Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment

ISO 10012:2003 specifies generic requirements and provides guidance for the management of measurement processes and metrological confirmation of measuring equipment used to support and demonstrate compliance with metrological requirements. It specifies quality management requirements of a measurement management system that can be used by an organization performing measurements as part of the overall management system, and to ensure metrological requirements are met. ISO 10012:2003 is not intended to be used as a requisite for demonstrating conformance with ISO 9001, ISO 14001 or any other standard. Interested parties can agree to use ISO 10012:2003 as an input for satisfying measurement management system requirements in certification activities. Other standards and guides exist for particular elements affecting measurement results, for example, details of measurement methods, competence of personnel, interlaboratory comparisons. ISO 10012:2003 is not intended as a substitute for, or as an addition to, the requirements of ISO/IEC 17025.

Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les équipements de mesure

L'ISO 10012:2003 est destinée à fournir des exigences génériques et des guides d'application pour le management des processus de mesure et pour la confirmation des équipements de mesure utilisés pour démontrer la conformité aux exigences métrologiques. Elle spécifie les exigences qualité relatives au système de management de la mesure qu'un organisme effectuant des mesures peut utiliser et intégrer dans le cadre du système de management global et qui est destiné à garantir que les exigences métrologiques sont satisfaites. L'ISO 10012:2003 n'est pas destinée à être requise pour démontrer la conformité avec l'ISO 9001, avec l'ISO 14001 ou avec toute autre norme. Les parties intéressées peuvent convenir d'utiliser la présente Norme internationale comme point d'entrée à la satisfaction des exigences relatives au système de management de la mesure dans des activités de certification. L'ISO 10012:2003 n'est destinée ni à être substituée ni à être ajoutée aux exigences de l'ISO/IEC 17025.

General Information

Status
Published
Publication Date
13-Apr-2003
Current Stage
9092 - International Standard to be revised
Start Date
21-Oct-2022
Completion Date
19-Apr-2025
Ref Project

Relations

Standard
ISO 10012:2003 - Measurement management systems -- Requirements for measurement processes and measuring equipment
English language
19 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 10012:2003 - Systemes de management de la mesure -- Exigences pour les processus et les équipements de mesure
French language
20 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 10012:2003 - Measurement management systems -- Requirements for measurement processes and measuring equipment
Spanish language
20 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 10012:2003
Arabic language
26 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 10012:2003
Russian language
26 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10012
First edition
2003-04-15
Measurement management systems —
Requirements for measurement
processes and measuring equipment
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure

Reference number
©
ISO 2003
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

©  ISO 2003
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2003 — All rights reserved

Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 General requirements . 2
5 Management responsibility. 3
5.1 Metrological function. 3
5.2 Customer focus. 3
5.3 Quality objectives . 3
5.4 Management review. 3
6 Resource management. 4
6.1 Human resources. 4
6.2 Information resources . 4
6.3 Material resources . 5
6.4 Outside suppliers. 6
7 Metrological confirmation and realization of measurement processes. 6
7.1 Metrological confirmation . 6
7.2 Measurement process . 9
7.3 Measurement uncertainty and traceability. 11
8 Measurement management system analysis and improvement. 12
8.1 General. 12
8.2 Auditing and monitoring . 12
8.3 Control of nonconformities. 13
8.4 Improvement. 15
Annex A (informative) Overview of the metrological confirmation process . 17
Bibliography . 19

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10012 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance,
Subcommittee SC 3, Supporting technologies.
This first edition of ISO 10012 cancels and replaces ISO 10012-1:1992 and ISO 10012-2:1997, of which it
constitutes a technical revision.
iv © ISO 2003 — All rights reserved

Introduction
An effective measurement management system ensures that measuring equipment and measurement
processes are fit for their intended use and is important in achieving product quality objectives and managing
the risk of incorrect measurement results. The objective of a measurement management system is to manage
the risk that measuring equipment and measurement processes could produce incorrect results affecting the
quality of an organization’s product. The methods used for the measurement management system range from
basic equipment verification to the application of statistical techniques in the measurement process control.
In this International Standard, the term “measurement process” applies to physical measurement activities
(e.g. in design, test, production, inspection).
References to this International Standard can be made
 by a customer when specifying products required,
 by a supplier when specifying products offered,
 by legislative or regulatory bodies, and
 in assessment and audit of measurement management systems.
One of the stated management principles in ISO 9000 addresses the process-oriented approach.
Measurement processes should be considered as specific processes aiming to support the quality of the
products produced by the organization. Application of the measurement management system model
applicable to this International Standard is shown in Figure 1.

Figure 1 — Model of measurement management system
This International Standard includes both requirements and guidance for implementation of measurement
management systems, and can be useful in improving measurement activities and the quality of products. The
requirements appear in normal typeface. Guidance appears in italic typeface within a box after the appropriate
requirement paragraph. Guidance is for information only and is not to be construed as adding to, limiting, or
modifying any requirement.
Organizations have the responsibility to determine the level of controls needed and to specify the
measurement management system requirements to be applied as part of their overall management system.
Except by agreement, this International Standard is not intended to add to, subtract from, or replace any
requirements of other standards.
Following the requirements laid down in this International Standard will facilitate compliance with requirements
for measurements and measurement process control specified in other standards, for example,
ISO 9001:2000, Subclause 7.6, and ISO 14001:1996, Subclause 4.5.1.

vi © ISO 2003 — All rights reserved

INTERNATIONAL STANDARD ISO 10012:2003(E)

