ISO 10651-5:2006
(Main)Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
ISO 10651-5:2006 specifies the basic safety and essential performance requirements for gas-powered emergency resuscitators intended for use with humans by first responders. This equipment is intended for emergency field use and is intended to be continuously operator attended in normal use. ISO 10651-5:2006 also specifies the requirements for resuscitator sets. ISO 10651-5:2006 is not applicable to electrically-powered resuscitators.
Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles — Partie 5: Ressuscitateurs d'urgence alimentés par gaz
La présente partie de l’ISO 10651 spécifie les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles applicables aux ressuscitateurs d’urgence alimentés par gaz (3.10) destinés à être utilisés sur les personnes par les premiers intervenants. Cet appareil est destiné à une utilisation d’urgence sur le terrain et est destiné à être surveillé en permanence par un opérateur en utilisation normale. La présente partie de l’ISO 10651 spécifie également les exigences applicables aux ensembles ressuscitateurs (3.22). La présente partie de l’ISO 10651 ne s’applique pas aux ressuscitateurs alimentés électriquement. NOTE L’ISO 10651‑3 couvre les ventilateurs de secours et de transport.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10651-5
First edition
2006-02-01
Lung ventilators for medical use —
Particular requirements for basic safety
and essential performance —
Part 5:
Gas-powered emergency resuscitators
Ventilateurs pulmonaires à usage médical — Exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles —
Partie 5: Appareils de réanimation d'urgence alimentés par gaz
Reference number
©
ISO 2006
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2006
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2006 – All rights reserved
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 * Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 2
4 General requirements. 4
4.1 General. 4
4.2 Other test methods. 5
4.3 Acceptance criteria. 5
5 Constructional requirements. 6
5.1 General. 6
5.2 Connectors . 7
6 Operational requirements . 9
6.1 General. 9
6.2 Resistance to environmental influences.10
6.3 Resistance to typical use. 10
6.4 Size and mass . 11
6.5 Gas supply. 11
7 Performance . 12
7.1 Ventilatory requirements . 12
7.2 * Ventilation performance . 14
8 Identification, marking and documents. 17
8.1 General. 17
8.2 Marking . 18
8.3 Information provided by the manufacturer for operation and maintenance . 19
Annex A (informative) Rationale . 23
Annex B (normative) Test methods. 28
Annex C (informative) Relationship between this part of ISO 10651 and cardiopulmonary
resuscitation guidelines. 40
Annex D (informative) Clauses of this part of ISO 10651 addressing the essential principles. 41
Annex E (informative) Terminology — Index of defined terms. 43
Bibliography . 45
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10651-5 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment,
Subcommittee SC 3, Lung ventilators and related equipment.
This first edition of ISO 10651-5, together with ISO 10651-4:2002, cancels and replaces ISO 8382:1988,
which has been technically revised.
ISO 10651 consists of the following parts, under the general title Lung ventilators for medical use — Particular
requirements for basic safety and essential performance:
⎯ Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
⎯ Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
⎯ Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
⎯ Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
⎯ Part 6: Home-care ventilatory support devices
NOTE ISO 10651-1:1993, Lung ventilators for medical use — Part 1: Requirements, was withdrawn in 2001 and has
been revised as IEC 60601-2-12:2001, Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for the safety of
lung ventilators — Critical care ventilators.
iv © ISO 2006 – All rights reserved
Introduction
For victims whose lives are at risk from respiratory failure, in particular during cardiac arrest, resuscitation
councils and associations teach that the best ultimate outcome will be achieved if there is a continuous chain
of care starting with earliest possible bystander cardiopulmonary resuscitation and continuing until the
victim can be put under professional medical care. In order to improve the care possible at the early stages of
this chain, authorities and organizations are training non-specialized personnel in key situations, such as
where people congregate or where there are increased risks, so that they can be available to provide a higher
level of care with a minimum of delay.
There is a growing realization that the effectiveness of such intervention can be greatly enhanced by the use
of certain basic equipment, such as that which provides ventilation whilst avoiding mouth-to-mouth contact.
Simple, gas-powered emergency resuscitators can deliver controlled ventilation for this purpose and this
document specifies the criteria they are required to satisfy.
In this part of ISO 10651, the following symbols and notations are used:
⎯ requirements, compliance with which can be tested, and definitions: roman type;
⎯ notes, explanations, advice, introductions, general statements and references: smaller roman type;
⎯ test specifications: italic type;
⎯ terms defined in ISO 4135:2001, IEC 60601-1:1988 or in this part of ISO 10651: bold type.
Throughout this part of ISO 10651, text for which a rationale is provided in Annex A is indicated by an
asterisk (*).
