ISO 7886-2:2020
(Main)Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 1 ml and above, made of plastic materials and intended for use with power-driven syringe pumps. This document does not apply to syringes with auto-disable syringe features (ISO 7886-3[2]), syringes for use with insulin (ISO 8537[3]), single-use syringes made of glass, syringes prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a kit for filling by a pharmacist. It does not address compatibility with injection fluids.
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 2: Seringues pour pousse-seringues électriques
Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, ayant une capacité nominale égale ou supérieure à 1 ml, fabriquées en matières plastiques et destinées à être utilisées avec des pousse-seringues électriques. Le présent document ne s'applique pas aux seringues dotées d'un système autobloquant (ISO 7886‑3[2]), aux seringues à insuline (ISO 8537[3]), aux seringues en verre non réutilisables, aux seringues préremplies avec le produit d'injection par le fabricant et aux seringues fournies avec le produit d'injection sous forme de kit par un pharmacien. Il ne traite pas de la compatibilité avec les liquides d'injection.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7886-2
Second edition
2020-04
Sterile hypodermic syringes for
single use —
Part 2:
Syringes for use with power-driven
syringe pumps
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables —
Partie 2: Seringues pour pousse-seringues électriques
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Nomenclature . 1
5 General requirements . 2
6 Limits for acidity or alkalinity. 2
7 Limits for extractable metals . 2
8 Lubricant . 2
9 Tolerance on graduated capacity . 2
10 Graduated scale . 2
11 Syringe design . 2
12 Piston/plunger assembly . 4
12.1 Design . 4
12.2 Fit of plunger stopper/plunger in barrel . 4
13 Nozzle . 4
13.1 Conical fitting . 4
13.2 Nozzle lumen . 4
14 Performance . 4
14.1 Dead space . 4
14.2 Freedom from air and liquid leakage past the plunger stopper . 4
14.3 Short-term flow rate error . 4
14.4 Pump forces . 5
14.5 Syringe compliance . 5
15 Packaging . 6
15.1 Unit packaging and self-contained syringe units . 6
15.1.1 Unit packaging . 6
15.1.2 Self-contained syringe units . 6
15.2 Multiple unit pack. 6
15.3 User packaging . 6
16 Information supplied by the manufacturer . 6
16.1 General . 6
16.2 Syringes . 6
16.2.1 General. 6
16.2.2 Additional marking for self-contained syringe units. 7
16.3 Unit packaging . 7
16.4 Multiple unit packs . 7
16.4.1 General. 7
16.4.2 Multiple unit packs with self-contained syringes. 7
16.5 User packaging . 7
16.6 Storage container . 7
16.7 Transport wrapping . 7
Annex A (normative) Short-term flow rate accuracy . 8
Annex B (informative) Pump force .13
Annex C (normative) Determination of syringe compliance .15
Bibliography .17
iv © ISO 2020 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal
products and catheters.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7886-2:1996), which has been technically
revised. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— Syringe sizes 1 ml to 5 ml were added to the scope of this document.
— Overall flow rate requirement was removed from Clause 14 as it is predominantly affected by the
barrel inner diameter (ID), which is addressed in Clause 11.
— Pump test speeds were adjusted for each syringe size to better reflect the range of speeds used in
general clinical settings.
A list of all parts in the ISO 7886 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
0.1 General
In the preparation of this document, it was recognized at an early stage that the absolute criterion
of performance is achieved by the combination of the power-driven syringe pump and the syringe
working as a complete system. The dependence of one element of the system on the performance of
the other is a key factor. It is essential for the manufacturer of one of these components to liaise with
the manufacturer of the other when considering changes in design, in order to ensure satisfactory
operation of the system. In particular, a syringe manufacturer should give information on tolerances
and relationships between the syringe dimensions specified in this document and on performance
characteristics such as the force to move the plunger, and the variation which might be expected.
