327/2011 - Commission Regulation (EU) No 327/2011 of 30 March 2011 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for fans driven by motors with an electric input power between 125 W and 500 kW (Text with EEA relevance)

Commission Regulation (EU) No 327/2011 establishes ecodesign requirements for fans driven by electric motors with input power between 125 W and 500 kW, aiming to improve energy efficiency and reduce environmental impact. These fans, significant in electricity consumption and CO2 emissions, include axial, centrifugal, cross flow, and mixed flow types. The Regulation covers standalone fans and those integrated into other products, with specific exclusions such as fans in potentially explosive atmospheres, emergency use, or those operating outside certain temperature and voltage ranges. Two-tier energy efficiency targets apply starting in 2013 and 2015, with specific measurement and conformity assessment procedures. The Regulation also mandates product information provision and facilitates market surveillance. By encouraging cost-effective design improvements and harmonizing standards across the EU, it aims to save an estimated 34 TWh of electricity annually by 2020. A review of the Regulation is scheduled within four years of its entry into force to assess potential updates, including technology neutral requirements and scope adjustments. This Regulation is directly applicable in all Member States from its publication date.

Purpose

Commission Regulation (EU) No 327/2011 implements Directive 2009/125/EC relating to ecodesign requirements for fans with electric motor input power between 125 W and 500 kW. Its objective is to improve the energy efficiency of these fans, which have significant environmental impacts due to their large electricity consumption. Applying ecodesign requirements aims to reduce electricity consumption by an estimated 34 TWh annually by 2020, thereby cutting approximately 16 million tonnes of CO2 emissions.

The Regulation harmonizes energy efficiency criteria across the EU market for these fans, encourages use of cost-effective existing technologies, and supports internal market functioning and environmental performance improvements. It covers fans placed on the market or put into service either as standalone products or integrated into other energy-related products.

Key obligations

Ecodesign energy efficiency requirements: Fans must meet minimum energy efficiency values according to a two-tier timetable:
- From 1 Jan 2013: ventilation fans meet first-tier energy efficiency targets.
- From 1 Jan 2015: all fans meet stricter second-tier targets.
Scope exclusions: The Regulation excludes fans:
- Integrated in products with a single electric motor ≤ 3 kW if the fan shares the same shaft.
- Used in laundry machines and washer dryers ≤ 3 kW.
- In kitchen hoods with fan input power < 280 W.
- Designed for explosive atmospheres, emergency use, extreme temperatures, voltages >1000 V AC/1500 V DC, or corrosive/toxic environments.
- Placed on the market before 1 Jan 2015 as replacements for older fans in products marketed before 2013.
Product information: Manufacturers must provide technical documentation and product information relating to energy efficiency and ecodesign compliance from 1 Jan 2013.
Measurement and conformity: Energy efficiency must be determined by reliable, accurate, and reproducible methods described in Annex II. Compliance assessment follows the internal design control or management system procedure under Directive 2009/125/EC.
Verification: Market surveillance authorities shall apply specified verification procedures to assess compliance.
Benchmarks: Indicative benchmarks for the most efficient fans on the market at entry into force are provided to encourage best practices.
Review: The Commission shall review the Regulation no later than four years after entry into force, with possible earlier reviews if warranted, focusing on possibly reducing fan types, reviewing exemptions, and including fans under 125 W.

Affected products and actors

Products: The Regulation applies to fans - rotary bladed machines used to continuously move air or gas - equipped with or designed for electric motors with power between 125 W and 500 kW. Types covered include axial, centrifugal, cross flow, and mixed flow fans.
Excluded fans and systems:
- Fans integrated in products with single motors ≤ 3 kW and fans used mainly for motor cooling.
- Fans for emergency or hazardous conditions (explosive atmospheres, toxic or corrosive environments).
- Fans outside specified power or voltage parameters.
- Fans as replacement parts for products placed on the market before 2013, under strict labelling requirements.
Actors: Manufacturers placing fans or fan-integrated products on the EU market must ensure compliance, provide technical documentation, and label products according to requirements. Market surveillance authorities in Member States enforce compliance.

