ISO 9917-1:2007
(Main)Dentistry — Water-based cements — Part 1: Powder/liquid acid-base cements
Dentistry — Water-based cements — Part 1: Powder/liquid acid-base cements
ISO 9917-1:2007 specifies requirements and test methods for powder/liquid acid-base dental cements intended for permanent cementation, lining and restoration. ISO 9917-1:2007 is applicable to both hand-mixed and capsulated cements for mechanical mixing. ISO 9917-1:2007 specifies limits for each of the properties according to whether the cement is intended for use as a luting agent, a base or liner or as a restorative material. ISO 9917-1:2007 is not intended to address resin-modified water-based cements.
Art dentaire — Ciments à base d'eau — Partie 1: Ciments acido-basiques liquides/en poudre
L'ISO 9917-1:2007 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux ciments dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou restauration permanente. L'ISO 9917‑1:2007 est applicable à la fois aux ciments mélangés manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. L'ISO 9917-1:2007 spécifie les limites pour chacune des propriétés, que le ciment soit destiné à être utilisé comme agent de scellement, base ou fond de cavité, ou comme matériau de restauration. L'ISO 9917-1:2007 n'est pas destinée à traiter des ciments à base d'eau modifiés par la résine.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9917-1
Second edition
2007-10-01
Dentistry — Water-based cements —
Part 1:
Powder/liquid acid-base cements
Art dentaire — Ciments à base d'eau —
Partie 1: Ciments acido-basiques liquides/en poudre
Reference number
©
ISO 2007
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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword. iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Classification. 2
5 Material . 2
6 Preparation of test specimens . 3
7 Sampling. 3
8 Requirements . 3
9 Packaging, marking and information to be supplied by manufacturer. 4
Annex A (normative) Determination of net setting time. 7
Annex B (informative) Chemical composition and applications of dental cements . 9
Annex C (normative) Determination of film thickness (luting cements only). 10
Annex D (normative) Determination of compressive strength. 12
Annex E (normative) Determination of acid erosion . 14
Annex F (normative) Determination of optical properties (polyalkenoate restorative cements only) . 17
Annex G (normative) Determination of acid-soluble arsenic and lead contents. 20
Annex H (normative) Determination of radio-opacity. 21
Bibliography . 23
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9917-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and
restorative materials.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 9917-1:2003), of which it constitutes a minor
revision.
The main purpose for modification of this part of ISO 9917 was to include a new test method for acid erosion,
a new test and requirement for radio-opacity and to distinguish between the requirements for manufacturer’s
instructions for hand-mixed cements and those for capsulated cements.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included in this
part of ISO 9917, but it is recommended that, in assessing possible biological or toxicological hazards,
reference should be made to ISO 7405 and ISO 10993-1.
A bibliography has been added to this document.
ISO 9917 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Water-based cements:
⎯ Part 1: Powder/liquid acid-base cements
⎯ Part 2: Light-activated cements
iv © ISO 2007 – All rights reserved
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9917-1:2007(E)
Dentistry — Water-based cements —
Part 1:
Powder/liquid acid-base cements
1 Scope
This part of ISO 9917 specifies requirements and test methods for powder/liquid acid-base dental cements
intended for permanent cementation, lining and restoration. This part of ISO 9917 is applicable to both hand-
mixed and capsulated cements for mechanical mixing. This part of ISO 9917 specifies limits for each of the
properties according to whether the cement is intended for use as a luting agent, a base or liner or as a
restorative material. This part of ISO 9917 is not intended to address resin-modified water-based cements.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 2590, General method for the determination of arsenic — Silver diethyldithiocarbamate photometric
method
ISO 3665:1996, Photography — Intra-oral dental radiographic film — Specification
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 7491, Dental materials — Determination of colour stability
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
mixing time
that part of the working time required in order to obtain a satisfactory mix of the components
3.2
working time
period of time, measured from the start of mixing, during which it is possible to manipulate a dental material
without an adverse effect on its properties
3.3
net setting time
period of time, measured from the end of mixing, until the material has set according to the criteria and
conditions specified in Annex A
NOTE For the purposes of this part of ISO 9917, in view of the wide variation in mixing times of cements, the net
setting time is determined from the end of mixing.
4 Classification
4.1 Chemical type
For the purposes of this part of ISO 9917, dental cements shall be classified on the basis of their chemical
composition, as follows:
a) zinc phosphate cement, see Clause B.1;
b) zinc polycarboxylate cement, see Clause B.2;
c) glass polyalkenoate cement, see Clause B.3.