The selection of test speeds for flow rate accuracy recognized that low speeds are worse-case and
result in large variation; however, selecting speeds of less than 1 ml/h was considered inappropriate
due to limitations of the gravimetric test method error (due to factors such as balance stabilization and
difficulty in measuring micro amounts of fluid u
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7886-2
Second edition
2020-04
Sterile hypodermic syringes for
single use —
Part 2:
Syringes for use with power-driven
syringe pumps
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables —
Partie 2: Seringues pour pousse-seringues électriques
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Nomenclature . 1
5 General requirements . 2
6 Limits for acidity or alkalinity. 2
7 Limits for extractable metals . 2
8 Lubricant . 2
9 Tolerance on graduated capacity . 2
10 Graduated scale . 2
11 Syringe design . 2
12 Piston/plunger assembly . 4
12.1 Design . 4
12.2 Fit of plunger stopper/plunger in barrel . 4
13 Nozzle . 4
13.1 Conical fitting . 4
13.2 Nozzle lumen . 4
14 Performance . 4
14.1 Dead space . 4
14.2 Freedom from air and liquid leakage past the plunger stopper . 4
14.3 Short-term flow rate error . 4
14.4 Pump forces . 5
14.5 Syringe compliance . 5
15 Packaging . 6
15.1 Unit packaging and self-contained syringe units . 6
15.1.1 Unit packaging . 6
15.1.2 Self-contained syringe units . 6
15.2 Multiple unit pack. 6
15.3 User packaging . 6
16 Information supplied by the manufacturer . 6
16.1 General . 6
16.2 Syringes . 6
16.2.1 General. 6
16.2.2 Additional marking for self-contained syringe units. 7
16.3 Unit packaging . 7
16.4 Multiple unit packs . 7
16.4.1 General. 7
16.4.2 Multiple unit packs with self-contained syringes. 7
16.5 User packaging . 7
16.6 Storage container . 7
16.7 Transport wrapping . 7
Annex A (normative) Short-term flow rate accuracy . 8
Annex B (informative) Pump force .13
Annex C (normative) Determination of syringe compliance .15
Bibliography .17
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 84, Devices for administration of medicinal
products and catheters.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7886-2:1996), which has been technically
revised. The main changes compared to the previous edition are as follows:
— Syringe sizes 1 ml to 5 ml were added to the scope of this document.
— Overall flow rate requirement was removed from Clause 14 as it is predominantly affected by the
barrel inner diameter (ID), which is addressed in Clause 11.
— Pump test speeds were adjusted for each syringe size to better reflect the range of speeds used in
general clinical settings.
A list of all parts in the ISO 7886 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
Introduction
0.1 General
In the preparation of this document, it was recognized at an early stage that the absolute criterion
of performance is achieved by the combination of the power-driven syringe pump and the syringe
working as a complete system. The dependence of one element of the system on the performance of
the other is a key factor. It is essential for the manufacturer of one of these components to liaise with
the manufacturer of the other when considering changes in design, in order to ensure satisfactory
operation of the system. In particular, a syringe manufacturer should give information on tolerances
and relationships between the syringe dimensions specified in this document and on performance
characteristics such as the force to move the plunger, and the variation which might be expected.
The selection of test speeds for flow rate accuracy recognized that low speeds are worse-case and
result in large variation; however, selecting speeds of less than 1 ml/h was considered inappropriate
due to limitations of the gravimetric test method error (due to factors such as balance stabilization and
difficulty in measuring micro amounts of fluid u
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NORME ISO
INTERNATIONALE 7886-2
Deuxième édition
2020-04
Seringues hypodermiques stériles,
non réutilisables —
Partie 2:
Seringues pour pousse-seringues
électriques
Sterile hypodermic syringes for single use —
Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Nomenclature . 2
5 Exigences générales . 2
6 Limites d’acidité et d’alcalinité . 2
7 Teneurs limites en métaux extractibles . 2
8 Lubrifiant . 2
9 Tolérance sur la capacité graduée . 2
10 Échelle graduée . 2
11 Conception de la seringue . 2
12 Ensemble tête de piston/piston . 4
12.1 Conception . 4
12.2 Ajustage du bouchon-piston/piston dans le corps . 4
13 Embout . 4
13.1 Raccord conique . 4
13.2 Lumière de l’embout . 4
14 Performances . 4
14.1 Espace mort . 4
14.2 Absence de fuites d’air et de liquide au niveau du bouchon-piston . 4
14.3 Erreur de débit à court terme . 4
14.4 Forces du pousse-seringue . 5
14.5 Compliance de la seringue . 6
15 Emballage. 6
15.1 Emballage primaire et seringues auto-protégées . 6
15.1.1 Emballage primaire . 6
15.1.2 Seringues autoprotégées . 6
15.2 Emballage multiple . 6
15.3 Emballage secondaire . 6
16 Informations fournies par le fabricant . 6
16.1 Généralités . 6
16.2 Seringues . 6
16.2.1 Généralités . 6
16.2.2 Marquage supplémentaire pour les seringues auto-protégées . 7
16.3 Emballage primaire . 7
16.4 Emballages multiples . 7
16.4.1 Généralités . 7
16.4.2 Emballages multiples contenant les seringues auto-protégées . 7
16.5 Emballage secondaire . 7
16.6 Conteneur de stockage . 8
16.7 Emballage de transport . 8