Measurement management systems — Requirements for
measurement processes and measuring equipment
1 Scope
This International Standard specifies generic requirements and provides guidance for the management of
measurement processes and metrological confirmation of measuring equipment used to support and
demonstrate compliance with metrological requirements. It specifies the quality management requirements of
a measurement management system that can be used by an organization performing measurements as part
of the overall management system, and to ensure metrological requirements are met.
This International Standard is not intended to be used as a requisite for demonstrating conformance with
ISO 9001, ISO 14001 or any other standard. Interested parties can agree to use this International Standard as
an input for satisfying measurement management system requirements in certification activities.
This International Standard is not intended as a substitute for, or as an addition to, the requirements of
ISO/IEC 17025.
NOTE Other standards and guides exist for particular elements affecting measurement results, for example, details
of measurement methods, competence of personnel, and interlaboratory comparisons.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
VIM:1993, International vocabulary of basic and general terms used in metrology. Published jointly by BIPM,
IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 and VIM and the following
apply:
3.1
measurement management system
set of interrelated or interacting elements necessary to achieve metrological confirmation and continual control
of measurement processes
3.2
measurement process
set of operations to determine the value of a quantity
3.3
measuring equipment
measuring instrument, software, measurement standard, reference material or auxiliary apparatus, or a
combination thereof, necessary to realize a measurement process
3.4
metrological characteristic
distinguishing feature which can influence the results of measurement
NOTE 1 Measuring equipment usually has several metrological characteristics.
NOTE 2 Metrological characteristics can be the subject of calibration.
3.5
metrological confirmation
set of operations required to ensure that measuring equipment conforms to the requirements for its intended
use
NOTE 1 Metrological confirmation generally includes calibration and verification, any necessary adjustment or repair,
and subsequent recalibration, comparison with the metrological requirements for the intended use of the equipment, as
well as any required sealing and labelling.
NOTE 2 Metrological confirmation is not achieved until and unless the fitness of the measuring equipment for the
intended use has been demonstrated and documented.
NOTE 3 The requirements for intended use include such considerations as range, resolution and maximum permissible
errors.
NOTE 4 Metrological requirements are usually distinct from, and are not specified in, product requirements.
NOTE 5 A diagram of the processes involved in metrological confirmation is given in Figure 2.
3.6
metrological function
function with administrative and technical responsibility for defining and implementing the measurement
management system
4 General requirements
The measurement management system shall ensure that specified metrological requirements are satisfied.
Guidance
Specified metrological requirements are derived from requirements for the product. These requirements are
needed for both measuring equipment and measurement processes. Requirements may be expressed as
maximum permissible error, permissible uncertainty, range, stability, resolution, environmental conditions or
operator skills.
The organization shall specify the measurement processes and the measuring equipment that are subject to
the provisions of this International Standard. When deciding the scope and extent of t
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 10012
Première édition
2003-04-15
Systèmes de management de la
mesure — Exigences pour les processus
et les équipements de mesure
Measurement management systems — Requirements for measurement
processes and measuring equipment

Numéro de référence
©
ISO 2003
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

©  ISO 2003
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 — Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences générales. 2
5 Responsabilité de la direction . 3
5.1 Fonction métrologie. 3
5.2 Écoute client. 3
5.3 Objectifs qualité . 3
5.4 Revue de direction. 4
6 Management des ressources. 4
6.1 Ressources humaines. 4
6.2 Ressources relatives à l'information . 4
6.3 Ressources relatives aux matériels. 5
6.4 Fournisseurs extérieurs . 6
7 Confirmation métrologique et mise en œuvre des processus de mesure. 7
7.1 Confirmation métrologique. 7
7.2 Processus de mesure. 9
7.3 Incertitude de mesure et traçabilité . 12
8 Analyse et amélioration du système de management de la mesure . 13
8.1 Généralités. 13
8.2 Audits et surveillance. 13
8.3 Maîtrise des non-conformités. 14
8.4 Amélioration . 16
Annex A (informative) Vue d'ensemble du processus de confirmation métrologique . 18
Bibliographie . 20

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10012 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité,
sous-comité SC 3, Techniques de soutien.
Cette première édition de l'ISO 10012 annule et remplace l'ISO 10012-1:1992 et l'ISO 10012-2:1997, qui ont
fait l'objet d'une révision technique et qui ont été fusionnés en un seul document.
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés

Introduction
Un système efficace de management de la mesure permet de garantir que les équipements de mesure et les
processus de mesure sont appropriés à l'utilisation qui leur est assignée. Un tel système joue un rôle
important dans l'obtention des objectifs qualité des produits et dans la maîtrise du risque d'obtenir des

résultats de mesure incorrects. L'objectif d'un système de management de la mesure est de gérer le risque de
voir les équipements et les processus de mesure générer des résultats incorrects ayant une incidence sur la
qualité des produits d'un organisme. Les méthodes utilisées par le système de management de la mesure
vont de la vérification fondamentale de l'équipement de mesure, jusqu'à l'utilisation de techniques statistiques
appliquées à la maîtrise du processus de mesure.
Dans la présente Norme internationale, le terme «processus de mesure» s'applique aux activités de mesure
de grandeurs physiques (c'est-à-dire en conception, essai, production, contrôle).
Il peut être fait référence à la présente Norme internationale
 par un client, lors de la spécification des produits demandés,
 par un fournisseur, lors de la spécification des produits offerts,
 par des organismes législatifs ou réglementaires, et
 dans le cadre de l'évaluation et de l'audit des systèmes de management de la mesure.
Un des principes établis dans l'ISO 9000 réside dans l'approche dite «orientée processus». Les processus de
mesure doivent être considérés comme des processus particuliers destinés à apporter un soutien pour obtenir
la qualité des produits fabriqués par l'organisme. La Figure 1 montre un schéma d'utilisation du modèle de
système de management de la mesure spécifié dans la présente Norme internationale.

Figure 1 — Modèle de système de management de la mesure
La présente Norme internationale contient à la fois des exigences et des conseils pour la mise en œuvre de
systèmes de management de la mesure et peut contribuer à améliorer les activités de mesure et la qualité
des produits. Les exigences sont imprimées en texte normal; les conseils sont en italique et sont placés dans
un cadre après le paragraphe correspondant. Ils sont donnés uniquement à titre d'information et ne doivent
pas être interprétés comme des ajouts, restrictions ou modifications d'une quelconque exigence.
Les organismes ont la responsabilité de déterminer le niveau de maîtrise dont elles ont besoin et d'établir les
spécifications du système de management de la mesure dans le cadre de leur système général de
management. Sauf accord, il n'est pas prévu que la présente Norme internationale soit ajoutée ou soustraite à
quelque exigence normative que ce soit, ou qu'elle la remplace.
Le respect des exigences établies dans la présente Norme internationale facilitera la conformité aux
exigences relatives aux mesures et à la maîtrise des processus de mesure établies dans d'autres normes
(voir, par exemple, ISO 9001:2000, 7.6 et ISO 14001:1996, 4.5.1).

vi © ISO 2003 — Tous droits réservés

NORME INTERNATIONALE ISO 10012:2003(F)

Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale est destinée à fournir des exigences génériques et des guides d'application
pour le management des processus de mesure et pour la confirmation des équipements de mesure utilisés
pour démontrer la conformité aux exigences métrologiques. Elle spécifie les exigences qualité relatives au
système de management de la mesure qu'un organisme effectuant des mesures peut utiliser et intégrer dans
le cadre du système de management global et qui est destiné à garantir que les exigences métrologiques sont
satisfaites.
La présente Norme internationale n'est pas destinée à être requise pour démontrer la conformité avec
l'ISO 9001, avec l'ISO 14001 ou avec toute autre norme. Les parties intéressées peuvent convenir d'utiliser la
présente Norme internationale comme point d'entrée à la satisfaction des exigences relatives au système de
management de la mesure dans des activités de certification.
La présente Norme internationale n'est destinée ni à être substituée ni à être ajoutée aux exigences de
l'ISO/IEC 17025.
NOTE D'autres normes et guides existent pour traiter de facteurs particuliers susceptibles d'influer sur les résultats
de mesure, tels que, par exemple, la méthode de mesure, la compétence du personnel et les comparaisons entre
laboratoires.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
VIM:1993, Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. Publié
conjointement par BIPM, CEI, FICC, ISO, OIML, UICPA, UIPPA
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 9000 et dans le VIM ainsi
que les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
système de management de la mesure
ensemble d'éléments corrélés ou interactifs nécessaires pour effectuer une confirmation métrologique et un
contrôle continu des processus de mesure
3.2
processus de mesure
ensemble d'opérations effectuées pour déterminer la valeur d'une quantité
3.3
équipement de mesure
instrument de mesure, logiciel, étalon de mesure, matériau de référence ou appareil auxiliaire, ou une
combinaison de ceux-ci, nécessaire pour réaliser un processus de mesure
3.4
caractéristique métrologique
caractéristique particulière qui peut influer sur les résultats de mesure
NOTE 1 Un équipement de mesure a généralement plusieurs caractéristiques métrologiques.
NOTE 2 Les caractéristiques métrologiques peuvent être sujettes à étalonnage.
3.5
confirmation métrologique
ensemble d'opérations nécessaires pour assurer qu'un équipement de mesure répond aux exigences
correspondant à l'utilisation prévue
NOTE 1 La confirmation métrologique comprend généralement l'étalonnage et la vérification, tout réglage nécessaire
ou la réparation et le réétalonnage, la comparaison avec les exigences métrologiques pour l'utilisation prévue de
l'équipement de mesure, ainsi que tout verrouillage et étiquetage requis.
NOTE 2 La confirmation métrol
...


NORMA ISO
INTERNACIONAL 10012
Primero edición
Traducción oficial
2003-04-15
Official translation
Traduction officielle
Sistemas de gestión de las
mediciones — Requisitos para los
procesos de medición y los equipos de
medición
Measurement management systems — Requirements for
measurement processes and measuring equipment
Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les
processus et les équipements de mesure
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO 2003
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2003
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2003 – Todos los derechos reservados

Índice Página
Prólogo .v
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Requisitos generales . 2
5 Responsabilidad de la dirección . 3
5.1 Función metrológica. 3
5.2 Enfoque al cliente . 3
5.3 Objetivos de la calidad . 3
5.4 Revisión por la dirección . 3
6 Gestión de los recursos . 4
6.1 Recursos humanos . 4
6.1.1 Responsabilidades del personal . 4
6.1.2 Competencia y formación . 4
6.2 Recursos de información . 4
6.2.1 Procedimiento . 4
6.2.2 Software. 4
6.2.3 Registros . 5
6.2.4 Identificación . 5
6.3 Recursos materiales . 5
6.3.1 Equipo de medición . 5
6.3.2 Medio ambiente . 6
6.4 Proveedores externos . 6
7 Confirmación metrológica y realización de los procesos de medición .7
7.1 Confirmación metrológica . 7
7.1.1 Generalidades . 7
7.1.2 Intervalos de confirmación metrológica . 7
7.1.3 Control de ajustes del equipo. 8
7.1.4 Registros del proceso de confirmación metrológica . 8
7.2 Proceso de medición . 9
7.2.1 Generalidades . 9
7.2.2 Diseño del proceso de medición . 9
7.2.3 Realización del proceso de medición .10
7.2.4 Registros de los procesos de medición .11
7.3 Incertidumbre de la medición y trazabilidad .11
7.3.1 Incertidumbre de la medición .11
7.3.2 Trazabilidad .12
8 Análisis y mejora del sistema de gestión de las mediciones .12
8.1 Generalidades .12
8.2 Auditoría y seguimiento .13
8.2.1 Generalidades .13
8.2.2 Satisfacción del cliente .13
8.2.3 Auditoría del sistema de gestión de las mediciones .13
8.2.4 Seguimiento del sistema de gestión de las mediciones .13
8.3 Control de las no conformidades .14
8.3.1 Sistemas de gestión de las mediciones no conformes .14
8.3.2 Procesos de medición no conformes .14
8.3.3 Equipo de medición no conforme .14
8.4 Mejora .15
8.4.1 Generalidades .15
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
8.4.2 Acción correctiva .15
8.4.3 Acción preventiva .15
Anexo A (informativo) Perspectiva general del proceso de confirmación metrológica .17
Bibliografía .19

iv
Prólogo
ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro
interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de
Normas Internacionales aceptados por los comités técnicos son enviados a los organismos miembros
para votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de
los organismos miembros requeridos para votar.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma Internacional ISO 10012 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 3, Tecnologías de apoyo.
Esta primera edición de la Norma ISO 10012 anula y sustituye a las Normas ISO 10012-1:1992 e
ISO 10012-2:1997, de las cuales constituye una revisión técnica.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group
(STTG), del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Estados Unidos de América, México,
Perú, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de de la gestión de la calidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO 2003 – Todos los derechos reservados

Introducción
Un sistema eficaz de gestión de la
...


