Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements

This document defines terms relating to automated liquid handling systems (ALHS). This document also specifies general requirements for the use of ALHS. It describes types of ALHS and specific use requirements, settings, and adjustments for each ALHS type. It also specifies environmental requirements for the use of ALHS. This document is applicable to all ALHS with complete, installed liquid handling devices, including tips and other essential parts needed for delivering a specified volume, which perform liquid handling tasks without human intervention into labware. NOTE Measurement procedures for the determination of volumetric performance are given in ISO 23783-2. The determination, specification, and reporting of volumetric performance of automated liquid handling systems are described in ISO 23783-3.

Systèmes automatisés de manipulation de liquides — Partie 1: Vocabulaire et exigences générales

Le présent document définit les termes relatifs aux systèmes automatisés de manipulation de liquides (ALHS). Il spécifie également les exigences générales relatives à l’utilisation des ALHS. Il décrit les différents types d’ALHS et les exigences d’utilisation, les réglages et les ajustements spécifiques à chaque type d’ALHS, tout en spécifiant les exigences environnementales pour l’utilisation des ALHS. Le présent document s’applique à tous les ALHS dans lesquels sont installés des dispositifs complets de manipulation de liquides, y compris les cônes et autres composants essentiels nécessaires à la distribution d’un volume spécifié, qui exécutent des tâches de manipulation de liquides avec du matériel de laboratoire, sans intervention humaine. NOTE Les procédures de mesure pour la détermination des performances volumétriques sont décrites dans l’ISO 23783‑2. La détermination, la spécification et le compte-rendu des performances volumétriques des systèmes automatisés de manipulation de liquides sont décrits dans l’ISO 23783‑3.

