SIST ISO 9000-4:1996

INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
9000-4
IEC/CEI.
NORME
INTERNATIONALE 300-I
First edition
Premiere ddition
1993-04
IS0 90004 IEC 300-l
Quality management Dependability
and quality assurance
management -
standards -
Part 4:
Part 1:
Guide to dependability
Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-l
Normes pour la gestion Gestion de la sOret6 de
de la qualit et fonctionnement -
I’assurance de la
qualit -
Partie 4:
Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
programme de s&et6 de sOret6 de
de fonctionnement fonctionnement
Reference number
Num6ro de r6fhnce
CEMEC 300-l : 1993
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD 9000-4
IEWCEI
NORME
300-I
INTERNATIONALE
First edition
Premibre bdition
1993-04
IEC 300-I
IS0 9000-4
Dependability
Quality management
management -
and quality assurance
standards -
Part 1:
Part 4:
Guide to dependability Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-I
Normes pour la gestion Gestion de la sOret de
fonctionnement -
de la qualit et
I’assurance de la
qualit -
Partie 4: Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
de sOret6 de
programme de sOret
fonctionnement
de fonctionnement
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lo8 rrkdilm, 8an6 taaxxd 4crit de tddbur. inwriting fromthe~iBher.
Genbve, Suisse
Bureau Central de la Commission Electro?echnique Intematiode 3, rue de Varemb6
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300-l @CEI:1993 ’
-20
IS0 9000-4:1993 (E/F)
0 IS0
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS .
.......................................................................................................................
INTRODUCTION
Artides
......................................................................................................
1 Domaine d’application
....................................................................................................
2 Mf&ences normatives
..........................................................................................................................
3 Definitions
.............................................................................................
4 Responsabilitbs de gestion
41 Politique .
..........................................................................................................
4:2 Ofganisation
.....................................................................................................
4.3 Systeme qualit
....................................................
4.4 Etudes de march6 et planification de produit
................................................................................................
4.5 Revues de gestion
......................................
4.6 Revues du programme de s&et6 de fonctionnement
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elements de programme indbpendants d’un produit ou d’un projet
.........................
Mise en oeuvre du programme de s&et4 de fonctionnement
512 M&hodes .
............................................................................................
5.3 Banques de donnees
.................................................
5.4 Enregistrements de s&et6 de fonctionnement
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6 Elements de programme spkifiques a un produit ou a un projet
.........................................................................................
61 * Planification et gestion
...........................................................................
62 . Revue et liaison contractuelles
............................................................
. Exigences de sOret6 de fonctionnement
lngbnierie .
64 .
...............................................................
.
65 Produits en provenance de I’ext&ieur
.............................................
66 . Revue d’analyse, de prediction et de conception
..............................................................................
67 . V&if ication, validation et test
.........................................................
68 . Programme de coot global de possession
.
..................
69 Planification de I’exploitation et de la logistique de maintenance
............................................................................
6’10 Ameliorations et modifications
............................................................................................
6’11 . Retour d’expbriences
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
300-l 0 IEC:1993 -30
0 IS0
CONTENTS
FOREWORD .
INTRODUCTION .
clause
.................................................................................................................................
Scope
.......................................................................................................
Normative references
..........................................................................................................................
Definitions
...........................................................................................
Management responsibilities
41 Policy .
..........................................................................................................
412 Organization
4.3 Quality system .
...............................................................
4.4 Market research and product planning
..............................................................................................
45 Management review
......................................................................
416 Dependability programme reviews
................................................. 15
Product or project independent programme elements
........................................................ 15
51 Dependability programme implementation
...................................................................................................................
512 Methods
.............................................................................................................
5.3 Data banks
5.4 Dependability records .
.........................................................
Product or project specific programme elements
Planning and management .
Contract review and liaison .
.................................................................................
6.3 Dependability requirements
............................................................................................................
6.4 Engineering
...............................................................................
6.5 Externally provided products
..............................................................
6.6 Analysis, prediction and design review
........................................................................... 19
6.7 Verification, validation and test
................................................................................... 19
6.8 Life-cycle cost programme
.................................................. 21
6.9 Operation and maintenance support planning
.........................................................................
6.10 Improvements and modifications
6.11 Experiences feedback .