10012 وزـــيأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا

ةيمسرلا ةمجرتلا
Official translation
Traduction officielle
لولأا رادصلإا
2003-04-15
سايقلا تايلمعو تادعم تابلطتم ـــ سايقلا ةرادإ ةمظنأ
Measurement management systems —Requirements for measurement
processes and measuring equipment (E)

Systèmes de management de la mesure — Exigences pour les processus et les
équipements de mesure (F)
( ةمجرتلا ةقد تدمتعا يتلاISO يف ءاضعأ تائيه10نع ةبانلإاب ةيمسر ةيبرع ةمجرتك ارسيوس ،فينج يف ISO ةيزكرملا ةناملأا يف تعبط
.) ii ةحفص يف ةمئاقلا رظنا
ىعجرملا مقرلا
ISO 10012/2003 (A)
ةيمسرلا ةمجرتلا
©ISO 2003
)ع( 2003/10012 وزيأ
)هيونت( ةيلوئسم ءلاخإ
اذه ةعابط نكمي هنإف Adobe ـل صيخرتلا ةسايس بجومبو ، ةجمدُم طوطخ ىلع )PDF( فلملا اذه يوتحي دق
يذلا بوساحلا يف ةل َّمح ُم و ةصخرُمهيف ةجمدُملا طوطخلا نكت مل ام هليدعت متي َّلاأ ىلع ، هيلع علاطلإا وأ فلملا
ـل صيخرتلا ةــــسايــــسب للاخلإا مدع ةيلوئــــسم - فلملا اذه ليزنت دنع - فارطلأا لمحتت و . ليدعتلا هيف متي
. لاجملا اذه لايح ةينوناق ةيلوئسم يأ لمحتت لا وزيلآلةماعلا ةيراتركسلا نأنيح يف،Adobe
.Adobeـلا مظنل ةدحتملا ةكرشلل ةلجسم ةيراجت ةملاع Adobe ـلا دعت
ةماعلا تامولعملا نم فلملا اذه ءاــشنه يف ةمدختــسملا مماربلاب ةــصاخلا ليــصافتلا عيمج يلع لوــصحلا نكمي
نوكي نأ يعوُر ثيح ،)PDF( ءاــشنه يف ةلخادلا تاريغتملا تن ــ سُح دقف ةعابطلا لجلأو ، )PDF(فلمب ةقلعتملا
، فلملا اذهب هلعتت ةلكـــشم يأ ثودح ةلاح يفو ، يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ءاـــضعلأ امئلام فلملا اذه مادختـــسا
.هاندأ لجسملا ناونعلا ىلع ةماعلا ةيراتركسلا غلابه ىجرُي

ةفصاوملا تدمتعأ يتلا ةيبرعلا سييقتلا تاهج
ندرلأا
ةيندرلأا سيياقملاو تافصاوملا ةسسؤم ▪
تاراملإا
سيياقملاو تافصاوملل تاراملإا ةئيه  ▪
رئازجلا
سييقتلل يرئازجلا دهعملا  ▪
ةيدوعسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةيدوعسلا ةئيهلا  ▪
قارعلا
ةيعونلا ةرطيسلاو سييقتلل يزكرملا زاهجلا ▪
تيوكلا
ةعانصلل ةماعلا ةئيهلا ▪
نادوسلا
سيياقملاو تافصاوملل ةينادوسلا ةئيهلا ▪
نميلا
ةدوجلا طبضو سيياقملاو تافصاوملل ةينميلا ةئيهلا ▪
سنوت
ةيعانصلا ةيكلملاو تافصاوملل ىنطولا دهعملا ▪
ايروس
ةيروسلا ةيبرعلا سيياقملاو تافصاوملا ةئيه ▪
ايبيل
ةيسايقلا ريياعملاو تافصاوملل ىنطولا زكرملا ▪
رصم
ةدوجلاو تافصاوملل ةماعلا ةيرصملا ةئيهلا ▪

رشنلاو عبطلا قوقح ةيامح ةقيثو
© 2003وزيأ
ةليسو يأب وأ لكش يأب همادختسا وأ رادصلإا اذه نم ءزج يأ جاتنه ةداعه زوجي لا ،كلذ فلاخ دري كل امو .ةظوفحم قوقحلا عيمج
تائيهلا دحا وأ هاندأ ناونعلا ىلع يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا نم امه يطخ نذه نود ةقيقدلا ملافلأاو خسنلا كلذ يف امب ةيكيناكيم وأ ةينورتكلا
.ةبلاطلا ةهجلا ةلود يف يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا يف ءاضعلأا
يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا ةيكلم قوقح بتكم
20 فينج -Ch-1211- 56 :يديربلا زمرلا
0041227490111 :فتاه
0041227490947 :يكاف
copyright@iso.org :ينورتكلا ديرب
www.iso.org :ينورتكللاا عقوملا
2018 يف ةيبرعلا ةخسنلارشن مت
ارسيوس يف رشنلا مت
)ع( 2003/10012 وزيأ
تايوتحملا
iv .  ديهمت
v .  ةمدقم
1 . لاجملا 1
1 . ةيليمكتلا عجارملا 2
1 . فيراعتلاو تاحلطصملا 3
2 . ةماعلا تابلطتملا 4
2 . ةرادلإا ةيلوؤسم 5
2 .  ةيجولورتملا ةفيظولا 1/5
3 .  نوبزلا ىلع زيكرتلا 2/5
3 .  ةدوجلا فادهأ 3/5
3 . ةرادلإا ةعجارم 4/5
3 . دراوملا ةرادإ 6
3 . ةيرشبلا دراوملا 1/6
4 . تامولعملا دراوم 2/6
5 . ةيداملا دراوملا 3/6
6 .  نييجراخلا نيدروملا 4/6
6 . سايقلا تايلمع قيقحتو يجولورتملا ديكأتلا 7
6 . يجولورتملا ديكأتلا 1/7
9 . سايقلا ةيلمع 2/7
12 . ةيعبتتلاو سايقلل نيقيلالا 3/7
13 . سايقلا ةرادإ ماظن نيسحتو ليلحت 8
13 . ماــع 1/8
14 . ةبقارملاو قيقدتلا 2/8
14 . ةقباطملا ريغ تلااح طبض 3/8
15 . نيسحتلا 4/8
17 . يجولورتملا ديكأتلا ةيلمع ىلع ةماع ةرظن )ىتامولعم ( أ قحلم
19 . رداصملا