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10651-5:2006(E)
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for
basic safety and essential performance —
Part 5:
Gas-powered emergency resuscitators
1 * Scope
This part of ISO 10651 specifies the basic safety and essential performance requirements for gas-powered
emergency resuscitators (3.10) intended for use with humans by first responders. This equipment is
intended for emergency field use and is intended to be continuously operator attended in normal use.
This part of ISO 10651 also specifies the requirements for resuscitator sets (3.22).
This part of ISO 10651 is not applicable to electrically-powered resuscitators.
NOTE ISO 10651-3 covers emergency and transport ventilators.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 31 (all parts), Quantities and units
ISO 32, Gas cylinders for medical use — Marking for identification of content
ISO 1000, SI units and recommendations for the use of their multiples and of certain other units
ISO 4135:2001, Anaesthetic and respiratory equipment — Vocabulary
ISO 5356-1, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
ISO 5356-2, Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 2: Screw-threaded weight-
bearing connectors
ISO 5359, Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
ISO 5367, Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators
ISO 9170-1, Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 1: Terminal units for use with
compressed medical gases and vacuum
ISO 10297, Gas cylinders — Refillable gas cylinder valves — Specification and type testing
ISO 10524-1, Pressure regulators for use with medical gases — Part 1: Pressure regulators and pressure
regulators with flow-metering devices
ISO 10524-3, Pressure regulators for use with medical gases — Part 3: Pressure regulators integrated with
cylinder valves
ISO 11607, Packaging for terminally sterilized medical devices
ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices and Amendment 1:2003
ISO 15223:2000, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information
to be supplied and Amendment 1:2002 and Amendment 2:2004
ISO 17664, Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the
processing of resterilizable medical devices
ISO 23328-1:2003, Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use — Part 1: Salt test method to
assess filtration performance
ISO 23328-2:2002, Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use — Part 2: Non-filtration
aspects
IEC 60529:2001, Degrees of protection provided by enclosures (IP code)
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety and
Amendment 1:1991 and Amendment 2:1995
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 4135:2001, IEC 60601-1:1988 and
the following apply. For convenience, the sources of all defined terms used in this document are given in
Annex E.
3.1
accompanying documents
documents accompanying resuscitator or resuscitator sets and containing all important information for the
user, operator, installer or assembler of the resuscitator, particularly regarding safety
NOTE Adapted from IEC 60601-1:1988, definition 2.1.4.
3.2
automatic pressure-cycled resuscitator
resuscitator in which the cycling from the inspiratory
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10651-5
Première édition
2006-02-01
Ventilateurs pulmonaires à usage
médical — Exigences particulières
pour la sécurité de base et les
performances essentielles —
Partie 5:
Ressuscitateurs d'urgence alimentés
par gaz
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic
safety and essential performance —
Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
Numéro de référence
©
ISO 2006
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2006
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 *Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Autres méthodes d’essai . 5
4.3 Critères d’acceptation . 5
5 Exigences de construction . 6
5.1 Généralités . 6
5.1.1 Matériaux de construction . 6
5.1.2 Surfaces, angles et arêtes . 6
5.1.3 Dégagement de substances . 6
5.1.4 Tuyaux respiratoires . 6
5.1.5 Fourniture de composants stériles . 6
5.1.6 *Filtre pour système respiratoire . 7
5.1.7 Organisation des fonctions . 7
5.1.8 Protection contre les modifications accidentelles de commandes . . 7
5.1.9 Commutateurs/commandes de sélection . 7
5.1.10 Précision des caractéristiques de fonctionnement . 7
5.1.11 *Ensemble ressuscitateur . 7
5.2 Raccords . 8
5.2.1 Raccordement au système d’alimentation en gaz médicaux . 8
5.2.2 Raccordement à un orifice d’entrée de gaz à haute pression . 8
5.2.3 Raccord d’orifice de raccordement côté «patient» . 8
5.2.4 Raccord de masque facial . 8
5.2.5 *Raccord d’orifice d’évacuation de gaz . 8
5.2.6 Raccords de branche inspiratoire de ressuscitateur . 8
5.2.7 Orifice d’aspiration d’air additionnel . 9
6 Exigences de fonctionnement . 9
6.1 Généralités . 9
6.1.1 *Fonctionnement de la valve côté «patient» après contamination par du vomi . 9