Implementation timeline

Entry into force: The Regulation entered into force on the 20th day after its publication in the Official Journal of the European Union (post-30 March 2011).
From 1 January 2013:
- Ventilation fans must comply with a first-tier minimum energy efficiency.
- Product information and labeling requirements apply.
From 1 January 2015:
- All fans within the scope must comply with stricter second-tier ecodesign energy efficiency requirements.
Review: The Commission must review the implementation by 2015 at the latest to consider adjustments to scope, exemptions, and technological advancements.

This regulation applies to fans driven by electric motors with an input power between 125 W and 500 kW. It covers fans placed on the market or put into service within the European Union, including those integrated into other energy-related products. The scope excludes small fans indirectly driven by motors primarily serving other functions, fans integrated in products with a single electric motor of 3 kW or less where the fan is on the same shaft, laundry and washer dryers with 3 kW or less, kitchen hoods with less than 280 W fan power, and fans designed for specific environments such as explosive atmospheres, emergency use, high or low extreme temperatures, high voltage supply, or toxic, corrosive, or abrasive conditions. Fans for conveying non-gaseous substances in industrial processes and those operating above certain rotational speeds or pressure ratios are also excluded. The regulation targets energy efficiency improvements through ecodesign requirements for these fans to reduce environmental impact and energy consumption.

Die Verordnung (EU) Nr. 327/2011 legt Anforderungen an die umweltgerechte Gestaltung von Ventilatoren fest, die durch Elektromotoren mit einer elektrischen Eingangsleistung zwischen 125 W und 500 kW angetrieben werden. Ziel ist die Verbesserung der Energieeffizienz und die Reduktion der Umweltauswirkungen dieser Ventilatoren. Die Verordnung gilt sowohl für eigenständige Ventilatoren als auch für solche, die in andere energieverbrauchsrelevante Produkte eingebaut sind. Ausnahmen betreffen unter anderem Ventilatoren in Produkten mit Elektromotoren ≤ 3 kW, sowie spezielle Einsatzbedingungen, etwa in explosionsgefährdeten Bereichen oder bei extremen Temperaturbedingungen. Die Energieeffizienzanforderungen treten stufenweise in Kraft, erstmals ab 2013 und verschärft ab 2015. Die Verordnung sieht verbindliche Messverfahren und Konformitätsbewertungsverfahren vor, um die Einhaltung zu gewährleisten. Darüber hinaus werden unverbindliche Referenzwerte und Informationspflichten für Hersteller festgelegt. Eine Überprüfung der Verordnung ist spätestens vier Jahre nach Inkrafttreten vorgesehen, um Anpassungen an technologische Entwicklungen und Marktgegebenheiten zu ermöglichen. Die Maßnahme zielt darauf ab, bis 2020 signifikante Energieeinsparungen und eine Verringerung von CO2-Emissionen zu erzielen.

Zweck

Die Verordnung (EU) Nr. 327/2011 dient der Umsetzung der Richtlinie 2009/125/EG und legt Anforderungen an die umweltgerechte Gestaltung (Ökodesign) von Ventilatoren fest, die durch Elektromotoren mit einer Eingangsleistung zwischen 125 W und 500 kW angetrieben werden. Ziel ist es, den Energieverbrauch von Ventilatoren zu reduzieren und damit Umweltauswirkungen, insbesondere CO₂-Emissionen, zu verringern. Durch die Festlegung von Mindestanforderungen soll die Energieeffizienz dieser Produkte EU-weit harmonisiert werden, was gleichzeitig den Binnenmarkt stärkt.

Wesentliche Verpflichtungen

Festlegung von Effizienzanforderungen stufenweise ab dem 1. Januar 2013 und ab dem 1. Januar 2015 für alle betroffenen Ventilatoren (siehe Anhang I Abschnitt 2).
Verpflichtung der Hersteller zu aussagekräftigen Produktinformationen hinsichtlich Energieeffizienz und Umweltverträglichkeit (siehe Anhang I Abschnitt 3), gültig ab 1. Januar 2013.
Ausnahmen für bestimmte Ventilatoren, etwa für explosionsgefährdete Bereiche, Notbetrieb, extreme Bedingungen oder bestimmte Eingebauten in spezifischen Geräten.
Verpflichtung zur Bereitstellung von Informationen zum Zerlegen, Recycling und der Entsorgung der Ventilatoren nach ihrer Verwendung.
Nutzung harmonisierter Mess- und Berechnungsverfahren zur Ermittlung der Energieeffizienz (Anhang II).
Anwendung von definierten Konformitätsbewertungsverfahren (interne Entwurfskontrolle oder Managementsystem) zur Nachweisführung der Einhaltung der Anforderungen (Anhang IV und V).
Verfahren zur Marktüberwachung durch Mitgliedstaaten zur Kontrolle der Einhaltung (Anhang III).