IS0 9000-4: 1993 (E/F)
-4- 300-l 0 CEI : 1993
0 IS0
GESTION DE LA SORETC DE FONCTIONNEMENT -
Partie 1: Gestion du programme de
s&et6 de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE
LA QUALITY ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE -
Partie 4: Guide de gestion du programme
de s&et6 de fonctionnement
AVANT-PROPOS
CEI 300-l /IS0 9000-4
La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) et I’ISO (Organisation Inter-
nationale de Normalisation) forment le systeme specialise de normalisation mondiale.
Les organismes nationaux membres de la CEI ou de I’ISO participent au developpement
de Normes Internationales par I’intermediaire des comites techniques c&es par
I’organisation concernee afin de s’occuper des differents domaines particuliers de
I’activite technique. Les Comites d’Etudes de la CEI et les Comites Techniques de I’ISO
collaborent dans des domaines d’interet commun. D’autres organisations internationales
gouvernementales ou non gouvernementales en liaison avec la CEI et I’ISO participent
egalement a ces travaux.
Les projets de Normes lnternationales sont diffuses, pour vote, aux membres nationaux.
La publication comme Norme Internationale requiert I’approbation d’au moins 75% des
membres nationaux qui ont vote.
La Norme lnternationale CEI 300.l/IS0 9000-4 a 6th elaboree par le CE 56 de la CEI:
Surete de’fonctionnement, en liaison etroite avec l’ISO/TC 176/SC 2: Systemes qualite.
Les termes et les definitions specifiques de la gestion de la surete de fonctionnement
II est p&vu de faire figurer des termes
figurent dans la presente Norme Intemationale.
et definitions harmonises dans les futures editions de la presente Norme lnternationale
et de la Norme IS0 8402: Qualite - Vocabulaire.
Cette premiere edition annule et remplace la publication CEI 300 (1984).
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
DIS Rapport de vote
I I
56( BC)189 56( BC)200
I I I
Le rapport de vote indique dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote
ayant abouti & I’approbation de cette norme. *

300-l 0 IEC:1993 IS0 90004: 1993 (E/F)
-59
0 IS0
INTERNAT IONAL ELECTROTECHNICAL COMM ISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND
QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
FOREWORD
IEC 300-l /IS0 9000-4
I nternational
IEC (the International Electrotechnical Commission) and IS0 (the
Organization .lized system for worldwide
for Standardization) form the specia
IEC or IS0 partici pate in the
standardization. National bodies that are members of
development of International Standards through technical committees established by the
respective organiration to deal with particular fields of technical activity. IEC and IS0
committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with IEC and ISO, also take part in
the work.
Draft International Standards’are circulated to national bodies for voting. Publication as
an International Standard requires approval by at least 75% of the national bodies casting
a vote.
International Standard IEC 300.i/IS0 9000-4 was developed by IEC/TC 56: Dependability,
in close collaboration with ISO/TC 176/SC 2: Quality systems.
Terms and definitions specific to dependability management are included in this lnterna-
tional Standard. It is expected that harmonired terms and definitions will be included in
future editions of this International Standard and of IS0 8402: Quality - Vocabulary.
This first edition cancels and replaces publication IEC 300 (1984).
The text of this standard is based on the following documents:
Report on the voting
DIS
56(CO)189 56( CO)200
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report
on voting indicated in the above table.

IS0 9000-4: 1993 (E/F) -60 300-l @ CEI:1993
0 IS.0
INTRODUCTION
La sfrete de fonctionnement est I’une des caracteristiques de performance les plus
importantes pour de nombreux produits. L’assurance de la surete de fonctionnement
concerne la fiabilite et la maintenabilite du produit aussi bien que la logistique de
maintenance fournie par le client (et/au le fournisseur). C’est une responsabilite qui doit
Btre partagee entre le fournisseur et le client.
L’accroissement de la confiance vis-&is des services tels que les transports, I’electricite,
les telecommunications et les services d’information conduit a de plus grandes previsions
et exigences de l’utilisation concernant la qualite de service. La surete de fonctionnement
des produits utilises dans de tels services est un facteur majeur qui contribue & leur
qualite de service.
Le manque de ressources, les preoccupations relatives a la securite et a l’environnement,
la complexite des produits, conjugues avec I’accroissement de I’interet pour le coot global
de possession des produits, accentuent aussi le besoin en assurance de s&et6 de
fonctionnement ainsi qu’en ses elements. L’experience montre que le coot de
maintenance peut tres bien depasser le coot d’acquisition initial.
De nombreux produits sont developpes avec I’intention de satisfaire a des besoins ou a
des exigences des utilisateurs, exprimes dans des specifications. De telles exigences
concernent norm’alement la fiabilite et la maintenabilite, quelquefois la disponibilite sous
des conditions de logistique de maintenance donnees. Le client e
...