Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media

ISO 11133:2014 defines terms related to quality assurance of culture media and specifies the requirements for the preparation of culture media intended for the microbiological analysis of food, animal feed, and samples from the food or feed production environment as well as all kinds of water intended for consumption or used in food production. These requirements are applicable to all categories of culture media prepared for use in laboratories performing microbiological analyses. ISO 11133:2014 also sets criteria and describes methods for the performance testing of culture media. It applies to producers such as: commercial bodies producing and/or distributing ready-to-use or semi-finished reconstituted or dehydrated media; non-commercial bodies supplying media to third parties; microbiological laboratories preparing culture media for their own use.

Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau — Préparation, production, stockage et essais de performance des milieux de culture

L'ISO 11133:2014 définit les termes relatifs à l'assurance qualité des milieux de culture et spécifie les exigences relatives à la préparation des milieux de culture destinés à être appliqués pour l'analyse microbiologique des aliments, des aliments pour animaux et des d'échantillons de la production d'aliments et d'aliments pour animaux ainsi que de tous les types d'eau destinés à la consommation ou utilisés dans la production alimentaire. Ces exigences sont applicables à toutes catégories de milieux de culture préparés pour être utilisés dans les laboratoires qui réalisent des analyses microbiologiques. L'ISO 11133:2014 définit également des critères et décrit des méthodes pour les essais de performance des milieux de culture. Elle s'applique aux producteurs tels que: les entités commerciales qui produisent et/ou distribuent des milieux prêts à l'emploi, semi-finis reconstitués ou déshydratés; les entités non commerciales qui fournissent des milieux à des tiers; les laboratoires de microbiologie qui préparent des milieux de culture pour leur propre usage.

General Information

Status
Published
Publication Date
13-May-2014
Current Stage
9092 - International Standard to be revised
Start Date
08-Jul-2022
Completion Date
19-Apr-2025
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ISO 11133:2014 - Microbiology of food, animal feed and water -- Preparation, production, storage and performance testing of culture media
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ISO 11133:2014 - Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau -- Préparation, production, stockage et essais de performance des milieux de culture
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ISO 11133:2014 - Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau -- Préparation, production, stockage et essais de performance des milieux de culture
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ISO 11133:2014
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DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/DIS 11133
ISO/TC 34/SC 9 Secretariat: AFNOR
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2012-08-02 2013-01-02
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION    МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ    ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

Microbiology of food, animal feed and water — Preparation,
production, storage and performance testing of culture media
Microbiologie des aliments et de l'eau — Préparation, production, stockage et essais de performance des
milieux de culture
[Revision of second edition (ISO 11133-1:2009), first edition of ISO 11133-2-2003 and
ISO 11133-2:2003/Amd.1:2011]
ICS 07.100.30
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for Standardization (ISO), and
processed under the ISO-lead mode of collaboration as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member bodies for a parallel
five-month enquiry.
Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments received, will be
submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and formal vote in CEN.

To expedite distribution, this document is circulated as received from the committee
secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at
publication stage.
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du
secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au
Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.

THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY NOT BE
REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME
STANDARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION.
©  International Organization for Standardization, 2012

ISO/DIS 11133
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Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
ii © ISO 2012 – All rights reserved