Betroffene Produkte und Akteure

Ventilatoren mit einer elektrischen Eingangsleistung von 125 W bis 500 kW, inklusive eingebauter Ventilatoren in andere energieverbrauchsrelevante Produkte (wie Lüftungssysteme in Gebäuden oder industrielle Geräte).
Ausgenommen sind u.a. Ventilatoren in Geräten mit Motorleistung unter 3 kW, wie Wäschetrockner und Küchen-Dunstabzugshauben (unter bestimmten Leistungsgrenzen), sowie spezielle Ventilatoren für explosionsgefährdete Bereiche, Notsituationen und extreme Betriebsbedingungen.
Hersteller, Importeure und Händler von Ventilatoren und Geräten mit eingebauten Ventilatoren sind für die Einhaltung der Verordnung verantwortlich.
Marktüberwachungsbehörden der EU-Mitgliedstaaten kontrollieren die Einhaltung der Anforderungen.

Umsetzungszeitplan

Inkrafttreten: Die Verordnung trat 20 Tage nach Veröffentlichung im Amtsblatt der EU in Kraft (vermutlich Ende April 2011).
1. Januar 2013: Erste Stufe der Effizienzanforderungen und Anforderungen an Produktinformationen werden verpflichtend.
1. Januar 2015: Zweite Stufe (strengere) Effizienzanforderungen tritt in Kraft.
Bis spätestens vier Jahre nach Inkrafttreten erfolgt eine Überprüfung der Verordnung durch die Europäische Kommission mit Empfehlung für Anpassungen, z. B. hinsichtlich technischer Entwicklungen, Ausnahmen und Erweiterungen des Anwendungsbereichs.

Diese Verordnung fördert durch verbindliche Mindeststandards und umfassende Vorgaben für Hersteller und Marktakteure die Verminderung des Energieverbrauchs und die Umweltverträglichkeit der in der EU vertriebenen Ventilatoren. Dadurch sollen jährlich bis 2020 etwa 34 TWh Strom eingespart sowie bis zu 16 Mio. Tonnen CO₂-Emissionen vermieden werden.

Die Verordnung (EU) Nr. 327/2011 gilt für Ventilatoren, die durch Elektromotoren mit einer elektrischen Eingangsleistung zwischen 125 W und 500 kW angetrieben werden. Sie umfasst sowohl eigenständige Ventilatoren als auch solche, die in energieverbrauchsrelevante Produkte eingebaut sind, und legt Anforderungen an deren umweltgerechte Gestaltung fest. Die Regelungen erfassen verschiedene Ventilatortypen wie Axial-, Radial-, Querstrom- und Diagonalventilatoren. Ausgenommen sind unter anderem Ventilatoren in Geräten mit Elektromotoren unter 3 kW, wie kleine Ventilatoren, Wäschetrockner, Wasch-Trocken-Automaten bis 3 kW sowie Küchen-Dunstabzugshauben mit maximal 280 W Ventilatorleistung. Außerdem sind Ventilatoren für explosionsgefährdete Bereiche, für Noteinsätze im Brandschutz, für extrem hohe oder niedrige Temperaturbereiche, hohe Versorgungsspannungen, toxische oder korrosive Umgebungen sowie einige Ersatzventilatoren von der Verordnung ausgenommen. Die Verordnung hat zum Ziel, durch harmonisierte ökodesignbezogene Energieeffizienzanforderungen den Energieverbrauch von Ventilatoren im EU-Binnenmarkt zu reduzieren.