6.1.2 Nettoyage, et stérilisation ou désinfection . 9
6.1.3 *Essai de fonctionnement après réassemblage . 9
6.1.4 Raccords de dispositif sensible au sens du débit .10
6.2 Résistance aux influences environnementales.10
6.2.1 *Conditions de stockage et de fonctionnement .10
6.3 Résistance à l’usage habituel .10
6.3.1 Choc mécanique .10
6.3.2 Étanchéité aux projections d’eau .10
6.3.3 *Immersion dans l’eau .11
6.4 Dimensions et masse .11
6.4.1 *Dimensions . .11
6.4.2 *Masse .11
6.5 Alimentation en gaz .11
6.5.1 Bouteilles de gaz et robinet de bouteille .11
6.5.2 Clé captive pour robinet de bouteille .11
6.5.3 Détendeur de bouteille .11
6.5.4 Alimentation externe .12
6.5.5 Ressuscitateur branché en permanence .12
6.5.6 *Flexible intermédiaire .12
6.5.7 Capacité du logement pour bouteille de gaz .12
7 Performances .12
7.1 Exigences ventilatoires .12
7.1.1 *Teneur en oxygène administrée .12
7.1.2 *Résistance à une respiration spontanée .12
7.1.3 *PEP accidentelle .13
7.1.4 *Pression expiratoire continue accidentelle .13
7.1.5 *Espace mort du ressuscitateur et espace mort des accessoires de voie
aérienne .14
7.2 *Performances ventilatoires .14
7.2.1 Généralités .14
7.2.2 *Volume délivré (V ) .14
dél
7.2.3 *Constance du volume délivré .15
7.2.4 Limitation de la pression en utilisation normale .15
7.2.5 Limitation de la pression en condition de premier défaut .15
7.2.6 *Alarme d’activation de limitation de pression .16
7.2.7 *Débit inspiratoire .16
7.2.8 Fonctionnement du déclenchement manuel sur un ressuscitateur manuel .16
7.2.9 Valve à la demande .16
7.2.10 *Ressuscitateur auto-déclenché par le patient .17
8 Identification, marquage et documents .17
8.1 Généralités .17
8.1.1 Conditions .17
8.1.2 Unités de mesure .17
8.2 Marquage .17
8.2.1 *Lisibilité des marquages .17
8.2.2 *Durabilité des marquages . .18
8.2.3 Identification .
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 10651-5
Первое издание
2006-02-01
Аппараты искусственной вентиляции
легких медицинские. Частные
требования к основным
характеристикам безопасности и
существенным рабочим
характеристикам.
Часть 5.
Аварийные реанимационные аппараты
для искусственной вентиляции легких
на газу
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic
safety and essential performance —
Part 5:
Gas-powered emergency resuscitators
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2006
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2006 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
1 * Область применения.1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .2
4 Общие требования .5
4.1 Общее.5
4.2 Другие методы испытаний. .6
4.3 Принятые критерии.6
5 Конструктивные требования.6
5.1 Общее.6
5.2 Соединительные устройства.8
6 Эксплуатационные требования.10
6.1 Общее.10
6.2 Устойчивость к воздействиям окружающей среды.11
6.3 Устойчивость при обычном использовании .11
6.4 Размер и масса.12
6.5 Газоснабжение .12
7 Характеристика .13
7.1 Требования к вентиляции.13
7.2 * Характеристика вентиляции .15
8 Идентификация, маркировка и документация.18
8.1 Общее.18
8.2 Маркировка .19
8.3 Информация, подготовленная производителем для работы и поддержки.21
Приложение А (информативное) Обоснование.25
Приложение B (нормативное) Методы испытаний.32
Приложение С (информативное) Связь между данной частью стандарта ISO 10651 и
рекомендациями для кардиолегочной реанимации.46
Приложение D (информативное) Разделы данной части ISO 10651, соответствующие основным
принципам.47
Приложение E (информативное) Терминология. Указатель определенных терминов.49
Библиография.51
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федераций национальных
организаций по стандартизации (членов-комитетов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой он был создан, имеет право быть представленным в этом комитете.
Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ISO,
также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ISO
работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 10651-5 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 121, Анестезирующее и респираторное
оборудование, Подкомитетом SC 3, Аппараты для вентиляции легких и сопутствующее
оборудование.
Данное первое издание ISO 10651-5 совместно с ISO 10651-4:2002, отменяет и замещает
ISO 8382:1988, который был технически пересмотрен.
ISO 10651 состоит из следующих частей под общим названием Аппараты искусственной вентиляции
легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и
существенным рабочим характеристикам:
⎯ Часть 2. Переносные аппараты вентиляции легких для респираторно зависимых пациентов
⎯ Часть 3. Особые требования для аварийных и транспортных аппаратов для вентиляции легких
⎯ Часть 4. Особые требования для реанимационных аппаратов, управляемых пациентом
⎯ Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу
⎯ Часть 6. Переносные устройства для вентиляции легких
ПРИМЕЧАНИЕ ISO 10651-1:1993, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1.
