standarda EN 45003:1995. V primeru
spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odločilen izvirni evropski standard v
angleškem jeziku.
Slovensko izdajo standarda je pripravila delovna skupina USM/TC UGS/WG1 Ugotavljanje skladnosti,
potrdil pa tehnični odbor USM/TC UGS Ugotavljanje skladnosti in statistične metode.
Ta slovenski standard je dne 1999-11- odobril direktor USM.
POVEZAVE S STANDARDI
Ta privzeti standard je povezan z naslednjimi standardi:
SIST EN 45001:1996 (sl) Splošni kriteriji za delovanje preskusnih laboratorijev (istoveten EN
45001:1989)
SIST EN 45002:1996 (sl) Splošni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev (istoveten
EN 45002:1989)
SIST EN 45004:1997 (sl, en) Splošna merila za delovanje različnih organov, ki izvajajo kontrolo
(istoveten EN 45004:1995)
SIST EN 45010:1998 (en) Splošne zahteve za ocenjevanje in akreditiranje
cerifikacijskih/registracijskih organov (istoveten
EN 45010:1998, ISO/IEC Vodilo 61:1996)
SIST EN 45011:1998 (en) Splošne zahteve za organe, ki izvajajo sisteme certificiranja
proizvodov (istoveten EN 45011:1998, ISO/IEC Vodilo 65:1996)
SIST EN 45012:1998 (en) Splošne zahteve za organe, ki izvajajo sisteme
certificiranja/registriranja kakovosti (istoveten EN 45012:1998,
ISO/IEC Vodilo 62:1996)
SIST EN 45013:1996 (sl) Splošni kriteriji za certifikacijske organe za področje certificiranja
osebja (istoveten EN 45013:1989)
SIST EN 45014:1998 (en) Splošna merila za dobaviteljevo izjavo o skladnosti (istoveten EN
45014:1998, ISO/IEC Vodilo 22:1996)
SIST EN 45020:1999 (sl,en,fr) Standardizacija in z njo povezane dejavnosti - Splošni slovar
(istoveten EN 45020:1998, ISO/IEC Vodilo 2:1996)
II
SIST EN 45003 : 1999
PREDHODNE IZDAJE
- SLS EN 45003:1992 preimenovan v SIST EN 45003:1996 (istoveten z EN 45003:1989)
- SIST EN 45003:1996 (en) (istoveten z EN 45003:1995)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Privzem standarda EN 45003:1995
OPOMBE
- Predlog mednarodnega standarda ISO/DIS 8402:1993, Quality - Vocabulary, naveden v izvirniku
standard, kot sledi:
EN ISO 8402:1995 Quality management and quality assurance; vocabulary, Vodenje
in zagotavljanje kakovosti - Slovar
- Evropski standard EN 45020:1993, naveden v izvirniku EN 45003:1995 pod rubriko normativne
reference na strani 4, že zamenjuje evropski standard, kot sledi:
EN 45020:1998 Standardization and related activities, Standardizacija in z njo
povezane dejavnosti - Splošni slovar (ISO/IEC Vodilo 2:1996)
- Član CEN je tudi Češka republika
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski standard”, v SIST EN 45003:1999
to pomeni “slovenski standard”.
- Nacionalni uvod in predgovor nista sestavni del standarda.
- Slovenski standard SIST EN 45003:1999 je istoveten standardu EN 45003:1995 in je izdan z
dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruselj
Belgija
This national document is identical with EN 45003:1995 and it is published with the permission
of
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgium
III
EVROPSKI STANDARD
EUROPEAN STANDARD EN 45003
EUROPÄISCHE NORM marec 1995
NORME EUROPÉENNE
ICS 03.120.20 Nadomešča EN 45003:1989
Deskriptorji: preskuševalni laboratoriji, akreditacija, odobrena organizacija, organizacija, specifikacija,
zagotavljanje kakovosti
Slovenska izdaja
Sistem akreditiranja kalibracijskih in preskuševalnih laboratorijev - Splošne
zahteve za delovanje in priznavanje
Calibration and testing Akkreditierungssysteme für Systèmes d'accréditation de
laboratory accreditation Kalibrier- und laboratoires d'essais et
system - Prüflaboratorien - d'étallonnage - Prescriptions
General requirements for Allgemeine Anforderungen générales pour la gestion et
operation and recognition füu Betrieb und la reconnaissance
Anerkennung
Ta evropski standard je dne 1995-03-06 odobril CEN/CENELEC. Člani CEN/CENELEC morajo ravnati
v skladu s CEN/CENELEC Internal Regulations, ki določa pogoje, pod katerimi dobi ta standard status
nacionalnega standarda brez kakršnihkoli sprememb.