III
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 2003/10012 وزيأ
ديهمت
ابلاغ و ، )وزيلآا يف ءاضعلأا تاهجلا( ةينطولا يييقتلا تاهجل يملاع داحتا يه )يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا(وزيلآا
دق عوضومب مامتها اهل وضعلا ةهجلا تناك اذه و ، وزيلآل ةينفلا ناجللا للاخ نم ةيلودلا تافصاوملا دادعه متي ام
تامظنملا كلذك لمعلا يف كراشي و . ةنجللا كلت يف لّثمم هل نوكي نأ يف هحلا وضعلا اذهل نإف ، ةينف ةنجل هل تل كُش
ةيلودلا ةنجللا عم اقيثو انواعت وزيلآا نواعتت و . وزيلآا عم لصاوت اهل يتلا ،ةيموكحلا ريغ و اهنم ةيموكحلا ةيلودلا
.ينقتورهكلا لاجملا يف يييقتلا مهت يتلا روملأا عيمج يف )يس يه يأ( ةينقتورهكلا
.يناثلا ءزجلا - يس يه يأ/وزيلآا تاهيجوت يف ةدراولا حئاولل اقفو ةيلودلا تافصاوملا غاصتو
تائيهلاىلع ةيلودلا تافصاوملاعيراشم عيزوت متي و .ةيلودلا تافصاوملا دادعا وه ةينفلا ناجلل ةيسيئرلا ةمهملا
ةينطولا تائيهلا نم لقلأا ىلع %75 ةقفاوم ةيلود تافصاومك عيراشملا هذه رادصا بلطتي و .تيوصتلل ةينطولا
.تيوصتلا اهل هحي يتلا
لمحتت نل و .عارتخلاا ةءارب قوقحل ةعضاخ ةقيثولا هذه رصانع ضعبنوكت نأ ةيلامتحا ىله هابتنلاا تفل دون و
. اهعيمج وأ قوقحلا هذه نم ّيأ ديدحت ةيلوؤسم(ISO) يييقتلل ةيلودلا ةمظنملا

ةنجللا – ةدوجلا ديكاتو ةدوجلا ةراده ،ISO/TC 176 ةينفلا ةنجللا ةطساوب 10012 وزيلاا ةفصاوم دادعه مت دقو
.ةمعادلا تاينقتلا /3 ةيعرفلا
ISO 10012-1:1992 and نيتفصاوملا لحم تلحو تغلأ ISO 10012 ةفصاوملا هذه نم ىلولأا ةعبطلا
.نيتفصاوملل ةينف ةعجارم لكشت يهو ، ISO 10012-2:1997

)ع( 2003/10012 وزيأ
ةمدقم
هيقحت يف مهم وهو دوشنملا مادختسلال ةمئلام سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم نأ لاعفلا سايقلا ةراده ماظن نمضي
رطاخم ةراده وه سايقلا ةراده ماظن نم فدهلا .ةحيحصلا ريغ سايقلا مئاتن رطاخم ةرادهو متنملا ةدوج فادهأ
توافتت .ةأشنملا متنم ةدوج ىلع رثؤت ةحيحص ريغ سايق مئاتن متنت دق يتلا كلت سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم
يف ةيئاصحلإا بيلاسلأا هيبطت ىله سايقلا تادعم نم يساسلأا هقحتلا نم سايقلا ةراده ماظنل ةمدختسملا قرطلا
.سايقلا ةيلمع طبض
يف ا: لاثم( ةيئايزيفلا سايقلا تاطاشن ىلع "سايق تايلمع"حلطصملا هبطي ،ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه يف
.)شيتفتلا ،جاتنلإا ،رابتخلاا ،ميمصتلا
:ااعجرم ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نوكت نأ نكمي
.ةددحم تاجتنم بلطتي امدنع نوبزلل -
.ةددحم تاجتنم ضرع دنع دوزملل -
.ةيماظنلا وأ ةيعيرشتلا تائيهلل -
.سايقلا ةراده ةمظنأ هيقدتو مييقت يف -
رابتعا بجي .ةيلمعلا مهنم بولسأ ىلع ISO 9000 ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا يف ةرادلإا ئدابم دحأ صني
هيبطت )1( لكشلا نيبي .ةأشنملا اهجتنت يتلا تاجتنملا ةدوج معدل فدهت ةددحم تايلمع اهنأ ىلع سايقلا تايلمع
.ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذهل مئلام سايقلا ةراده ماظنل جذومن

نيسحتلا 4/8
سايقلا ةرادإ ماظنل جذومن ــ 1 لكش

V
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 2003/10012 وزيأ
نيسحت يف ةديفم نوكت دقو سايقلا ةراده ةمظنأ ذيفنتل تاداشرلإاو تابلطتملا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نمضتت
لئام طخب ةعوبطم تاداشرلإا رهظت .يداع لكشب ةعوبطم تابلطتملا رهظت .تاجتنملا ةدوجو سايقلا تاطاشن
وأ ديقت وأ فيضت اهنأ ىلع رسفت لا يهو طقف تامولعملل يه تاداشرلإا .ةبسانملا تابلطتملا ةرقف دعب عبرم نمض
.بلطتم يأ لدعت
ماظن نم ءزجك هبطي يذلا سايقلا ةراده ماظن تابلطتم ديدحتو مزلالا طبضلا ىوتسم ديدحتل ةيلوؤسملا تأشنملل
تابلطتم ةيأ لدبتست وأ صقنت وأ فيضت نأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم دوصقملا ييل .لماشلا ةرادلإا
.قافتلااب الاه ىرخأ ةيسايق تافصاومل
ا
طبضو سايقلا تابلطتمل لاثتملاا لهستس اهنإف ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه يف اهيلع صوصنملا تابلطتملل اعبت
ةفصاوملاو )6/7( دنبلا 2000 :9001 وزيآ ةفصاوملا لثم ،ىرخأ ةيسايق تافصاوم يف ةددحملا سايقلا ةيلمع
.)1/5/4( دنبلا 1996 :14001 وزيآ