Acid-base setting, water-based cements other than those listed above may fall within the scope of this part of
ISO 9917. If the manufacturer wishes to claim conformity for such a product, the type of material for which
equivalence of properties is claimed shall be specified in accordance with 4.1 and 4.2 so that the correct
performance limits are applied.
4.2 Application
For the purposes of this part of ISO 9917, the application of water-based cements shall be classified as
follows:
a) luting;
b) bases or lining;
c) restoration.
5 Material
5.1 General
The cement shall consist of a powder and liquid which, when mixed in accordance with the manufacturer’s
instructions, shall conform to requirements in this clause and Clause 8.
5.2 Components
5.2.1 Liquid
For non-encapsulated cements, visually inspect the liquid. It shall be free from deposits or filaments on the
inside of its container. There shall be no visible signs of gelation.
5.2.2 Powder
For non-encapsulated cements, visually inspect the powder. It shall be free from extraneous material. If the
powder is coloured, the pigment shall be uniformly dispersed throughout the powder.
5.3 Unset cement
The cement shall be mixed in accordance with Clause 6, and then visually inspected. It shall be homogeneous
and of a smooth consistency.
2 © ISO 2007 – All rights reserved
6 Preparation of test specimens
6.1 Ambient conditions
Specimens shall be prepared at a temperature of (23 ± 1) °C and a relative humidity of (50 ± 10) %.
6.2 Method of mixing
The cement shall be prepared in accordance with the manufacturer’s instructions. Sufficient cement shall be
mixed to ensure that the preparation of each specimen is completed from one mix. A fresh mix shall be
prepared for each specimen.
NOTE For encapsulated materials, more than one capsule simultaneously mixed, may be required for certain
specimens.
7 Sampling
7.1 Hand-mixed cements
A sample drawn from one batch shall provide sufficient material to complete all the prescribed tests and any
necessary repeats.
NOTE Approximately 50 g of powder is necessary to complete the tests.
7.2 Encapsulated cements
The test sample shall comprise a retail package of a sufficient number of capsules from one batch to complete
all the tests and any necessary repeats.
8 Requirements
8.1 Net setting time
When determined in accordance with Annex A, the net setting time of the cement shall conform to relevant
requirements specified in Table 1.
8.2 Film thickness (luting cements only)
When determined in accordance with Annex C, the film thickness shall conform to relevant requirements
specified in Table 1.
8.3 Compressive strength
When determined in accordance with Annex D, the compressive strength of the cement shall conform to the
relevant requirements specified in Table 1.
8.4 Acid erosion
When determined in accordance with Annex E, the acid erosion of the cement shall conform to the relevant
requirements specified in Table 1.
8.5 Optical properties (polyalkenoate restorative cements only)
When prepared, stored and tested in accordance with Annex F, cements shall meet the following
requirements.
a) The opacity of the set restorative cements shall be within the limits specified in Table 1, unless the
restorative cement is designated as opaque by the manufacturer [see 9.2 f)].
b) The colour of the set cement shall match the manufacturer’s shade guide. If a shade guide is not supplied
by the manufacturer, then the manufacturer shall nominate a commercially available shade guide that
shall be used in assessing compliance with this requirement [see 9.3.1 c)].
8.6 Acid-soluble arsenic and lead contents
8.6.1 Acid-soluble arsenic content
When determined in accordance with Annex G, the acid-soluble arsenic content shall not exceed the relevant
limits specified in Table 1.
8.6.2 Acid-soluble lead content
When determined in accordance with Annex G, the acid-soluble lead content shall not exceed the relevant
limits specified in Table 1.
8.7 Radio-opacity (if claimed)
When the manufacturer describes the material as being radio-opaque [see 9.2 g)], the radio-opacity shall be
at least equivalent to that for the same thickness of aluminium when determined in accordance with Annex H.
When the manufacturer claims a greater radio-opacity, the measured value shall not be less than the value
claimed when determined in accordance with Annex H.
9 Packaging, marking and information to be supplied by manufacturer
NOTE Additional information can be included at the discretion of the manufacturer or as required by other applicable
rules or regulations.
9.1 Packaging
The materials shall be supplied in containers or capsules (for the purposes of this part of ISO 9917, the
container or capsule shall be considered to be the immediate wrapping of the material) that afford adequate
protection and have no adverse effect on the quality of the contents.