Annexe A (normative) Exactitude de débit à court terme . 9
Annexe B (informative) Force du pousse-seringue.14
Annexe C (normative) Détermination de la compliance de la seringue .16
Bibliographie .18
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs pour administration
des produits médicaux et cathéters.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 7886-2:1996), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— les tailles de seringues de 1 ml à 5 ml ont été ajoutées au domaine d’application du présent document;
— l’exigence applicable au débit global a été supprimée de l’Article 14 car le débit global est
principalement influencé par le diamètre intérieur (D.I.) du corps, qui est abordé à l’Article 11;
— les vitesses d’essai du pousse-seringue ont été ajustées pour chaque taille de seringue afin de mieux
refléter la plage de vitesses utilisée en milieu clinique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 7886 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
Introduction
0.1 Généralités
Lors de l’élaboration du présent document, il a été reconnu rapidement que pour obtenir des critères
absolus de performance, il était nécessaire de considérer la combinaison pousse-seringue électrique/
seringue, en tant que système complet. La dépendance d’un élément du système en fonction de la
performance de l’autre est un facteur clé. Il est essentiel que le fabricant de l’un de ces éléments se
mette en rapport avec le fabricant de l’autre lorsqu’il envisage de procéder à des modifications de
conception, afin de garantir le fonctionnement satisfaisant du système. En particulier, il convient que le
fabricant de seringues fournisse des informations sur les tolérances et les rapports entre les dimensions
de seringues dans le présent document et sur les caractéri
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7886-2
Deuxième édition
2020-04
Seringues hypodermiques stériles,
non réutilisables —
Partie 2:
Seringues pour pousse-seringues
électriques
Sterile hypodermic syringes for single use —
Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
Numéro de référence
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ISO 2020
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
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Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Nomenclature . 2
5 Exigences générales . 2
6 Limites d’acidité et d’alcalinité . 2
7 Teneurs limites en métaux extractibles . 2
8 Lubrifiant . 2
9 Tolérance sur la capacité graduée . 2
10 Échelle graduée . 2
11 Conception de la seringue . 2
12 Ensemble tête de piston/piston . 4
12.1 Conception . 4
12.2 Ajustage du bouchon-piston/piston dans le corps . 4
13 Embout . 4
13.1 Raccord conique . 4
13.2 Lumière de l’embout . 4
14 Performances . 4
14.1 Espace mort . 4
14.2 Absence de fuites d’air et de liquide au niveau du bouchon-piston . 4
14.3 Erreur de débit à court terme . 4
14.4 Forces du pousse-seringue . 5
14.5 Compliance de la seringue . 6
15 Emballage. 6
15.1 Emballage primaire et seringues auto-protégées . 6
15.1.1 Emballage primaire . 6
15.1.2 Seringues autoprotégées . 6
15.2 Emballage multiple . 6
15.3 Emballage secondaire . 6
16 Informations fournies par le fabricant . 6
16.1 Généralités . 6
16.2 Seringues . 6
16.2.1 Généralités . 6
16.2.2 Marquage supplémentaire pour les seringues auto-protégées . 7
16.3 Emballage primaire . 7
16.4 Emballages multiples . 7
16.4.1 Généralités . 7
16.4.2 Emballages multiples contenant les seringues auto-protégées . 7
16.5 Emballage secondaire . 7
16.6 Conteneur de stockage . 8
16.7 Emballage de transport . 8
Annexe A (normative) Exactitude de débit à court terme . 9
Annexe B (informative) Force du pousse-seringue.14
Annexe C (normative) Détermination de la compliance de la seringue .16
Bibliographie .18
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs pour administration
des produits médicaux et cathéters.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 7886-2:1996), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— les tailles de seringues de 1 ml à 5 ml ont été ajoutées au domaine d’application du présent document;
— l’exigence applicable au débit global a été supprimée de l’Article 14 car le débit global est
principalement influencé par le diamètre intérieur (D.I.) du corps, qui est abordé à l’Article 11;
— les vitesses d’essai du pousse-seringue ont été ajustées pour chaque taille de seringue afin de mieux
refléter la plage de vitesses utilisée en milieu clinique.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 7886 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ members .html.
Introduction
0.1 Généralités
Lors de l’élaboration du présent document, il a été reconnu rapidement que pour obtenir des critères
absolus de performance, il était nécessaire de considérer la combinaison pousse-seringue électrique/
seringue, en tant que système complet. La dépendance d’un élément du système en fonction de la
performance de l’autre est un facteur clé. Il est essentiel que le fabricant de l’un de ces éléments se
mette en rapport avec le fabricant de l’autre lorsqu’il envisage de procéder à des modifications de
conception, afin de garantir le fonctionnement satisfaisant du système. En particulier, il convient que le
fabricant de seringues fournisse des informations sur les tolérances et les rapports entre les dimensions
de seringues dans le présent document et sur les caractéri
...
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