)ع( 2003/10012 وزيأ
سايقلا تايلمعو تادعم تابلطتم ــ سايقلا ةرادإ ةمظنأ
لاجملا -1
يجولورتملا ديكأتلاو سايقلا تايلمع ةرادلإ داشره رفوتو ةماعلا تابلطتملا ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه ددحت
تابلطتم ةفصاوملا هذه ددحت .ةيجولورتملا تابلطتملا عم لاثتملاا ىلع ةنهربلاو معدلل ةمدختسملا سايقلا تادعمل
لماشلا ةرادلإا ماظن نم ءزجك تاسايقلل ةذفنملا ةأشنملا همدختست نأ نكمي يذلا سايقلا ةراده ماظنل ةدوجلا ةراده
.ةيجولورتملا تابلطتملاب ءافيلإا ديكأتلو
وأ 9001 وزيآ عم هباطتلا ىلع ةنهربلل يرورض ساسأك ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه مدختست نأ دوصقملا ييل
ةفصاوملا هذه مادختسه ىلع ةينعملا فارطلأا هفاوت نأ نكمي .ىرخأ ةيسايق ةفصاوم ةيأ وأ 14001 وزيآ عم
.تاداهشلا حنم تاطاشن يف سايقلا ةراده ماظن تابلطتمب ءافيلإل لخدمك ةيلودلا ةيسايقلا
. 17025 يس يآ/وزيآ تابلطتمل اةفاضه وأ نع الايدب نوكت نأ ةيلودلا ةيسايقلا ةفصاوملا هذه نم دوصقملا ييل
ةءافكو سايقلا قرط ليصافت لثم ،سايقلا مئاتن يف رثؤت ةنيعم ءازجأب ةصاخ ىرخأ ةلدأو ةيسايق تافصاوم دجوت :ةظحلام
.تاربتخملل ةينيبلا تانراقملاو صاخشلأا
ةيليمكتلا عجارملا -2
. حضوملا رادصلاا طقف هبطي ةخرؤملا عجارملل ، ةفصاوملا هذه هيبطتل ةيرورض ةيلاتلا ةيعجرملا تادنتسملا
. )تلايدعت ةيا انمضتم( رادصا ثدحا هبطي ةخرؤملا ريغ عجارملل
تادرفمو تايساسأ / ةدوجلا ةراده ةمظنأ 2000 :9000 وزيآ
.ايجولورتملا يف ةمدختسملا ةماعلاو ةيساسلأا تاحلطصملل يلودلا تادرفملا 1993 :ايجولورتملل يلودلا تادرفملا
يلودلا داحتلإاو ةيلودلا ةينقتورهكلا ةنجللاو ييياقملاو نازولأل يلودلا بتكملا نم لك لبق نم كرتشم لكشب رشن
ءايزيفلل يلودلا داحتلإاو ةيقيبطتلاو ةيرظنلا ءايميكلل يلودلا داحتلإاو يييقتلل ةيلودلا ةمظنملاو ةيبطلا ءايميكلل
.ةينوناقلا ايجولورتملل ةيلودلا ةمظنملاو ةيقيبطتلاو ةيرظنلا
فيراعتلاو تاحلطصملا -3
يلودلا تادرفملاو 9000 وزيآ يف ةاطعملا تافيرعتلاو تاحلطصملا هبطت ةقيثولا هذه ضارغلإ ةبسنلاب
:ةيلاتلاو ايجولورتملل
سايقلا ةرادإ ماظن 1/3
تايلمعل رمتسملا طبضلاو يجولورتملا ديكأتلا هيقحتل ةيرورض ةلعافتم وأ ةينيب ةقلاع تاذ رصانع ةعومجم
سايقلا
سايقلا ةيلمع 2/3
ام ةيمكل ةميقلا ديدحتل تايلمع ةعومجم
سايقلا تادعم 3/3
ةيلمع هيقحتل ةيرورض ،اهنم ميزم وأ ةدعاسم ةزهجأ وأ ةيعجرم ةدام وأ سايق رايعم وأ تايجمرب وأ سايق ةادأ
.سايقلا
۱
ISO 2003 © ةظوفحم قوقحلا عيمج
)ع( 2003/10012 وزيأ
ةيجولورتملا صئاصخلا 4/3
سايقلا مئاتن ىلع رثؤت نأ نكمي يتلا ةزيمملا ةمسلا
.ايجولورتملا صئاصخلا نم ديدعلا اهل نوكي اةداع سايقلا تادعم :1 ةظحلام
.ةرياعملا عوضوم ةيجولورتملا صئاصخلا نوكت نأ نكمي :2 ةظحلام
يجولورتملا ديكأتلا 5/3
.دوصقملا مادختسلاا تابلطتمل سايقلا تادعم ةقباطم نامضل ةبولطم تايلمع ةعومجم
ةقحلالا ةرياعملا ةداعهو ،يرورض حلاصه وأ ليدعت يأو ،هقحتلاو ةرياعملا اةداع يجولورتملا ديكأتلا نمضتي :1 ةظحلام
.ةيحيضوتلا تانايبلا عضوو متخ بلطتم يأ كلذكو تادعملل دوصقملا مادختسلااب ةصاخلا ةيجولورتملا تابلطتملا عم ةنراقملاو
.دوصقملا مادختسلال سايقلا تادعم ةملاس هيثوتو تابثه مت اذه لاه يجولورتملا ديكأتلا هقحتي لا :2 ةظحلام
.اهب حومسملا ىوصقلا ءاطخلأاو ةيزييمتلاو ىدملاك تارابتعا دوشنملا مادختسلااب ةصاخلا تابلطتملا لمشت :3 ةظحلام
.هيف اهديدحت متي لاو متنملا تابلطتم نع ةلقتسم ةيجولورتملا تابلطتملا نوكت ام اةداع :4 ةظحلام
.)2( لكش يف ةنيبم يجولورتملا ديكأتلا يف ةمدختسملا تايلمعلل ططخم :5 ةظحلام
ةيجولورتملا ةفيظولا 6/3
.سايقلا ةراده ماظن ذيفنتو ديدحتل ةينفو ةيراده ةيلوؤسم تاذ ةفيظو
ةماعلا تابلطتملا -4
ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملاب ءافولا سايقلا ةراده ماظن لفكي
داشره
نم لكل ةمزلا تابلطتملا هذه نوكت .متنملاب ةصاخلا تابلطتملا نم ةددحملا ةيجولورتملا تابلطتملا هتشت
هب حومسم نيقي لا وأ هب حومسم ىصقأ أطخك تابلطتملا نع ريبعتلا نكمي .سايقلا تايلمعو سايقلا تادعم
.لغشملا تاراهم وأ ةيئيبلا فورظلا وأ ةيزييمتلا ةيصاخلا وأ ىدم وأ
هيبطتلا لاجم رارقا دنع . ةفصاوملا هذه ماكحلا عضخت ىتلا سايقلا ةزهجاو سايقلا تايلمع ةأشنملا ددحت نأ بجي
.ةيجولورتملا تابلطتملا هيبطت ىف لشفلا تايعبتو رطاخملا رابتعلاا ىف ذخلاا بجيف سايقلا ةرادا ماظن ديدحتو
))2( لكش رظنا( سايقلا تادعمل يجولورتملا ديكأتلاو ةنيعملا سايقلا تايلمع طبض نم سايقلا ةراده ملظن نوكتي
نوكت نأ بجي .))2/7( دنبلا رظنا( سايقلا ةراده ماظن نمض سايقلا تايلمع طبض بجي .ةيرورضلا ةمعادلا تايلمعلاو
.))1/7( دنبلا رظنا( اهتابثه مت دق سايقلا ةراده ماظن نمض سايقلا تادعم عيمج
.ةأشنملا تاءارجلإ ااقفو سايقلا ةراده ماظن يف تارييغتلا نوكت نأ بجي
ةرادلإا ةيلوؤسم -5
ةيجولورتملا ةفيظولا 1/5
ةيرورضلا دراوملا ريفوت نامض ةأشنملل ايلعلا ةرادلإا ىلع بجي .ةيجولورتملا ةفيظولا ددحت نأ ةأشنملا ىلع بحي
.ةيجولورتملا ةفيظولا ىلع ةظفاحملاو ييسأتل
داشره
.هتيلعاف نيسحت ةيرارمتساو سايقلا ةراده ماظن ىلع ظفاحتو هثوتو يسؤت نأ ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
.ةأشنملا للاخ ةعزوم وأ اهتاذب ةراده ةيجولورتملا ةفيظولا نوكت نأ نكمي
)ع( 2003/10012 وزيأ
نوبزلا ىلع زيكرتلا 2/5
:نامض ةيجولورتملا ةفيظولا ةراده ىلع بجي
.ةيجولورتم تابلطتم ىله اهليوحتو اهديدحت مت دق نوبزلاب ةصاخلا سايقلا تابلطتم نأ )أ
.نوبزلل ةيجولورتملا تابلطتملاب يفي سايقلا ةراده ماظن نأ )ب
.نوبزلل ةددحملا تابل
...