General Information

Status
Published
Publication Date
10-Aug-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
11-Aug-2022
Due Date
09-Jan-2022
Completion Date
11-Aug-2022
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Standard
ISO 23783-1:2022 - Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements Released:11. 08. 2022
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ISO 23783-1:2022 - Automated liquid handling systems — Part 1: Vocabulary and general requirements Released:11. 08. 2022
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Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23783-1
First edition
2022-08
Automated liquid handling systems —
Part 1:
Vocabulary and general requirements
Systèmes automatisés de manipulation de liquides —
Partie 1: Vocabulaire et exigences générales
Reference number
© ISO 2022
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Abbreviated terms . 9
5 Operation of automated liquid handling systems .10
5.1 Types of automated liquid handling systems . 10
5.1.1 General . 10
5.1.2 Piston-operated automated liquid handling systems . 10
5.1.3 Pump operated automated liquid handling systems . 11
5.1.4 Automated liquid handling systems using inkjet-type dispensing
technologies . 11
5.1.5 Automated liquid handling systems using acoustic droplet ejection
technology . 11
5.1.6 Pin tools .12
5.2 Types of pipette tips for ALHS .12
5.2.1 General .12
5.2.2 Air-displacement tips .12
5.2.3 Positive displacement tips .12
5.2.4 Fixed tips .13
5.3 Cleaning of re-usable components and confirmation of metrological characteristics .13
6 Testing and calibration of ALHS .13
6.1 Metrological confirmation .13
6.1.1 General .13
6.1.2 Calibration . . .13
6.1.3 Routine tests . 14
6.2 Channels to test . 14
6.3 Test volumes . 14
6.4 Test liquids . 14
6.5 Replicate measurements . 14
6.6 Test frequency . 14
6.7 Test methods . 15
6.8 Exchangeable components .15
6.8.1 Automatically exchangeable components . 15
6.8.2 Manually exchangeable components . 15
6.8.3 Other exchangeable components . 15
6.9 Firmware and software updates . 15
6.10 Environmental conditions . 16
6.10.1 General . 16
6.10.2 Factory acceptance testing. 16
6.10.3 Site acceptance testing . . 16
6.11 Adjustments . 17
6.11.1 General . 17
6.11.2 Liquid classes . 17
6.11.3 Adjustment of ALHS settings . . 17
6.12 Correction . 17
6.13 Reporting of results . 18
7 Specification of ALHS volumetric performance.18
7.1 Information to be supplied with the ALHS . 18
7.2 Optional information . 18
Bibliography .19
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/
iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment.
This first edition of ISO 23783-1, together with ISO 23783-2 and ISO 23783-3, cancels and replaces
IWA 15:2015.
A list of all parts in the ISO 23783 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
Globalization of laboratory operations requires standardized practices for operating automated
liquid handling systems (ALHS), communicating test protocols, as well as analysing and reporting
of performance parameters. IWA 15:2015 was developed to provide standardized terminology, test
protocols, and analytical methods for reporting test results. The concepts developed for, and described
in, IWA 15 form the foundation of the ISO 23783 series.
Specifically, this document addresses the needs of:
— users of ALHS, as a basis for calibration, verification, validation, optimization, and routine testing of
trueness and precision;
— manufacturers of ALHS, as a basis for quality control, communication of acceptance test specifications
and conditions, and issuance of manufacturer’s declarations (where appropriate);
— test houses and other bodies, as a basis for certification, calibration, and testing.
The tests established in this document should be carried out by trained personnel.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 23783-1:2022(E)
Automated liquid handling systems —
Part 1:
Vocabulary and general requirements
1 Scope
This document defines terms relating to automated liquid handling systems (ALHS). This document
also specifies general requirements for the use of ALHS. It describes types of ALHS and specific
use requirements, settings, and adjustments for each ALHS type. It also specifies environmental
requirements for the use of ALHS.
This document is applicable to all ALHS with complete, installed liquid handling devices, including tips
and other essential parts needed for delivering a specified volume, which perform liquid handling tasks
without human intervention
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 23783-1
Première édition
2022-08
Systèmes automatisés de
manipulation de liquides —
Partie 1:
Vocabulaire et exigences générales
Automated liquid handling systems —
Part 1: Vocabulary and general requirements
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Abréviations .10
5 Fonctionnement des systèmes automatisés de manipulation de liquides .11
5.1 Types d’ALHS . 11
5.1.1 Généralités . 11
5.1.2 ALHS à piston . 11
5.1.3 ALHS à pompe . 11
5.1.4 ALHS utilisant des technologies de distribution de type à jet d’encre .12
5.1.5 ALHS utilisant la technologie acoustique pour l’éjection des gouttelettes .12
5.1.6 Instruments à tige .12
5.2 Types de cônes pour pipette d’ALHS .12
5.2.1 Généralités .12
5.2.2 Cônes à déplacement d’air . 13
5.2.3 Cônes à déplacement positif . 13
5.2.4 Cônes fixes . 13
5.3 Nettoyage des composants réutilisables et confirmation des caractéristiques
métrologiques. 13
6 Essais et étalonnage de l’ALHS .14
6.1 Confirmation métrologique . 14
6.1.1 Généralités . 14
6.1.2 Étalonnage . 14
6.1.3 Essais de routine . 14
6.2 Canaux à soumettre à essai . 14
6.3 Volumes d’essai. 15
6.4 Liquides d’essai .15
6.5 Mesurages répétés .15
6.6 Fréquence d’essai . 15
6.7 Méthodes d’essai . 15
6.8 Composants interchangeables . 16
6.8.1 Composants automatiquement interchangeables . 16
6.8.2 Composants manuellement interchangeables . 16
6.8.3 Autres composants interchangeables . 16
6.9 Mises à jour des micrologiciels et des logiciels . 16
6.10 Conditions environnementales . 17
6.10.1 Généralités . 17
6.10.2 Essais de réception en usine . 17
6.10.3 Essais de réception sur site . 17
6.11 Ajustements . 18
6.11.1 Généralités . 18
6.11.2 Classes de liquides . 18
6.11.3 Ajustement des réglages d’ALHS . 18
6.12 Correction . 18
6.13 Expression des résultats . 19
7 Spécification des performances volumétriques de l’ALHS .19
7.1 Informations à fournir avec l’ALHS . 19
7.2 Informations facultatives. 19
Bibliographie .20
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO, participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire.
Cette première édition de l’ISO 23783-1, associée à l’ISO 23783-2 et à l’ISO 23783-3, annule et remplace
l’IWA 15:2015.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 23783 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
La mondialisation des opérations en laboratoire nécessite des pratiques normalisées pour l’utilisation
des systèmes automatisés de manipulation de liquides (ALHS), la communication des protocoles d’essai
ainsi que l’analyse et le compte-rendu des paramètres de performance. L’IWA 15:2015 a été développée
pour fournir une terminologie, des protocoles d’essai et des méthodes d’analyse normalisés pour le
compte-rendu des résultats d’essai. Les concepts développés et décrits dans l’IWA 15 constituent la
base de la série ISO 23783.
Le présent document répond spécifiquement aux besoins:
— des utilisateurs d’ALHS, en leur fournissant une base pour l’étalonnage, la vérification, la validation,
l’optimisation et les essais de routine de la justesse et de la fidélité;
— des fabricants d’ALHS, en leur fournissant une base pour le contrôle de la qualité, la communication
des spécifications et des conditions des essais de réception, ainsi que la publication des déclarations
du fabricant (le cas échéant);
— des organismes d’essai et autres organismes, en leur fournissant une base pour la certification,
l’étalonnage et les essais.
Il convient que les essais spécifiés dans le présent document soient réalisés par un personnel dûment
formé.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 23783-1:2022(F)
Systèmes automatisés de manipulation de liquides —
Partie 1:
Vocabulair
...

Questions, Comments and Discussion

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