Le règlement (UE) n° 327/2011 établit des exigences d’écoconception pour les ventilateurs entraînés par moteurs électriques d’une puissance électrique d’entrée comprise entre 125 W et 500 kW, afin de réduire leur consommation énergétique et leur impact environnemental. Ces ventilateurs constituent un produit important en termes de volume de ventes et de consommation d’énergie, avec un potentiel d’économie estimé à 34 TWh par an d’ici 2020, soit une réduction des émissions de CO2 de 16 millions de tonnes. Les exigences visent non seulement les ventilateurs commercialisés individuellement, mais aussi ceux intégrés dans d’autres produits liés à l’énergie. Certaines exceptions s’appliquent, notamment aux ventilateurs utilisés dans des environnements spécifiques, ou intégrés dans certains appareils ménagers. Le règlement prévoit des calendriers graduels d’application des exigences de rendement énergétique, des méthodes de mesure et d’évaluation harmonisées à l’échelle de l’Union européenne, ainsi que des informations obligatoires sur le cycle de vie des produits pour faciliter le recyclage. Un réexamen est prévu au plus tard quatre ans après l’entrée en vigueur pour adapter les exigences, réduire les dérogations et étendre le champ d’application si nécessaire.

Objet

Le Règlement (UE) n° 327/2011 établit des exigences d’écoconception applicables aux ventilateurs entraînés par des moteurs électriques d’une puissance à l’entrée comprise entre 125 W et 500 kW. Ces exigences s’inscrivent dans le cadre de la directive 2009/125/CE relative aux produits liés à l’énergie. L’objectif principal est d’améliorer la performance énergétique des ventilateurs et ainsi réduire leur impact environnemental, notamment au regard de la consommation électrique et des émissions de CO2 sur le cycle de vie.

Obligations principales

Exigences minimales de rendement énergétique : Le règlement définit des critères de rendement à respecter pour les ventilateurs concernés, en deux phases :
- À partir du 1er janvier 2013, les ventilateurs d’aérage doivent satisfaire un premier niveau minimal de rendement.
- À partir du 1er janvier 2015, ce seuil est renforcé et s’applique à tous les ventilateurs concernés.
Exemptions : Certaines catégories de ventilateurs sont exclues, notamment ceux :
- Intégrés dans des produits avec un seul moteur ≤ 3 kW fixés sur le même arbre que la fonction principale,
- Des sèche-linge et machines à laver séchantes ≤ 3 kW,
- Des hottes de cuisine avec puissance ventilateur < 280 W,
- Spécifiquement conçus pour atmosphères explosibles, services d’urgence, températures extrêmes, tensions > 1000 V (AC) ou > 1500 V (CC),
- Mis sur le marché avant 2015 en remplacement d’unités antérieures.
Caractéristiques techniques : Le rendement énergétique doit être mesuré selon des méthodes fiables et harmonisées, tenant compte des dernières normes du secteur.
Documentation technique : Les fabricants doivent fournir des informations détaillées dans la documentation technique pour faciliter le contrôle de conformité.
Informations sur la fin de vie : Les fabricants doivent inclure des indications relatives au démontage, recyclage et élimination des ventilateurs en fin de cycle.
Contrôle de conformité : Deux procédures sont possibles :
- Contrôle interne de conception,
- Système de management de conformité.
Surveillance du marché : Les autorités nationales veillent à l’application des règles selon des procédures de vérification précises.

Produits et acteurs concernés

Produits concernés : Ventilateurs entraînés par moteurs électriques compris entre 125 W et 500 kW, qu’ils soient commercialisés séparément ou intégrés dans d’autres produits liés à l’énergie.
Exclusions spécifiques :
- Petits ventilateurs de refroidissement intégrés aux moteurs de produits autres que ventilateurs (ex. tronçonneuses),
- Ventilateurs à usage industriel pour le transport de substances non gazeuses,
- Ventilateurs dans des environnements toxiques ou corrosifs, ou fonctionnant sous conditions spécifiques (température, atmosphère explosible…), détaillés dans l’article 1.
Acteurs impactés : Fabricants, importateurs, distributeurs de ventilateurs dans l’Union européenne, ainsi que les fabricants d’équipements intégrant ces ventilateurs.

Calendrier de mise en œuvre

1er janvier 2013 : Application des premières exigences de rendement énergétique aux ventilateurs d’aérage.
1er janvier 2015 : Application des exigences renforcées de rendement énergétique à l’ensemble des ventilateurs dans le champ d’application du règlement.
Réexamen du règlement : La Commission s’engage à réviser ces exigences au plus tard quatre ans après l’entrée en vigueur, avec une évaluation notamment sur la réduction des types de ventilateurs, les dérogations, ainsi que la possibilité d’inclure des ventilateurs en dessous de 125 W.