МЕЖДУНАРОДНЫЙ
ISO
СТАНДАРТ
Первое издание
2003-04-15
Системы менеджмента измерений.
Требования к измерительным процессам и
измерительному оборудованию
Measurement management systems.
Requirements for measurement processes and
measuring equipment
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Федеральное агентство
по техническому
регулированию и
метрологии
ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ»
Номер регистрации: 3149/ISO
Дата регистрации: 31.10.2007
Ссылочный номер
Отказ от ответственности при работе в PDF

Настоящий файл pdf может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями
лицензирования, принятыми фирмой adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но
его нельзя изменить, пока не будет получена лицензия на интегрированные шрифты и они не будут
установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В случае загрузки настоящего файла
заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий
фирмы adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.

Adobe - торговый знак фирмы adobe systems incorporated.

Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла
pdf, можно найти в рубрике general info файла; параметры создания pdf были оптимизированы для
печати. Были приняты во внимание все меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность
настоящего файла для использования комитетами-членами ISO. В редких случаях возникновения
проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать центральный секретариат по
адресу, приведенному ниже.
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или
использовать в какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая
фотокопии и микрофильмы, без предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть
получено после запроса о разрешении, направленного по адресу, приведенному ниже, или в комитет-член
ISO в стране заявителя.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright @ iso.org
Web www.iso.ch
ii
Содержание
Страница
Предисловие……………………………….………………………………………………………………… iv
Введение ……………………………….…………………………………………….……………………… v
1 Область применения…………….……………………………………….………. 1
2 Нормативные ссылки…………………………………………………….…………………………. 1
3 Термины и определения……….………………………………………….………………………. 1
4 Общие требования………………………………………………………….………………………. 2
5 Ответственность руководства……………………………………………………………………… 3
5.1 Метрологическая служба…….……………………………….……………………………………. 3
5.2 Ориентация на потребителя……….………………………………………………………………. 3
5.3 Цели в области качества……………………………………………….…………………………… 3
5.4 Анализ со стороны руководства…….………………………………….…………………………. 4
6 Управление ресурсами………………………………………………….…………………………… 4
6.1 Людские ресурсы……….……………………………………………….…………………………. 4
6.2 Информационные ресурсы.…………………………………………….…………………………. 5
6.3 Материальные ресурсы……………………………………………………………. 6
6.4 Внешние поставщики………………………………………………………………………………… 7
7 Метрологическое подтверждение и реализация измерительных
процессов………………………………………………………………………………………………
7.1 Метрологическое подтверждение………………………………………….……………………… 7
7.2 Измерительный процесс……………………………………………………………. 11
7.3 Неопределенность и прослеживаемость измерений…………………….……………………. 13

8 Анализ и улучшение системы менеджмента измерений….……….…………………………. 15
8.1 Общие положения………………………………………………………….………………………. 15
8.2 Аудит и контроль………………………………………………………….…………………………. 15
8.3 Управление несоответствиями…………………………………………….……… 16
8.4 Улучшение………………………………………………………………….…………………………. 18

Приложение А (информативное) Краткое описание процесса метрологического
подтверждения………….…………………………………………………………………………………….
Библиография……………………………………………………………………….………………………… 22
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией
национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка
международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ISO.
Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан
технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете.
Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие
связи с ISO, также принимают участие в работах. ISO, работает в тесном сотрудничестве
с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации
в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных
стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами,
рассылаются комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве
международных стандартов требует одобрения, по меньшей мере, 75% комитетов-членов,
принимающих участие в голосовании.

Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы этого документа могут быть
объектом патентных прав. ISO не несет ответственности за идентификацию каких-либо
или всех таких патентных прав.

Международный стандарт ISO 10012 был подготовлен Техническим комитетом ISO/ТК 176
«Менеджмент качества и обеспечение качества», Подкомитетом ПК 3
«Поддерживающие технологии».
Первое издание ISO 10012 отменяет и заменяет ISO 10012-1:1992 и ISO 10012-2:1997,
техническим пересмотром которых он является.
iv
Введение
Эффективная система менеджмента измерений обеспечивает пригодность
измерительного оборудования и измерительных процессов своему предназначенному
использованию и является весьма важным инструментом для достижения целей качества
продукции и управления риском неправильных результатов измерения. Цель системы
менеджмента измерений заключается в управлении риском вероятности того, что
измерительное оборудование и измерительные процессы дадут неправильные
результаты, влияющие на качество продукции организации. Методы, используемые в
системе менеджмента измерений, весьма разнообразны: от поверки основного
оборудования до статистических методов управления процессом измерения.

