ISO 8655-1:2022
(Main)Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user recommendations
This document specifies general requirements for piston-operated volumetric apparatus (POVA). It is applicable to pipettes, burettes, dilutors, dispensers and manually operated precision laboratory syringes. It furthermore defines terms for the use of piston-operated volumetric apparatus and gives user recommendations. This document does not apply to medical products intended for use on humans, e.g. for medical syringes.
Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour l'utilisateur
Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston (AVAP). Elle est applicable aux pipettes, aux burettes, aux diluteurs, aux distributeurs et aux seringues de laboratoire haute précision pour utilisation manuelle. En outre, elle définit les conditions d’utilisation des appareils volumétriques à piston et donne des recommandations pour l’utilisateur. Le présent document ne s’applique pas aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres humains, tels que les seringues médicales.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8655-1
Second edition
2022-04
Piston-operated volumetric
apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements
and user recommendations
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1: Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
Reference number
© ISO 2022
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 6
5 Types of piston-operated volumetric apparatus . 6
5.1 General . 6
5.2 Pipettes . 6
5.3 Burettes . 7
5.4 Dilutors . 7
5.5 Dispensers . 7
5.6 Syringes . 7
6 General requirements . 7
6.1 Frequency of calibrations and tests . 7
6.2 Reporting measurement errors . 7
6.3 Exchangeable Parts . 7
6.4 Metrological confirmation . 8
6.5 Routine testing . 8
6.6 Maintenance and repair . 8
6.7 Suitability to give statements on performance . 8
6.8 Determination of pass/fail status . 9
7 Product information . 9
7.1 User information . 9
7.2 Decontamination and sterilisation . 9
7.3 Chemical resistance . 9
8 Factors affecting choice of piston-operated volumetric apparatus .9
8.1 Interaction with liquids . 9
8.2 Use of air displacement pipettes . 10
9 Marking . .10
Bibliography .11
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-1:2002), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-1:2002/Cor.1:2008.
The main changes are as follows:
— ISO 8655-7, ISO 8655-8, and ISO 8655-9 have been added as normative references;
— abbreviated terms have been introduced as Clause 4;
— terms and definitions have been revised and some new ones included;
— general requirements for frequency of calibration, reporting measurement errors, exchangeable
parts, metrological confirmation, routine testing, and maintenance and repair, suitability of
statements on performance and determination of pass/fail status have been added in Clause 6.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8655-1:2022(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1:
Terminology, general requirements and user
recommendations
1 Scope
This document specifies general requirements for piston-operated volumetric apparatus (POVA). It
is applicable to pipettes, burettes, dilutors, dispensers and manually operated precision laboratory
syringes. It furthermore defines terms for the use of piston-operated volumetric apparatus and gives
user recommendations.
This document does not apply to medical products intended for use on humans, e.g. for medical syringes.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 8655-2, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Pipettes
ISO 8655-3, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Burettes
ISO 8655-4, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-7, Piston-operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for the
determination of volume
ISO 8655-8, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-9, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision laboratory
syringes
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
adjustment
〈POVA〉 set of operations carried out so that the delivered volume more closely corresponds to the
nominal or selected volume
Note 1 to entry: Information about the correct adjustment method can be found in the manufacturer’s instruction
manual. Some devices have more than one adjustment method. Some have none at all.
3.2
balance
〈POVA〉 device used to determine the mass of a delivered volume
3.3
bandpass filter
optical filter used to selectively transmit a band of wavelengths from the total spectrum while rejecting
shorter and longer wavelengths than those within the transmission band
3.4
calibration
〈POVA〉 set of operations that establish the relationship between the delivered volume and the
corresponding selected volume of the apparatus with associated measurement uncertainties
Note 1 to entry: Calibration requires no operation which permanently modifies the apparatus and does not
require adjustment of the device.
3.5
coefficient of variation
random error expressed as a percentage of the mean delivered volume
3.6
correction
mathematical compensation of a systematic effect
Note 1 to entry: In the context of this document, a systematic error can be mathematically compensated by
subtracting it from the selected volume.
Note 2 to entry: The correction is applied when the user is setting the indication to deliver the corrected intended
volume.