An outer pack may also be used to present the containers or capsules as a single unit.
9.2 Marking
Each outer container shall be clearly marked with the following details:
a) the name and/or trademark of the manufacturer and the trade na
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9917-1
Deuxième édition
2007-10-01
Art dentaire — Ciments à base d'eau —
Partie 1:
Ciments acido-basiques
liquides/en poudre
Dentistry — Water-based cements —
Part 1: Powder/liquid acid-base cements
Numéro de référence
©
ISO 2007
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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
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Version française parue en 2008
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Classification. 2
5 Produits . 2
6 Préparation des éprouvettes . 3
7 Échantillonnage . 3
8 Exigences . 3
9 Emballage, marquage et informations fournies par le fabricant . 4
Annexe A (normative) Détermination du temps de prise net . 7
Annexe B (informative) Compositions chimiques et applications des ciments dentaires. 9
Annexe C (normative) Détermination de l'épaisseur du film (pour les ciments de scellement
uniquement) . 10
Annexe D (normative) Détermination de la résistance à la compression . 12
Annexe E (normative) Détermination de l'érosion acide. 15
Annexe F (normative) Détermination des propriétés optiques (pour les ciments au polyalkénoate
de restauration uniquement) . 18
Annexe G (normative) Détermination des teneurs en plomb et en arsenic en milieu acide . 21
Annexe H (normative) Détermination de la radio-opacité. 22
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9917-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 1, Produits
pour obturation et restauration.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 9917-1:2003), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
Les modifications apportées à la présente partie de l'ISO 9917 avaient pour but essentiel d'inclure une
nouvelle méthode d'essai pour l'érosion acide, un nouvel essai et une exigence pour la radio-opacité et
d'établir une distinction entre les exigences relatives aux instructions du fabricant pour les ciments mélangés
manuellement et celles relatives aux ciments en capsules.
Aucune exigence qualitative ou quantitative spécifique relative à l'absence de risques biologiques n'est
incluse dans la présente partie de l'ISO 9917, mais il est recommandé que, pour l'évaluation des éventuels
risques biologiques ou toxicologiques, référence soit faite à l'ISO 7405 et à l'ISO 10993-1.
Une Bibliographie a été ajoutée à la présente partie de l'ISO 9917.
L'ISO 9917 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Ciments à base
d'eau:
⎯ Partie 1: Ciments acido-basiques liquides/en poudre
⎯ Partie 2: Ciments photo-activés
iv © ISO 2007 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 9917-1:2007(F)
Art dentaire — Ciments à base d'eau —
Partie 1:
Ciments acido-basiques liquides/en poudre
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 9917 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux ciments
dentaires acido-basiques liquides/en poudre destinés à être utilisés pour scellement, fond de cavité ou
restauration permanente. La présente partie de l'ISO 9917 est applicable à la fois aux ciments mélangés
manuellement et aux ciments en capsules destinés au mélange mécanique. La présente partie de l'ISO 9917
spécifie les limites pour chacune des propriétés, que le ciment soit destiné à être utilisé comme agent de
scellement, base ou fond de cavité, ou comme matériau de restauration.
La présente partie de l'ISO 9917 n'est pas destinée à traiter des ciments à base d'eau modifiés par la résine.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 2590, Méthode générale de dosage de l'arsenic — Méthode photométrique au diéthyldithiocarbamate
d'argent
ISO 3665:1996, Photographie — Film pour la radiographie dentaire intrabuccale — Spécifications
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 7491, Produits dentaires — Détermination de la stabilité de couleur
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
temps de mélange
partie du temps de travail nécessaire pour obtenir un mélange satisfaisant des composants
3.2
temps de travail
durée, mesurée depuis le début du mélange, pendant laquelle un produit dentaire peut être manipulé sans
altération de ses propriétés
3.3
temps de prise net
temps mesuré à partir de la fin du mélange jusqu'à ce que le produit ait pris selon les critères et les conditions
spécifiés dans l'Annexe A
NOTE Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 9917, étant donné la variation importante des temps de
mélange des ciments, le temps de prise net est déterminé à partir de la fin du mélange.
4 Classification
4.1 Type chimique
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 9917, les ciments dentaires doivent être classés en fonction de
leur composition chimique de la manière suivante:
a) ciment au phosphate de zinc, voir B.1;
b) ciment au polycarboxylate de zinc, voir B.2;
c) ciment au polyalkénoate de verre, voir B.3.