В этом международном стандарте термин ''измерительный процесс'' применяется к
деятельности по измерениям физических величин (например, при проектировании,
испытаниях, производстве и проведении контроля).

Ссылка на этот стандарт может быть дана:

- потребителем при определении требуемой продукции,

- поставщиком при определении предлагаемой продукции,

- законодательными или регламентирующими органами, и

- при оценке и проверке систем менеджмента измерений.

Одним из установленных в ISO 9000 принципов является процессный подход.
Измерительные процессы следует рассматривать как специфические процессы,
направленные на обеспечение качества продукции, производимой организацией.
Использование модели системы управления измерениями, применимой к данному
международному стандарту, показано на рисунке 1.

Рисунок 1. Модель системы менеджмента измерений
Этот стандарт включает в себя как требования, так и руководство по внедрению систем
менеджмента измерений и может быть полезным при улучшении измерительной
деятельности и качества продукции. Требования даны обычным шрифтом. Руководство
дано курсивом в рамке после параграфа, содержащего соответствующее требование.
Руководство приведено только для информации и не должно толковаться как
дополняющее, лимитирующее или изменяющее какое-либо требование.

Организации несут ответственность за определение уровня необходимого контроля и за
установление требований системы менеджмента измерений, которые должны
применяться как часть их общей системы менеджмента. Кроме как по отдельному
соглашению, этот международный стандарт не предназначен для дополнения, изъятия
или замены каких-либо требований других стандартов.

Соблюдение требований, установленных в этом международном стандарте, будет
содействовать их совместимости с требованиями к измерениям и контролю над
измерительным процессом, установленными в других стандартах, например, ISO
9001:2000, подраздел 7.6, и ISO 14001:1996, подраздел 4.5.1.

vi
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 10012:2003(R)

Системы менеджмента измерений. Требования к
измерительным процессам и измерительному оборудованию

1 Область применения
Данный международный стандарт устанавливает общие требования и предлагает
руководство, которые касаются менеджмента измерительных процессов и
метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования,
используемого для обеспечения и демонстрации соответствия метрологическим
требованиям. Он устанавливает требования к менеджменту качества системы
менеджмента измерений, которые могут быть использованы организацией, проводящей
измерения, как часть всеобщей системы менеджмента, а также для обеспечения
соответствия метрологическим требованиям.

Международный стандарт не предназначен для использования в качестве необходимого
условия для демонстрации соответствия ISO 9001, ISO 14001 или любому другому
стандарту. Заинтересованные стороны могут согласиться использовать этот
международный стандарт в качестве входных данных для удовлетворения требованиям
системы менеджмента измерений при сертификации.

Данный международный стандарт не предназначен для замены или дополнения
требований ISO/IEC 17025.
ПРИМЕЧАНИЕ. Существуют другие стандарты и руководства на конкретные элементы, влияющие на
результаты измерений, например, детали методов измерений, компетентность персонала,
межлабораторные сличения.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы необходимы для применения данного стандарта. Для
жестких ссылок применимо только приведенное издание. Для плавающих ссылок
применимо самое последнее издание ссылочного документа (включая все изменения).

ISO 9000:2000, Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

VIM: 1993 Международный словарь основных и общих терминов, используемых в
метрологии. Опубликован совместно BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML

3 Термины и определения
В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ISO 9000 и
VIM, а также термины и определения, указанные ниже:

3.1
система менеджмента измерений
совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для
достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного контроля
измерительных процессов
vi
3.2
измерительный процесс
процесс измерения
совокупность операций для определения значения величины

3.3
измерительное оборудование
средство измерений, программное обеспечение, измерительный эталон, стандартный
образец или вспомогательная аппаратура, или их сочетание, необходимые для
измерительных процесса
3.4
метрологическая характеристика
отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерений

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Измерительное оборудование обычно имеет несколько метрологических характеристик

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Метрологические характеристики могут быть объектом калибровки

3.5
метрологическое подтверждение
совокупность операций, необходимых для того, чтобы удостовериться в соответствии
измерительного оборудования требованиям, отвечающим его предназначенному
использованию.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Метрологическое подтверждение обычно включает калибровку и поверку, любую
необходимую настройку или ремонт и последующую повторную калибровку, сравнение с метрологическими
требованиями к предназначенному использованию оборудования, а также любые необходимые операции
пломбирования и этикетирования.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Метрологическое подтверждение не достигнуто до тех пор, пока пригодность
измерительного оборудования к его предназначенному использованию не будет продемонстрирована и
задокументирована.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Требования к использованию по назначению включают в себя такие характеристики, как
диапазон, разрешающая способность и максимально допускаемые погрешности.

ПРИМЕЧАНИЕ 4. Метрологические требования к оборудованию обычно отличаются от требований к
продукции и или не устанавливаются.

ПРИМЕЧАНИЕ 5. Диаграмма процессов, включаемых в метрологическое подтверждение, дана на рисунке 2.

3.6
метрологическая деятельность
деятельность организации, связанная с административной и технической
ответственностью за установление области применения системы менеджмента
измерений и реализацию этой системы.

4 Общие требования
Система менеджмента измерений должна обеспечивать выполнение заданных
метрологических требований.
Руководство
Заданные метрологические требования вытекают из требований к продукции. Эти
требования необходимы как для измерительного оборудования, так и для
измерительных процессов.
Требования могут быть выражены в виде максимально допускаемой погрешности,
допускаемой неопределенности, диапазона, стабильности, разрешения, окружающих
условий или мастерства оператора.

Организация должна определить измерительные процессы и измерительное
оборудование, которые подпадают под действие положений международного стандарта.
При решении вопроса об области применения и объеме системы менеджмента измерений
необходимо принять во внимание риски и последствия несоответствия метрологическим
требованиям.
Система менеджмента измерений состоит из управления выделенными измерительными
процессами и метрологического подтверждения пригодности измерительного
оборудования (см. рисунок 2), а также необходимых вспомогательных процессов.
Измерительные процессы должны быть под контролем в рамках системы менеджмента
измерений (см. п. 7.2). Всё измерительное оборудование в рамках системы менеджмента
измерений должно быть подтвержденным (см. п. 7.1).

Изменения в системе менеджмента измерений должны вноситься согласно процедурам
организации.
5 Ответственность руководства
5.1 Метрологическая служба
Метрологическую службу должна установить организация. Высшее руководство
организации должно обес
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.