Nicotine pouches — Test method for pH

This document specifies a method for the determination of pH of nicotine pouches.

Sachets à base de nicotine — Méthode d’essai pour la détermination du pH

Le présent document spécifie une méthode pour la détermination du pH des sachets à base de nicotine.

General Information

Status
Not Published
Publication Date
07-Apr-2025
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
08-Apr-2025
Due Date
01-Jun-2025
Completion Date
08-Apr-2025
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ISO 21109:2025 - Nicotine pouches — Test method for pH Released:8. 04. 2025
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Standards Content (Sample)


International
Standard
ISO 21109
First edition
Nicotine pouches — Test
2025-04
method for pH
Sachets à base de nicotine — Méthode d’essai pour la
détermination du pH
Reference number
© ISO 2025
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle . 1
5 Apparatus . 1
6 Reagents . 2
7 Procedure . 2
7.1 Test environment .2
7.2 Preparation of labware .2
7.3 Calibration of pH meter .2
7.4 Sample preparation and analysis .2
8 Repeatability and reproducibility . 3
9 Test report . 3
Bibliography . 4

iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 126, Tobacco and tobacco products.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

iv
Introduction
Nicotine pouches are oral products that contain nicotine, a plant-based fibre base, and flavourings, but
no tobacco leaf, stem or dust. The pH value of a nicotine pouch is required for calculating the amount of
unprotonated nicotine (free-base nicotine) from the total nicotine content. For this reason, the accurate
determination of pH is an important analytical measurement for product characterization.
In 2021, the CORESTA Tobacco and Tobacco Analytes Sub-Group (TTPA) conducted a large international
[1],[2]
collaborative study involving 16 laboratories and this study was used as the basis for this method.
Results from this study were evaluated in basic conformance with ISO 5725-2 to calculate repeatability and
reproducibility values.
v
International Standard ISO 21109:2025(en)
Nicotine pouches — Test method for pH
1 Scope
This document specifies a method for the determination of pH of nicotine pouches.
2 Normative referen
...


Norme
internationale
ISO 21109
Première édition
Sachets à base de nicotine —
2025-04
Méthode d’essai pour la
détermination du pH
Nicotine pouches — Test method for pH
Numéro de référence
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© ISO 2025
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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe. 1
5 Appareillage . 1
6 Réactifs . 2
7 Mode opératoire . 2
7.1 Environnement d’essai .2
7.2 Préparation du matériel de laboratoire .2
7.3 Étalonnage du pH-mètre .2
7.4 Préparation et analyse des échantillons .3
8 Répétabilité et reproductibilité . 3
9 Rapport d’essai . 4
Bibliographie . 5

iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 126, Tabac et produits du tabac.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.

iv
Introduction
Les sachets à base de nicotine sont des produits oraux qui contiennent de la nicotine, une base de fibres
végétales et des arômes, mais pas de feuilles, de tiges ou de poudre de tabac. Il est nécessaire de connaitre la
valeur du pH d’un sachet à base de nicotine pour calculer la quantité de nicotine non-protonée (nicotine avec
la base libre) à partir de la teneur en nicotine totale. C’est pourquoi la détermination exacte du pH est une
mesure analytique importante pour la caractérisation des produits.
En 2021, le sous-groupe Analytes du tabac et des produits du tabac (TTPA) du CORESTA (Centre de
Coopération pour les Recherches Scientifiques Relatives au Tabac) a mené une grande étude interlaboratoires
[1],[2]
internationale impliquant 16 laboratoires. Cette étude a servi de base à cette méthode. Les résultats
obtenus ont été évalués conformément aux exigences de base de l’ISO 5725-2 pour calculer les valeurs de
répétabilité et de reproductibilité.

v
Norme internationale ISO 21109:2025(fr)
Sachets à base de nicotine — Méthode d’essai pour la
détermination du pH
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie une méthode pour la détermination du pH des sachets à base de nicotine.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 3
...

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