ISO/IEEE 11073-10406:2012

NORME ISO/,(((
INTERNATIONALE
11073-10406
Première édition
2012-12-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels —
Partie 10406:
Spécialisation des dispositifs —
Électrocardiographe de base (ECG)
(ECG 1 à 3)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG)
(1- to 3-lead ECG)
Numéro de référence
©
ISO 2012
©
IEEE 2012
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO et l'IEEE
déclinent toute responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO et de l'IEEE. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème
d'utilisation, veuillez en informer le Secrétariat central de l'ISO ou l'IEEE à l'une des adresses ci-dessous.

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

©  ISO 2012
©  IEEE 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail stds.ipr@ieee.org
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2013.
Publié en Suisse
ii © IEEE 2012 – Tous droits réservés

Sommaire Page
1  Description générale . 1
1.1  Domaine d'application . 1
1.2  Objet . 1
1.3  Contexte . 2
2  Références normatives . 2
3  Définitions, acronymes et abréviations . 3
3.1  Définitions . 3
3.2  Acronymes et abréviations . 3
4  Introduction aux dispositifs de santé personnels de l'ISO/IEEE 11073 . 4
4.1  Généralités . 4
4.2  Introduction aux constructions de modélisation de l'ISO/IEEE 11073-20601 . 4
4.3  Conformité à d'autres normes . 5
5  Concepts et modalités des dispositifs ECG de base (ECG 1 à 3) . 6
5.1  Généralités . 6
5.2  Forme d'onde de l'ECG . 6
5.3  Intervalle R-R . 6
5.4  Fréquence cardiaque . 7
6  Modèle d'informations du domaine de l'ECG de base (ECG 1 à 3) . 7
6.1  Description générale . 7
6.2  Extensions de classe . 7
6.3  Diagramme d'instance d'objet . 7
6.4  Types de configuration . 9
6.5  Profils. 9
6.6  Objet de système de dispositif médical . 13
6.7  Objets numériques . 17
6.8  Objets de groupement d'échantillons en temps réel (RT-SA) . 20
6.9  Objets d'énumération . 21
6.10  Objets PM-store . 24
6.11  Objets analyseurs . 31
6.12  Objets d'extension de classe . 35
6.13  Règles d'extensibilité du modèle d'informations de l'ECG de base (ECG 1 à 3) . 35
7  Modèle de service de l'ECG de base (ECG 1 à 3) . 35
7.1  Généralités . 35
7.2  Services d'accès aux objets . 35
7.3  Services de rapport d'événement d'accès d'objet . 38
8  Modèle de communication de l'ECG de base (ECG 1 à 3). 39
8.1  Vue d'ensemble . 39
8.2  Caractéristiques de communication . 39
8.3  Procédure d'association . 39
8.4  Procédure de configuration . 41
8.5  Procédure pour l'état Operating (Fonctionnement) . 42
8.6  Synchronisation de temps . 43
9  Associations pour un test . 43
9.1  Comportement avec configuration normalisée . 43
9.2  Comportement avec configurations étendues . 44
10  Conformité . 44
10.1  Applicabilité . 44
10.2  Spécification de conformité . 44
iii
© IEEE 2012 – Tous droits réservés

10.3  Niveaux de conformité .45
10.4  Déclarations de conformité de réalisation .45
Annexe A (informative) Bibliographie .50
Annexe B (normative) Définitions ASN.1 supplémentaires éventuelles .51
Annexe C (normative) Allocation des identificateurs .52
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages .53
Annexe E (informative) Exemples de données du protocole d'application .55
Annexe F (informative) Liste des participants de l'IEEE .64

iv
© IEEE 2012 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des normes du Conseil des normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE
développe ses normes par le biais d'un processus de développement de consensus approuvé par l'American
National Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts
pour parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et
aucune compensation ne leur est attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles
pour favoriser l'équité au cours du processus de développement de consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne teste
pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des informations ou la justesse des appréciations
contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Du fait de la publication de la présente norme, aucune
position n'est adoptée en ce qui concerne l'existence ou la validité de tout droit de propriété intellectuelle ou
droit analogue en rapport avec celle-ci. Il n'incombe pas à l'ISO/IEEE d'identifier des brevets essentiels ou
des revendications de brevet pour lesquels une licence peut être requise, ni de conduire des enquêtes en ce
qui concerne la validité légale ou la portée des brevets ou des revendications de brevet ou de déterminer si
des termes ou conditions d'attribution de licence fournis en rapport avec la soumission d'une lettre
d'assurance ou d'une déclaration de brevet et du formulaire de déclaration d'attribution de licence, s'il y en a,
ou dans des accords d'attribution de licence quelconques sont raisonnables ou non discriminatoires. Les
utilisateurs de la présente norme sont expressément avisés que la détermination de la validité de tout droit de
propriété intellectuelle ou droit analogue et le risque de violation de ces droits leur incombent entièrement.
Des informations supplémentaires peuvent être obtenues auprès de l'ISO ou de l'Association des
normes IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10406 a été élaborée par le comité IEEE 11073 de la Société d'Ingénierie en Médecine et
Biologie de l'IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10406:2011). Elle a été adoptée par le comité
technique ISO/TC 215, Informatique de santé, parallèlement à son approbation par les comités membres de
l'ISO dans le cadre de la «procédure rapide» définie par l'accord de coopération entre les Organisations
Partenaires de Développement de Normes que sont l'ISO et l'IEEE. L'IEEE est responsable de la tenue à jour
du présent document, avec la participation et le concours des comités membre de l'ISO.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties su
...