ISO/DIS 11133
Contents Page
Foreword . vi
Introduction . vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 General terms and definitions . 4
3.1 Introduction . 4
3.2 General terminology . 4
3.3 Terminology of performance testing . 5
3.4 Terminology of culture media . 5
3.5 Terminology for test microorganisms . 9
4 Quality assurance management . 10
4.1 Documentation . 10
4.1.1 Documentation from manufacturer or producer . 10
4.1.2 Delivery acceptance of products . 10
4.2 Storage . 11
4.2.1 General . 11
4.2.2 Quality management and product control of dehydrated media and supplements . 11
4.3 Laboratory preparation of media . 11
4.3.1 General . 11
4.3.2 Quality of basic medium components . 11
4.3.3 Water . 12
4.3.4 Weighing and rehydration . 12
4.3.5 Dissolution and dispersion . 12
4.3.6 Measurement and adjustment of pH . 13
4.3.7 Dispensing . 13
4.3.8 Sterilization . 13
4.4 Storage and shelf life of prepared media . 14
4.4.1 Commercially supplied ready-to-use media . 14
4.4.2 Laboratory prepared media . 14
4.4.3 Storage of media in Petri dishes . 15
4.5 Preparation for use . 15
4.5.1 Melting of agar culture media . 15
4.5.2 De-aeration of culture media . 15
4.5.3 Addition of supplements . 15
4.5.4 Preparation of solid media in Petri dishes . 15
4.5.5 Incubation of solid media in Petri dishes . 16
4.6 Disposal of media . 16
5 Test organisms for performance testing . 16
5.1 Selection of test organisms . 16
5.2 Preservation and maintenance of test organisms . 17
5.2.1 General . 17
5.2.2 Test organisms from commercial sources . 17
5.2.3 Laboratory prepared reference stocks . 17
5.2.4 Stock cultures . 17
5.2.5 Working cultures . 17
5.3 Test microorganisms for routine performance testing . 18
5.3.1 General . 18
5.3.2 Preparation . 18
6 Performance testing of finished culture media . 20
ISO/DIS 11133
6.1 General requirements .20
6.1.1 General quality criteria .20
6.2 Physical and chemical quality control .21
6.3 Microbiological quality control .21
6.3.1 General .21
6.3.2 Reference medium .21
6.3.3 Microbial contamination .22
6.4 General requirements for microbiological performance testing .22
6.4.1 General .22
6.4.2 Ready-to-use media .22
6.4.3 Media prepared from commercially available dehydrated formulations .23
6.4.4 Media prepared from basic individual components .23
6.5 Performance evaluation and interpretation of results .23
6.6 Confirmation media and reagents .23
6.6.1 Confirmation media .23
6.6.2 Confirmation reagents .23
7 Methods for performance testing of solid culture media .23
7.1 General .23
7.2 Methods for quantitative tests .24
7.2.1 Definitions .24
7.2.2 Quantitative method for solid culture media .24
7.3 Testing of culture media used for membrane filtration .26
7.4 Methods for qualitative tests .26
7.4.1 Qualitative streaking method .26
7.4.2 Determination of specificity .27
7.4.3 Other qualitative methods for solid media .27
8 Methods for performance testing of liquid culture media .27
8.1 General .27
8.2 Quantitative tube method for performance testing of liquid enrichment media (dilution to
extinction method) .
...