Ce règlement vise à harmoniser les critères d'efficacité énergétique des ventilateurs dans l'UE, favoriser l'intégration de technologies efficaces et limiter l'empreinte écologique liée à leur consommation énergétique.

La directive 327/2011 s'applique aux ventilateurs entraînés par des moteurs électriques d'une puissance électrique à l'entrée comprise entre 125 W et 500 kW, y compris ceux intégrés dans d'autres produits liés à l'énergie couverts par la directive 2009/125/CE. Elle concerne les ventilateurs axiaux, centrifuges et hélico-centrifuges utilisés pour déplacer un flux continu de gaz, principalement de l'air, dans divers secteurs industriels et commerciaux. Toutefois, elle ne s'applique pas aux ventilateurs intégrés dans des produits équipés d'un seul moteur de puissance inférieure ou égale à 3 kW, tels que certains sèche-linge, machines à laver séchantes, et hottes de cuisine avec une puissance ventilateur inférieure à 280 W. De plus, sont exclus les ventilateurs conçus pour des atmosphères explosibles, des usages en urgence, des conditions extrêmes de température, des environnements toxiques, corrosifs ou inflammables, ou fonctionnant sous haute tension. Cette directive vise à harmoniser les exigences d'efficacité énergétique au sein de l'Union européenne pour ces produits afin de réduire leur impact environnemental.

Uredba Komisije (EU) št. 327/2011 določa zahteve za okoljsko primerno zasnovo ventilatorjev z električno vhodno močjo med 125 W in 500 kW, vključno z ventilatorji, vgrajenimi v druge energetsko povezane izdelke. Namen uredbe je izboljšati energetsko učinkovitost teh ventilatorjev z uporabo stroškovno učinkovitih tehnologij in s tem zmanjšati porabo električne energije ter emisije CO2 v EU. Uredba določa minimalne zahteve glede energetske učinkovitosti, postopke ocenjevanja skladnosti in merila za preverjanje tržnega nadzora. Izjeme veljajo za specifčne tipe ventilatorjev, kot so ventilatorji za eksplozivne atmosfere, tisti za uporabo v sili, ali z zelo posebnimi temperaturnimi pogoji. Uredba določa tudi zahteve glede označevanja, informacij o razstavljanju in recikliranju ter okvire za oceno skladnosti in tržni nadzor. Vzpostavlja časovni načrt za postopno uveljavljanje zahtev od leta 2013 dalje, z obveznostjo pregleda uredbe najkasneje štiri leta po začetku veljavnosti, da se zagotovi učinkovitost in prilagoditve glede na tehnološki razvoj.

Namen

Uredba Komisije (EU) št. 327/2011 določa zahteve za okoljsko primerno zasnovo ventilatorjev, ki jih poganjajo motorji z električno vhodno močjo med 125 W in 500 kW. Ti ventilatorji so pomemben del mnogih izdelkov za uravnavanje pretoka plina in prispevajo k veliki porabi energije v Evropski uniji. Namen uredbe je izboljšati energetsko učinkovitost teh ventilatorjev in tako zmanjšati porabo energije in emisije CO2 do leta 2020. Zahteve poenotujejo raven energetske učinkovitosti po vsej EU ter podpirajo notranji trg in okoljsko trajnost.

Ključne obveznosti

Energetska učinkovitost: Ventilatorji od 1. januarja 2013 (prezračevalni ventilatorji) in od 1. januarja 2015 (vsi ventilatorji) morajo dosegati minimalne ciljne vrednosti energetske učinkovitosti, opredeljene v Prilogi I uredbe.
Izključitve: Uredba ne velja za majhne ventilatorje (manjše od 125 W), ventilatorje v določenih napravah (npr. sušilci do 3 kW, kuhinjske nape do 280 W pripisane moči ventilatorja) in za ventilatorje, namenjene posebnim pogojem (eksplozivne atmosfere, uporaba v sili, visoke temperature, itd.).
Zagotavljanje informacij: Proizvajalci morajo od 1. januarja 2013 zagotavljati informacije o ventilatorjih in njihovi energetski učinkovitosti, kot je določeno v uredbi.
Preskusne metode in skladnost: Meritve energetske učinkovitosti morajo temeljiti na standardiziranih, zanesljivih in ponovljivih metodah. Skladnost se ugotavlja z notranjim nadzorom snovanja ali sistemom upravljanja skladnosti.
Okvirna merila uspešnosti: Priloga IV določa kriterije za najbolj energetsko učinkovite ventilatorje na trgu.
Navodila o razstavljanju in recikliranju: Proizvajalci morajo podajati ustrezne informacije glede razstavljanja, recikliranja ali odstranitve izrabljenih ventilatorjev.