Sezname najnovejših izdaj teh nacionalnih standardov in njihove bibliografske podatke je mogoče
dobiti na zahtevo pri Centralnem sekretariatu ali članih CEN/CENELEC.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih izdajah (angleški, francoski in nemški). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih člani CEN/CENELEC na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri
Centralnem sekretariatu CEN, veljajo kot uradne izdaje.
Člani CEN/CENELEC so nacionali organi za standarde in nacionalni elektrotehniški odbori Avstrije,
Belgije, Danske, Finske, Francije, Grčije, Irske, Islandije, Italije, Luksemburga, Nemčije, Nizozemske,
Norveške, Portugalske, Španije, Švedske, Švice in Združenega kraljestva.
CEN/CENELEC
Centralni sekretariat CEN: Centralni sekretariat CENELEC:
Rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj Rue de Stassart 35, B-1050 Bruselj

©1995 Imetniki avtorskih pravic so nacionalni člani CEN in člani CENELEC.          Referenčna številka EN 45003:1995 E
.
SIST EN 45003 : 1999
Vsebina Stran Content Page
Predgovor . 3 Foreword .3
1 Predmet standarda. 4 1 Scope .4
2 Sklicevanja na normativni dokument. 4 2 Normative references .4
3 Definicije . 5 3 Definitions.5
4 Akreditacijski organ . 6 4 Accreditation body .6
5 Ocenjevalci laboratorija . 10 5 Laboratory assessors .10
6 Postopek akreditiranja. 12 6 Accreditation process.12
7 Odnos med akreditacijskim organom 7 Relationship between accreditation
in laboratorijem . 18 body and laboratory.18
SIST EN 45003 : 1999
Predgovor Foreword
Leta 1993 je bilo ISO/IEC Vodilo 58:1993, In 1993, ISO/IEC Guide 58:1993 "Calibration
Sistemi akreditiranja kalibracijskih in and testing laboratory accreditation systems -
preskuševalnih laboratorijev - Splošne zahteve General requirements for operation and
za delovanje in priznavanje predloženo recognition" was submitted to the
CEN/CENELEC v postopek prve obravnave. CEN/CENELEC Primary Questionnaire
Procedure.
Na podlagi rezultatov prve obravnave in predloga Following the result of the PQ and of the
CEN/CS, se je CEN/CLC/TC1 odločil, da predloži CEN/CS proposal, CEN/CLC/TC1 has decided
ISO/IEC Vodilo 58:1993 na formalno glasovanje. to submit ISO/IEC Guide 58:1993 to the Formal
Vote.
CEN/CLC/TC1 je s tem sklepom odločil, da CEN/CLC/TCl has decided to submit the final
predloži končni osnutek na formalno glasovanje. draft for formal vote by its resolution.
Rezultat je bil pozitiven. The result was positive.
Ta dokument nadomešča EN 45003:1989. This document supersedes EN 45003:1989.
Ta evropski standard mora dobiti status This European Standard shall be given the
nacionalnega standarda bodisi z objavo status of a national standard, either by
istovetnega besedila ali z razglasitvijo, publication of an identical text or by
najkasneje do septembra 1995. Nacionalne endorsement, at the latest by September 1995,
standarde, ki so v nasprotju s tem standardom, je and conflicting national standards shall be
potrebno umakniti najpozneje do septembra withdrawn at the latest by September 1995.
1995.
V skladu s CEN/CENELEC Internal Regulations According to the CEN/CENELEC Internal
morajo uporabo tega evropskega standarda Regulations, the following countries are bound to
obvezno uvesti naslednje države: Avstrija, implement this European Standard: Austria,
Belgija, Danska, Finska, Francija, Nemčija, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany,
Grčija, Islandija, Irska, Italija, Luksemburg, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg,
Nizozemska, Norveška, Portugalska, Španija, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden,
Švedska, Švica, Združeno kraljestvo. Switzerland, United Kingdom.
Razglasitvena objava Endorsement notice
Besedilo ISO/IEC Vodila 58:1993 je odobril The text of ISO/IEC Guide 58:1993 was
CEN/CENELEC kot evropski standard brez approved by CEN/CENELEC as a European
sprememb. Standard without any modification.