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11133
First edition
2014-05-15
Corrected version
2014-11-01
Microbiology of food, animal feed and
water — Preparation, production,
storage and performance testing of
culture media
Microbiologie des aliments, des aliments pour animaux et de l’eau —
Préparation, production, stockage et essais de performance des
milieux de culture
Reference number
©
ISO 2014
© ISO 2014
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
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E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
3.1 General terms and definitions . 2
3.2 Terminology of performance testing . 2
3.3 Terminology of culture media . 3
3.4 Terminology for test microorganisms . 6
4 Quality assurance management . 7
4.1 Documentation . 7
4.2 Storage . 8
4.3 Laboratory preparation of media . 8
4.4 Storage and shelf-life of prepared media .11
4.5 Preparation for use .12
4.6 Incubation of solid media in Petri dishes .14
4.7 Disposal of media .14
5 Test organisms for performance testing.14
5.1 General .14
5.2 Selection of test organisms .14
5.3 Preservation and maintenance of test organisms .15
5.4 Microorganisms for performance testing .16
6 Quality control and performance testing of culture media .19
6.1 General requirements .19
6.2 Physical and chemical quality control .19
6.3 Microbiological quality control .19
6.4 General requirements for microbiological performance testing .20
6.5 Performance evaluation and interpretation of results .21
6.6 Confirmation media and reagents .22
7 Methods for performance testing of solid culture media .22
7.1 General .22
7.2 Methods for quantitative tests.22
7.3 Testing of culture media used for membrane filtration .24
7.4 Methods for qualitative tests .24
8 Methods for performance testing of liquid culture media.25
8.1 General .25
8.2 Quantitative tube method for performance testing of liquid enrichment media (dilution to
extinction method) .25
8.3 Qualitative tube method for performance testing of selective liquid media .26
8.4 Qualitative single tube method (turbidity) for performance testing of liquid media .27
9 Methods for performance testing of diluents and transport media .28
9.1 General .28
9.2 Method for testing diluents .28
9.3 Method for testing transport media .29
10 Documentation of test results .30
10.1 Information provided by the manufacturer .30
10.2 Traceability .30
Annex A (informative) Designation of the components of culture media in International Standards
on microbiological analysis of food, animal feed and water .31
Annex B (normative) Preparation of reference stock and working culture .33
Annex C (normative) Flow charts of methods for performance testing .38
Annex D (informative) Example of card for recording test results of culture media .42
Annex E (normative) Test microorganisms and performance criteria for culture media commonly
used in food microbiology .44
Annex F (normative) Test microorganisms and performance criteria for culture media commonly
used in water microbiology.66
Annex G (normative) Use of control charts to monitor quantitative testing of solid
culture media .78
Annex H (informative) Quality assurance of culture media — Troubleshooting .85
Annex I (informative) Quantitative testing of liquid media .87
Annex J (normative) Definition of microbiological performance tests for standardized
culture media .91
Bibliography .95
iv © ISO 2014 – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 9,
Microbiology, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 147 Water quality, Subcommittee SC 4,
Microbiological methods.
This first edition of ISO 11133 replaces the second edition of ISO/TS 11133-1 (ISO/TS 11133-1:2009)
and the first edition of ISO/TS 11133-2:2003, which have been technically revised. It also incorporates
the Amendment ISO/TS 11133-2:2003/Amd.1:2011. In particular, it also includes requirements for
microbiology media for water testing. It supersedes ISO 9998:1991.
This corrected version of ISO 11133:2014 incorporates the following corrections:
— In Annex E
Selective media for enumeration of microorganisms
— DG18 column Incubation: d was replaced with days;
— EC column control strain: £ was deleted after Pseudomonas;
d b
— mCCDA: was deleted after both species of Campylobacter; was added after 000156;
— mCCDA: the criteria “Total or partial inhibition
...


PROJET DE NORME INTERNATIONALE ISO/DIS 11133
ISO/TC 34/SC 9 Secrétariat: AFNOR
Début de vote Vote clos le
2012-08-02 2013-01-02
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION  •  МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ  •  ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

Microbiologie des aliments et de l'eau — Préparation,
production, stockage et essais de performance des milieux de
culture
Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of
culture media
[Révision de la deuxième édition (ISO 11133-1:2009), première édition de l’ISO 11133-2:2003 et de
l’ISO 11133-3:2003/Amd.1:2011]
ICS 07.100.30
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l'Organisation internationale de normalisation (ISO)
et soumis selon le mode de collaboration sous la direction de l'ISO, tel que défini dans l'Accord de
Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l'ISO et aux comités
membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d'acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations reçues, sera
soumis en parallèle à un vote d'approbation de deux mois au sein de l'ISO et à un vote formel au sein
du CEN.
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu'il est parvenu du
secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de texte sera effectué au
Secrétariat central de l'ISO au stade de publication.
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secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text composition will be undertaken at
publication stage.
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D'ÊTRE EXAMINÉS POUR ÉTABLIR S'ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
©  Organisation Internationale de Normalisation, 2012

ISO/DIS 11133
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Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.