Требования были отозваны в 2001 и пересмотрены как IEC 60601-2-12:2001, Медицинское электронное
оборудование. Части 2-12. Специальные требования для безопасного использования аппарата вентиляции
легких. Критические проблемы аппаратов искусственной вентиляции легких.
iv ©ISO 2006 ̶ Все права сохраняются
Введение
Для пострадавших, чья жизнь находится под угрозой в силу нарушения респираторной функции, в
частности при остановке сердца, реанимационные советы и ассоциации настаивают на том, что
максимальный результат будет достигнут только если присутствует непрерывная забота,
начинающаяся с как можно раннего вмешательства сердечно - лёгочного реанимационного аппарата
и, продолжающаяся до тех пор, пока пострадавший не может быть помещен под профессиональный
медицинский уход. В порядке улучшения помощи, возможной на ранних стадиях, власти и организации
обучают неподготовленных людей действовать в критических ситуациях, таких как, места скопления
людей или места повышенной опасности, и таким образом такие люди могут быть допущены для
оказания качественной помощи с минимальным промедлением.
Увеличивается реализация такого нововведения, так как его эффективность может в высокой мере
увеличиться использованием основного оборудования, такого, которое производит вентиляцию
лёгких, избегая, метода «рот в рот». Простые аварийные реанимационные аппараты для
искусственной вентиляции лёгких на газу могут контролировать вентиляцию в данных ситуациях, и
данный документ устанавливает критерии, которые необходимо соблюдать.
В данной части ISO 10651 используются следующие символы и обозначения:
⎯ требования, в соответствии с которыми можно провести исследования и определения: прямой
шрифт;
⎯ примечания, пояснения, советы, введения, общие утверждения и ссылки: более мелкий прямой
шрифт;
⎯ испытательные классификации: курсив;
⎯ термины, представленные в ISO 4135:2001, IEC 60601-1:1988 или в данной части ISO 10651:
жирный шрифт.
Текст данной части ISO 10651, для которого логическое обоснование предложено в Приложении А,
обозначается звёздочкой (*).
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 10651-5:2006(R)
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские.
Частные требования к основным характеристикам
безопасности и существенным рабочим характеристикам.
Часть 5.
Аварийные реанимационные аппараты для искусственной
вентиляции легких на газу
1 * Область применения
Данная часть ISO 10651 определяет основы безопасности и выполнение основных требований для
аварийных реанимационных аппаратов искусственной вентиляции легких на газу (3.10),
предназначенных для применения к людям при первой необходимости. Это оборудование
предназначено для использования в критической ситуации и должно постоянно контролироваться
оператором при нормальном использовании.
Данная часть ISO 10651 определяет также требования для комплектов реанимационного
оборудования (3.22).
Данная часть ISO 10651 не применяется для электрически питаемых реанимационных аппаратов.
ПРИМЕЧАНИЕ ISO 10651-3 охватывает аварийные и транспортируемые реанимационные аппараты.
2 Нормативные ссылки
Нижеследующие документы обязательны для применения данного документа. Для датированных
ссылок применяется только цитируемое издание. Для недатированных ссылок применяются самые
поздние издания ссылочной документации (включая любые изменения).
ISO 31 (все части), Величины и единицы измерения
ISO 32, Газовые баллоны для медицинского применения. Маркировка для определения содержимого
ISO 1000, Единицы измерения системы СИ, рекомендации по их многократному применению и
точность других единиц измерения
ISO 4135:2001, Анестезирующее и респираторное оборудование. Терминология
ISO 5356-1, Анестезирующее и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1.
Конусы и углубления
ISO 5356-2, Анестезирующее и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2.
Соединители, в которых основная масса приходится на нарезной винт
ISO 5359, Сборочный шланг низкого давления для применения с медицинскими газами
ISO 5367, Дыхательные трубки, предназначенные для применения с анестезирующими аппаратами
и аппаратами для вентиляции легких
ISO 9170-1, Конечные элементы для медицинского газа трубопроводящих систем. Часть 1.
Конечные элементы для использования с сжимаемыми медицинскими газами и вакуумом
ISO 10297, Газовые баллоны. Клапаны газового баллона, служащие для перезаправки. Спецификация
и тип испытания
ISO 10524-1, Регуляторы давления для применения с медицинскими газами. Часть 1. Регуляторы
давления и регуляторы давления с устройствами измерения потока
ISO 10524-3, Регуляторы давления для применения с медицинскими газами. Часть 3. Регуляторы
давления с цилиндрическими клапанами
ISO 11607, Упаковка в конце стерилизации медицинских устройств
ISO 14971, Медицинские устройства. Применение управления риска для медицинских приборов и
поправка 1:2003
ISO 15223:2000, Медицинские устройства. Символ
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.