3.7
chromophore
compound which absorbs photons of a specific energy
3.8
dead air volume
headspace
captive air volume
air cushio
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-1
Deuxième édition
2022-04
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et
recommandations pour l'utilisateur
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 1: Terminology, general requirements and user
recommendations
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations . 7
5 Types d’appareils volumétriques à piston . 7
5.1 Généralités . 7
5.2 Pipettes . 7
5.3 Burettes . 7
5.4 Diluteurs . 7
5.5 Distributeurs . 7
5.6 Seringues . 8
6 Exigences générales . .8
6.1 Fréquence d’étalonnage et d’essai . 8
6.2 Consignation des erreurs de mesure . 8
6.3 Pièces interchangeables . 8
6.4 Confirmation métrologique . 8
6.5 Essais de routine . 8
6.6 Maintenance et réparation . 9
6.7 Aptitude à fournir des indications de performance . 9
6.8 Détermination de la réussite/échec . 9
7 Informations relatives au produit .10
7.1 Informations destinées à l’utilisateur . 10
7.2 Décontamination et stérilisation . 10
7.3 Résistance chimique . 10
8 Facteurs influant sur le choix des appareils volumétriques à piston .10
8.1 Interaction avec les liquides . 10
8.2 Utilisation de pipettes à déplacement d’air . 10
9 Marquage .11
Bibliographie .12
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, en
collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen de
normalisation (CEN) conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-1:2002), qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique ISO 8655‐1:2002/Cor.1:2008.
Les principales modifications sont les suivantes:
— l’ISO 8655-7, l’ISO 8655-8 et l’ISO 8655-9 ont été ajoutées aux références normatives;
— des abréviations ont été introduites pour constituer l’Article 4;
— les termes et définitions ont été révisés et quelques nouveaux ont été ajoutés;
— les exigences générales relatives à la fréquence d'étalonnage, au signalement des erreurs de mesure,
aux pièces remplaçables, à la confirmation métrologique, aux essais de routine, à la maintenance
et aux réparations, à la pertinence des déclarations sur les performances et à la détermination du
statut réussite/échec ont été ajoutées à l’Article 6.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
La série de normes ISO 8655 répond aux besoins des personnes suivantes:
— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication
des déclarations du fabricant;
— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,
en servant de base pour les étalonnages indépendants, les essais, les vérifications et les essais de
routine.
Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel
qualifié.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 8655-1:2022(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 1:
Définitions, exigences générales et recommandations pour
l'utilisateur
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux appareils volumétriques à piston
(AVAP). Elle est applicable aux pipettes, aux burettes, aux diluteurs, aux distributeurs et aux seringues
de laboratoire haute précision pour utilisation manuelle. En outre, elle définit les conditions d’utilisation
des appareils volumétriques à piston et donne des recommandations pour l’utilisateur.
Le présent document ne s’applique pas aux produits médicaux destinés à être utilisés sur les êtres
humains, tels que les seringues médicales.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 8655-2, Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes
ISO 8655-3, Appareils volumétriques à piston — Partie 3: Burettes
ISO 8655-4, Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
ISO 8655-5, Appareils volumétriques à piston — Partie 5: Distributeurs
ISO 8655-6, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Mode opératoire de mesure gravimétrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-7, Appareils volumétriques à piston — Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
ISO 8655-8, Appareils volumétriques à piston — Partie 8: Mode opératoire de mesure photométrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-9, Appareils volumétriques à piston — Partie 9: Seringues de laboratoire haute précision pour
utilisation manuelle
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
3.1
ajustage
〈AVAP〉 ensemble d’opérations réalisées de sorte à ce que le volume distribué corresponde le plus
étroitement au volume nominal ou au volume sélectionné
Note 1 à l'article: Le mode d’emploi du fabricant fournit des informations relatives à la méthode d’ajustage
appropriée. Certains dispositifs ont plusieurs méthodes d’ajustage. Certains n’en ont aucune.
3.2
balance
〈AVAP〉 dispositif permettant de déterminer la masse d’un volume distribué
3.3
filtre passe-bande
filtre optique utilisé pour transmettre sélectivement une bande de longueurs d’onde du
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.