ii © ISO 2012 – Tous droits réservés

ISO/DIS 11133
Sommaire Page
Avant-propos .vii
Introduction.viii
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes généraux et définitions .5
3.1 Introduction.5
3.2 Terminologie générale .5
3.3 Terminologie relative aux essais de performance.5
3.4 Terminologie relative aux milieux de culture .5
3.5 Terminologie relative aux micro-organismes d’essai .9
4 Gestion de l’assurance qualité .10
4.1 Documentation .10
4.1.1 Documentation fournie par le fabricant ou par le producteur.10
4.1.2 Acceptation des produits à la livraison .10
4.2 Stockage.11
4.2.1 Généralités .11
4.2.2 Maîtrise de la qualité et contrôle des milieux déshydratés et des suppléments.11
4.3 Préparation des milieux en laboratoire.11
4.3.1 Généralités .11
4.3.2 Qualité des composants de base de milieux.12
4.3.3 Eau.12
4.3.4 Pesée et réhydratation.13
4.3.5 Dissolution et dispersion .13
4.3.6 Mesurage et ajustement du pH .13
4.3.7 Répartition.13
4.3.8 Stérilisation.13
4.4 Stockage et durée de conservation des milieux préparés.14
4.4.1 Milieux commerciaux prêts à l’emploi.14
4.4.2 Milieux préparés en laboratoire .14
4.4.3 Stockage des milieux en boîte de Pétri.15
4.5 Préparation avant utilisation .15
4.5.1 Fusion des milieux de culture gélosés .15
4.5.2 Désaération des milieux de culture.16
4.5.3 Addition de suppléments .16
4.5.4 Préparation des milieux solides en boîtes de Pétri .16
4.5.5 Incubation des milieux solides en boîtes de Pétri.16
4.6 Mise au rebut des milieux.17
5 Souches d’essai pour essais de performance .17
5.1 Sélection des souches d’essai .17
5.2 Conservation et entretien des souches d’essai.17
5.2.1 Généralités .17
5.2.2 Souches d’essai provenant de sources commerciales.18
5.2.3 Stocks de référence préparés au laboratoire .18
5.2.4 Cultures mères .18
5.2.5 Cultures de travail .18
5.3 Micro-organismes d’essai pour essais de performance de routine .18
5.3.1 Généralités .18
5.3.2 Préparation.19
ISO/DIS 11133
6 Essais de performance des milieux de culture finis. 22
6.1 Exigences générales . 22
6.1.1 Critères de qualité généraux . 22
6.2 Contrôle qualité physique et chimique . 22
6.3 Contrôle qualité microbiologique . 22
6.3.1 Généralités . 22
6.3.2 Milieu de référence . 23
6.3.3 Contamination microbienne . 23
6.4 Exigences générales relatives aux essais de performance microbiologique. 23
6.4.1 Généralités . 23
6.4.2 Milieux prêts à l’emploi . 24
6.4.3 Milieux préparés à partir de formules déshydratées commerciales . 25
6.4.4 Milieux préparés à partir de composants individuels de base . 25
6.5 Évaluation de performance et interprétation des résultats. 25
6.6 Milieux et réactifs de confirmation. 25
6.6.1 Milieux de confirmation. 25
6.6.2 Réactifs de confirmation. 25
7 Méthodes pour les essais de performance des milieux de culture solides . 25
7.1 Généralités . 25
7.2 Méthodes pour les essais quantitatifs . 26
7.2.1 Définitions . 26
7.2.2 Méthode quantitative pour les milieux de culture solides . 27
7.3 Essais des milieux de culture utilisés pour la filtration sur membrane. 28
7.4 Méthodes pour essais qualitatifs. 28
7.4.1 Méthode qualitative d’ensemencement en stries. 28
7.4.2 Détermination de la spécificité. 29
7.4.3 Autres méthodes qualitatives pour les milieux solides. 29
8 Méthodes pour les essais de performance des milieux de culture liquides . 29
8.1 Généralités . 29
8.2 Méthode quantitative en tubes pour les essais de performance des milieux
d’enrichissement liquides (méthode de dilution jusqu’à extinction).
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 11133
Première édition
2014-05-15
Version corrigée
2014-11-01
Microbiologie des aliments, des
aliments pour animaux et de l’eau —
Préparation, production, stockage et
essais de performance des milieux de
culture