Des ciments à base d'eau, de réaction acido-basique, autres que ceux énumérés ci-dessus, peuvent entrer
dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 9917. Si le fabricant souhaite faire une
déclaration de conformité pour un tel produit, le type de ciment pour lequel l'équivalence des propriétés est
déclarée doit être spécifié conformément à 4.1 et à 4.2 pour que les limites de performance appliquées soient
correctes.
4.2 Application
Pour les besoins de la présente partie de l'ISO 9917, l'application des ciments à base d'eau doit être classée
de la manière suivante:
a) scellement;
b) base ou couche protectrice;
c) restauration.
5 Produits
5.1 Généralités
Le ciment doit être composé d'une poudre et d'un liquide qui, lorsqu'ils sont mélangés selon les instructions
du fabricant, doivent être conformes aux exigences du présent article et de l'Article 8.
5.2 Composants
5.2.1 Liquide
Pour les ciments non encapsulés, le liquide doit subir un examen visuel. Les parois internes de son récipient
doivent être exemptes de dépôts ou de filaments. Il ne doit y avoir aucun signe de gélification.
5.2.2 Poudre
Pour les ciments non encapsulés, la poudre doit subir un examen visuel. Elle doit être exempte de substances
étrangères. Si elle est colorée, le pigment doit être uniformément réparti dans la poudre.
5.3 Ciment avant la prise
Le ciment doit être mélangé conformément à l'Article 6, puis subir un examen visuel. Il doit être homogène et
de consistance lisse.
2 © ISO 2007 – Tous droits réservés
6 Préparation des éprouvettes
6.1 Conditions ambiantes
Les éprouvettes doivent être préparées à une température de (23 ± 1) °C et à une humidité relative de
(50 ± 10) %.
6.2 Méthode de mélange
Le ciment doit être préparé conformément aux instructions du fabricant. Une quantité suffisante de ciment doit
être mélangée pour garantir que la préparation de chaque éprouvette est effectuée à partir d'un seul mélange.
Un mélange frais doit être préparé pour chaque éprouvette.
NOTE Pour les produits en capsules, il peut s'avérer nécessaire, pour certaines éprouvettes, d'utiliser plusieurs
capsules mélangées simultanément.
7 Échantillonnage
7.1 Ciments mélangés manuellement
Un échantillon prélevé d'un lot doit fournir suffisamment de produit pour effectuer tous les essais spécifiés et
les répétitions éventuelles.
NOTE Il faut approximativement 50 g de poudre pour réaliser les essais.
7.2 Ciments en capsules
L'échantillon d'essai doit comprendre une boîte au détail contenant un nombre suffisant de capsules
provenant d'un même lot pour réaliser tous les essais et les répétitions éventuelles.
8 Exigences
8.1 Temps de prise net
Lors de l'essai réalisé conformément à l'Annexe A, le temps de prise net du ciment doit être conforme aux
exigences correspondantes spécifiées dans le Tableau 1.
8.2 Épaisseur du film (pour les ciments de scellement uniquement)
Lors de l'essai réalisé conformément à l'Annexe C, l'épaisseur du film doit être conforme aux exigences
correspondantes spécifiées dans le Tableau 1.
8.3 Résistance à la compression
Lors de l'essai réalisé conformément à l'Annexe D, la résistance à la compression du ciment doit être
conforme aux exigences correspondantes spécifiées dans le Tableau 1.
8.4 Érosion acide
Lors de l'essai réalisé conformément à l'Annexe E, l'érosion acide du ciment doit être conforme aux exigences
correspondantes spécifiées dans le Tableau 1.
8.5 Propriétés optiques (pour les ciments de restauration au polyalkénoate uniquement)
Lorsqu'ils sont préparés, stockés et soumis à essai conformément à l'Annexe F, les ciments doivent satisfaire
aux exigences suivantes:
a) L'opacité des ciments de restauration qui ont pris doit être comprise dans les limites spécifiées dans le
Tableau 1, à moins que le ciment ne soit opaque, comme indiqué par le fabricant [voir Article 9.2 f)].
b) La couleur du ciment qui a pris doit correspondre au nuancier du fabricant. S'il ne fournit pas de nuancier,
le fabricant doit indiquer un nuancier en vente dans le commerce qui doit être utilisé pour l'évaluation de
la conformité à cette exigence [(voir 9.3.1 c)]
8.6 Teneur
...
Questions, Comments and Discussion
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