Vplivani izdelki in akterji

Ventilatorji: Vrtljivi stroji z lopaticami, namenjeni ohranjanju pretoka plina (običajno zraka), s pogonom električnih motorjev od 125 W do 500 kW, vključno z osnimi, centrifugalnimi, ventilatorji s križnim pretokom in mešalnimi ventilatorji.
Motorji: Električni motorji, ki poganjajo omenjene ventilatorje, z navedeno vhodno močjo.
Proizvajalci ventilatorjev: Morajo prilagoditi zasnovo naprav, zagotavljati zahtevane informacije in izpolnjevati zahteve glede energetske učinkovitosti in skladnosti.
Integrirani ventilatorji: Ventilatorji, vgrajeni v druge izdelke (npr. prezračevalni sistemi v stavbah), so prav tako vključeni v uredbo, da se dosežejo največje energijske prihranke.
Nacionalni organi: Izvajajo tržni nadzor in preverjajo skladnost izdelkov skladno z definiranimi postopki.

Časovni okvir izvajanja

1. januar 2013: Začnejo veljati prve zahteve energetske učinkovitosti za prezračevalne ventilatorje ter zahteve glede zagotavljanja informacij o izdelkih.
1. januar 2015: Druga, strožja stopnja minimalnih zahtev energetske učinkovitosti velja za vse ventilatorje znotraj določenega razpona moči.
Pregled uredbe: Komisija bo uredbo pregledala najpozneje štiri leta po začetku veljavnosti, kar pomeni najkasneje do začetka leta 2017, z možnostjo hitrejšega pregleda na podlagi novih dokazov. Namen pregleda je oceniti tehnološke izboljšave, razširitev področja uporabe in upravičenost izjem.

Uredba je zavezujoča in se uporablja neposredno v vseh državah članicah EU od 20. dni po njeni objavi v Uradnem listu EU.

Uredba Komisije (EU) št. 327/2011 določa zahteve za okoljsko primerno zasnovo ventilatorjev, ki jih poganjajo motorji z električno vhodno močjo med 125 W in 500 kW. Velja za ventilatorje, ki so namenjeni ohranjanju pretoka plina, predvsem zraka, in vključuje različne vrste, kot so osni, centrifugalni, ventilatorji s križnim pretokom in mešalni ventilatorji. Uredba zajema ventilatorje tako, ki so samostojni izdelki, kot tudi tiste, vgrajene v druge energijske povezane izdelke. Izjeme vključujejo ventilatorje, vgrajene v izdelke z enim električnim motorjem do 3 kW, kuhinjske nape z nizko močjo ventilatorja, ventilatorje za delo v eksplozivnih atmosferah, namenjene samo za uporabo v sili, ali za posebne temperaturne ter okoljske pogoje. Namen uredbe je izboljšati energetsko učinkovitost in zmanjšati okoljske vplive ventilatorjev na trgu EU.

General Information

Type

Regulation

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Frequently Asked Questions

What is an EU Regulation?

An EU Regulation is a binding legislative act that must be applied in its entirety across the European Union. Unlike directives, regulations do not need to be transposed into national law and are directly applicable in all member states. Regulations are used when uniform application across all EU countries is essential.

What does Regulation 327/2011 cover?

Regulation 327/2011 covers "Commission Regulation (EU) No 327/2011 of 30 March 2011 implementing Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council with regard to ecodesign requirements for fans driven by motors with an electric input power between 125 W and 500 kW (Text with EEA relevance)". There are 4 standards associated with this regulation.

What are harmonized standards under 327/2011?

Harmonized standards under 327/2011 are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 327/2011, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.