Microbiology of food, animal feed and water — Preparation,
production, storage and performance testing of culture media
Numéro de référence
©
ISO 2014
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2014
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
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E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .viii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
3.1 Termes généraux et définitions . 2
3.2 Terminologie relative aux essais de performance . 2
3.3 Terminologie relative aux milieux de culture . 3
3.4 Terminologie relative aux micro-organismes test . 7
4 Gestion de l’assurance qualité . 8
4.1 Documentation . 8
4.2 Stockage . 9
4.3 Préparation des milieux en laboratoire . 9
4.4 Stockage et durée de conservation des milieux préparés .12
4.5 Préparation avant utilisation .13
4.6 Incubation des milieux solides en boîtes de Petri .15
4.7 Mise au rebut des milieux .15
5 Souches test pour essais de performance .15
5.1 Généralités .15
5.2 Sélection des souches test .15
5.3 Conservation et entretien des souches test .16
5.4 Micro-organismes pour essais de performance .17
6 Contrôle qualité et essais de performance des milieux de culture .20
6.1 Exigences générales .20
6.2 Contrôle de la qualité physique et chimique .20
6.3 Contrôle de la qualité microbiologique .20
6.4 Exigences générales relatives aux essais de performance microbiologique .21
6.5 Évaluation de performance et interprétation des résultats .23
6.6 Milieux et réactifs de confirmation.23
7 Méthodes pour les essais de performance des milieux de culture solides.23
7.1 Généralités .23
7.2 Méthodes pour les essais quantitatifs .23
7.3 Essais des milieux de culture utilisés pour la filtration sur membrane .26
7.4 Méthodes pour essais qualitatifs .26
8 Méthodes pour les essais de performance des milieux de culture liquides .27
8.1 Généralités .27
8.2 Méthode quantitative en tubes pour les essais de performance des milieux
d’enrichissement liquides (méthode de dilution jusqu’à extinction) .27
8.3 Méthode qualitative en tubes pour les essais de performance des milieux
liquides sélectifs.28
8.4 Méthode qualitative dans un seul tube (turbidité) pour les essais de performance des
milieux liquides .29
9 Méthodes pour les essais de performance des diluants et des milieux de transport .30
9.1 Généralités .30
9.2 Méthode d’évaluation des diluants .30
9.3 Méthode d’évaluation des milieux de transport .31
10 Documentation des résultats d’essai .32
10.1 Informations fournies par le fabricant .32
10.2 Traçabilité .32
Annexe A (informative) Dénomination des composants des milieux de culture dans les Normes
internationales d’analyse microbiologique des aliments, des aliments pour animaux et
des eaux .33
Annexe B (normative) Préparation du stock de référence et de la culture de travail.35
Annexe C (normative) Logigrammes des méthodes pour les essais de performance .40
Annexe D (informative) Exemple de fiche de contrôle pour l’enregistrement des résultats des
essais des milieux de culture .45
Annexe E (normative) Micro-organismes test et critères de performance pour les milieux de
culture couramment utilisés en microbiologie alimentaire .47
Annexe F (normative) Micro-organismes test et critères de performance pour les milieux de
culture couramment utilisés en microbiologie des eaux .70
Annexe G (normative) Utilisation de cartes de contrôle pour le suivi des essais quantitatifs des
milieux de culture solides .82
Annexe H (informative) Assurance qualité des milieux de culture — Diagnostic d’anomalie .89
Annexe I (informative) Essais quantitatifs des milieux liquides .91
Annexe J (normative) Détermination des essais de performance microbiologique pour les milieux
de culture normalisés .95
Bibliographie .99
iv © ISO 2014 – Tous droits réservés