SIST EN 45003 : 1999
1 Predmet standarda 1 Scope
Ta dokument opredeljuje splošne zahteve za This document sets out the general
delovanje sistema akreditiranja kalibracijskih requirements for the operation of a system for
in/ali preskuševalnih laboratorijev z namenom, da accreditation of calibration and/or testing
bi lahko bile podeljene akreditacije ter vse laboratories so that the accreditations granted
storitve pod okriljem akreditacij, in da bi bil organ, and the services covered by the accreditations
ki vodi sistem akreditiranja, priznan kot may be recognized at a national or an
usposobljen in zanesljiv na nacionalni in international level and the body operating the
mednarodni ravni. accreditation system may be recognized at
national or international level as competent and
reliable.
Uporabniki storitev akreditacijskega organa, Users of the services of an accreditation body,
razen laboratorijev, ki jih je ta organ akreditiral, other than the laboratories accredited by that
lahko zahtevajo izpolnjevanje dodatnih zahtev accreditation body, may require compliance with
poleg teh, ki so opisane v tem dokumentu. requirements additional to those specified in this
document.
Namen tega dokumenta je podati napotke za The object of this document is to provide
vzpostavljanje in delovanje akreditacijskega guidance for the setting up and operation of an
organa ter omogočiti sporazume o medsebojnem accreditation body and to facilitate agreements
priznavanju akreditacij laboratorijev med takimi on mutual recognition of accreditation of
organi. laboratories between such bodies.
Opomba: Priznano je, da sporazumi o NOTE: It is recognized that agreements on
medsebojnem priznavanju akreditacij, ki so mutual recognition of accreditations aiming at
namenjeni odpravi ovir v mednarodni trgovini, the removal of barriers to across-border trade
lahko pokrivajo druge vidike, ki niso eksplicitno may have to cover other aspects not explicitly
specificirani v teh splošnih zahtevah, kot so specified in these general requirements, such as
preskušanje strokovne usposobljenosti ali druge proficiency testing or other interlaboratory
medlaboratorijske primerjave, izmenjava osebja comparisons, exchange of staff or training
ali programi usposabljanja. Posebej z vidika programmes. In particular, with a view to
ustvarjanja zaupanja in usklajevanja tolmačenja creating confidence and harmonizing the
ter uvajanja standardov naj bi vsak akreditacijski interpretation and implementation of standards,
organ spodbujal tehnično sodelovanje in each accreditation body should encourage
izmenjavo izkušenj med laboratoriji, ki jih je technical cooperation and exchange of
akreditiral, in naj bi bil pripravljen izmenjevati experience among laboratories accredited by it,
informacije o postopkih in praksi akreditacije z and it should be prepared to exchange
drugimi akreditacijskimi organi. information on accreditation procedures and
practices with other accreditation bodies.
2 Sklicevanja na normativni dokument 2 Normative references
Ta evropski standard vključuje določila iz drugih This European Standard incorporates by dated
publikacij kot datirane ali nedatirane reference. or undated reference, provisions from other
Sklicevanja na normativni dokument so v publications. These normative references are
besedilu navedena na ustreznem mestu, cited at the appropriate place in the text and the
publikacije pa so naštete spodaj. Pri datiranih publications are listed hereafter. For dated
sklicevanjih se kasnejša dopolnila ali popravki v references, subsequent amendments to or
katerikoli od teh publikacij v tem evropskem revisions of any of these publications apply to
standardu upoštevajo le, če so vanj vključena z this European Standard only when incorporated
dopolnili in popravki. Pri nedatiranih sklicevanjih in it by amendment or revision. For undated
velja zadnja izdaja publikacije. references the last edition of the publication
referred to applies.
SIST EN 45003 : 1999
EN 45001:1989 Splošni kriteriji za EN 45001:1989 General criteria for
delovanje preskusnih the operation of
laboratorijev testing laboratories
ISO/IEC Vodilo 43:1984 Razvoj in izvajanje
preskušanja
ISO/IEC Guide 43:1984 Development and
strokovne
operation of
usposobljenosti
laboratory
laboratorija
proficiency testing
ISO/DIS 8402:1993 Vodenje in
ISO/DIS 8402:1993 Quality management
zagotavljanje
and quality
kakovosti - Slovar
assurance
- Vocabulary
...