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant:
Avant-propos — Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 9, Microbiologie, en collaboration avec le comité technique ISO/TC 147 Qualité de l’eau, sous-
comité SC 4, Méthodes microbiologiques.
Cette première édition de l’ISO 11133 remplace la deuxième édition de l’ISO/TS 11133-1 (ISO/TS 11133-
1:2009) et la première édition de l’ISO/TS 11133-2:2003, qui ont fait l’objet d’une révision technique.
Elle intègre l’Amendement ISO/TS 11133-2:2003/Amd.1:2011. En particulier, el
...


МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 11133
Первое издание
2014-05-15
Микробиология пищевых продуктов,
кормов для животных и воды.
Приготовление, производство,
хранение и определение рабочих
характеристик питательных сред
Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production,
storage and performance testing of culture media

Ответственность за подготовку русской версии несет GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьей 18.1 Устава ISO

Ссылочный номер
©
ISO 2014
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ

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E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2014 – Все права сохраняются

Содержание Страница
Предисловие. v
Введение . vi
1 Область применения . 1
2 Нормативные ссылки . 1
3 Термины и определения . 2
3.1 Общие термины и определения . 2
3.2 Терминология для испытаний для определения рабочих характеристик . 2
3.3 Терминология для питательных сред . 3
3.4 Терминология для испытательных микроорганизмов . 8
4 Обеспечение качества . 9
4.1 Документация . 9
4.2 Хранение . 10
4.3 Приготовление питательных сред в лаборатории . 10
4.4 Хранение и срок годности приготовленных сред . 13
4.5 Подготовка к использованию . 15
4.6 Инкубация плотных сред в чашках Петри . 16
4.7 Удаление питательных сред . 16
5 Тест-организмы для испытаний для определения рабочих характеристик . 16
5.1 Общие положения . 16
5.2 Выбор тест-организмов. 17
5.3 Сохранение и содержание тест-организмов . 17
5.4 Микроорганизмы для испытаний для определения рабочих характеристик . 19
6 Контроль качества и испытание для определения рабочих характеристик
питательных сред . 22
6.1 Общие требования . 22
6.2 Контроль физического и химического качества . 22
6.3 Микробиологический контроль качества . 22
6.4 Общие требования к микробиологическим испытаниям для определения рабочих
характеристик . 23
6.5 Оценка рабочих характеристик и интерпретация результатов . 25
6.6 Среды и реагенты для испытаний на соответствие. 25
7 Методы испытаний для определения рабочих характеристик плотных питательных
сред . 26
7.1 Общие положения . 26
7.2 Методы количественных испытаний . 26
7.3 Испытания питательных сред, используемых для мембранной фильтрации . 28
7.4 Методы качественных исследований . 29
8 Методы испытаний для определения рабочих характеристик жидких питательных
сред . 29
8.1 Общие положения . 29
8.2 Количественный метод испытания в пробирке для определения рабочих
характеристик жидких обогащенных сред (метод разведений до истощения) . 30
8.3 Качественный метод испытания в пробирке для определения рабочих
характеристик селективных жидких сред . 31
8.4 Количественный метод испытания в одной пробирке (мутность) для определения
рабочих характеристик селективных жидких сред . 32
9 Методы испытаний для определения рабочих характеристик сред для разведения и
транспортировки .33
9.1 Общие положения .33
9.2 Методы испытания жидкостей для разведения .33
9.3 Метод испытания среды для транспортировки .34
10 Документация по результатам испытаний .35
10.1 Информация, предоставляемая производителем .35
10.2 Прослеживаемость .35
Приложение A (информативное) Обозначение компонентов питательных сред в
международных стандартах по микробиологическим исследованиям пищевых
продуктов, кормов для животных и воды .36
Приложение B (нормативное) Приготовление референтного образца и рабочей культуры .38
Приложение C (нормативное) Блок-схемы методов проведения испытаний для определения
рабочих характеристик .43
Приложение D (информативное) Пример карты для записи результатов испытания
питательной среды .47
Приложение E (нормативное) Испытательные микроорганизмы и рабочие характеристики
для питательных сред, обычно используемых в микробиологии пищевых
продуктов .49
Приложение F (нормативное) Испытательные микроорганизмы и рабочие характеристики
для питательных сред, обычно используемых в микробиологии воды .71
Приложение G (нормативное) Использование контрольных графиков для контроля
количественных испытаний плотных питательных сред .83
Приложение H (информативное) Обеспечение качества питательных сред. Выявление
недостатков.90
Приложение I (информативное) Количественные испытания жидких сред .91
Приложение J (нормативное) Определение микробиологических испытаний для
определения рабочих характеристик для стандартизированных питательных сред .95
Библиография .99
iv © ISO 2014 – Все права сохраняются

Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Процедуры, используемые для разработки данного документа и предназначенные для его
дальнейшего обслуживания описаны в Части 1 Директив ISO/IEC. В частности, следует отметить
различные критерии приемки, необходимые для разных типов ISO документов. Данный документ был
разработан в соответствии с правилами Части 2 Директив ISO/IEC. www.iso.org/directives
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав. Детали любых патентных прав, определенных во время разработки
документа, будут включены во Введение и/или ISO список полученных заявок на патент.
www.iso.org/patents
Любые торговые наименования, используемые в данном документе, даны для информации для
удобства пользователей и не являются рекомендуемыми.
Для объяснения значений специальных терминов и выражений ISO, связанных с оценкой соответствия,
а также для получения информации о соблюдении ISO принципов WTO по Техническим Барьерам в
Торговле (Technical Barriers to Trade, TBT) см. следующую ссылку: Предисловие – Дополнительная
информация
За данный документ ответственен комитет ISO/TC 34, Пищевые продукты, Подкомитет SC 9,
Пищевые продукты в сотрудничестве с техническим комитетом ISO/TC 147, Качество воды,
Подкомитетом SC 4, Микробиологические методы.
Данное первое издание ISO 11133 заменяет второе издание ISO/TS 11133-1 (ISO/TS 11133-1:2009) и
первое издание ISO/TS 11133-2:2003, которые были технически пересмотрены. Оно также включает
дополнение ISO/TS 11133-2:2003/Amd.1:2011. В частности, оно также включает требования к
микробиологическим средам для испытаний воды. Оно заменяет ISO 9998:1991.
Введение
В лабораториях, проводящих микробиологические исследования, основной целью является
поддержание, восстановление, выращивание, качественное и/или количественное определение
широкого диапазона микроорганизмов. Питательная среда используется во всех традиционных
микробиологических методах культивирования, а также во многих альтернативных методах. Многие
формулы питательных сред коммерчески доступны, и многие другие, разработанные для
выращивания для специальных целей, описаны в литературе.
Многие испытания и процедуры зависят от способности питательной среды обеспечивать постоянные
и воспроизводимые результаты. Требования к средам могут быть специфичными как к пробе, так и к
искомым микроорганизмам. Поэтому питательные среды, удовлетворяющие установленным
критериям к рабочим характеристикам, являются необходимым условием для любого надежного
микробиологического исследования. Должны проводиться испытания, достаточные для демонстрации
a) приемлемости каждой партии питательной среды,
b) пригодности среды для выполнения предполагаемой задачи, и
c) возможности получения на данной среде постоянных результатов.
Данные три критерия являются важной частью процедур внутреннего контроля качества и, с
соответствующей документацией, позволят осуществлять эффективный мониторинг питательных сред
и вносить соответствующий вклад в получение точных и надежных данных. Для надежного
микробиологического анализа важно использовать питательную среду подтвержденного качества. Для
всех сред, описанных в стандартизованных методах, важно определить минимальные критерии
приемки, необходимые для обеспечения их надежности. Рекомендуется, чтобы при определении
рабочих характеристик питательных сред проводились испытания, соответствующие данному
международному стандарту.
Создание широко принятых минимальных критериев эффективности для питательных сред должно
привести к более надежному качеству продуктов и, таким образом, сократить объем испытаний,
которые требуется проводить в лаборатории пользователя.
Кроме того, критерии приемки, при измерении методами, описанными в данном международном
стандарте, могут использоваться всеми микробиологическими лабораториями для оценки рост
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.