ISO 19461-2:2022
(Main)Radiological protection — Measurement for the clearance of waste contaminated with radioisotopes for medical application — Part 2: Management of solid radioactive waste in nuclear medicine facilities
Radiological protection — Measurement for the clearance of waste contaminated with radioisotopes for medical application — Part 2: Management of solid radioactive waste in nuclear medicine facilities
This document addresses aspects of management of solid biomedical radioactive waste from its generation in nuclear medicine facilities to final clearance and disposal, as well as the manner to establish an effective program for biomedical radioactive waste management. Liquid and gaseous wastes are excluded from the scope of the document, but solid waste includes spent and surplus solutions of radionuclides contained in vials, tubes or syringes. Therefore, this document should be useful for any nuclear medicine facilities dealing with in vivo medical applications of radionuclides and consequently with the waste associated with such applications. This document provides a list of the main radionuclides used in nuclear medicine facilities and their main physical characteristics, as well as the guidance to write a radioactive waste management program for their sorting, collection, packaging and labelling, radioactivity surveys and decay storage, clearance levels, and transportation, if necessary, until their ultimate disposal or discharge. This document may also be useful as guidance for regulatory bodies.
Radioprotection — Mesurage pour la libération des déchets contaminés par des radioisotopes lors des applications médicales — Partie 2: Gestion des déchets radioactifs solides dans les installations de médecine nucléaire
Le présent document aborde les aspects de gestion des déchets radioactifs solides associés à des DASRI, depuis leur production dans les installations de médecine nucléaire jusqu’à leur entreposage pour mise en décroissance et leur élimination finale, ainsi que la manière d’établir un programme efficace de gestion de ces déchets. Les déchets liquides et gazeux sont exclus du domaine d’application du document, mais les déchets solides comprennent les solutions usagées et excédentaires de radionucléides contenues dans des flacons, des tubes ou des seringues. Il convient que le présent document soit utile à toute installation de médecine nucléaire ayant des applications médicales in vivo de radionucléides et, par conséquent, des déchets associés à ces applications. Le présent document fournit la liste des principaux radionucléides utilisés dans les installations de médecine nucléaire et leurs principales caractéristiques physiques, ainsi que des recommandations pour la rédaction du programme de gestion des déchets radioactifs comprenant leur tri, collecte, conditionnement et étiquetage, contrôle de radioactivité et entreposage pour décroissance, ainsi que les niveaux de libération et le transport, si nécessaire, jusqu’à leur élimination ou leur rejet final. Ce document peut également être utile comme recommandations pour les organismes de réglementation.
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19461-2
First edition
2022-06
Radiological protection —
Measurement for the clearance
of waste contaminated with
radioisotopes for medical
application —
Part 2:
Management of solid radioactive
waste in nuclear medicine facilities
Radioprotection — Mesurage pour la libération des déchets
contaminés par des radioisotopes lors des applications médicales —
Partie 2: Gestion des déchets radioactifs solides dans les installations
de médecine nucléaire
Reference number
© ISO 2022
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Fundamentals .5
4.1 Characteristics of radionuclides used in nuclear medicine facilities . 5
4.1.1 General . 5
4.1.2 Diagnosis and patient monitoring . 5
4.1.3 Therapy . 7
4.1.4 Sealed sources . 7
4.2 Classification and characteristics of solid radioactive waste . 8
4.2.1 Introduction . 8
4.2.2 Associated non-radiological hazards . 8
4.2.3 Categories of radioactive waste . 8
5 General recommendations .9
5.1 General scheme of radioactive waste management . 9
5.2 Segregation and collection . 10
5.2.1 General recommendations . 10
5.2.2 Waste package and shielding . 10
5.2.3 Recommendations by waste category . 10
5.3 Packaging and labelling . 11
5.3.1 General recommendations . 11
5.3.2 Specific recommendations for certain waste categories .12
5.4 Radioactivity survey .12
5.4.1 General recommendations .12
5.4.2 Activity measurement . 13
5.4.3 Activity estimate . 13
5.4.4 Dose rate measurement . 13
5.5 Storage . 13
5.5.1 General recommendations . 13
5.5.2 Specific recommendations for certain waste categories . 14
5.5.3 Storage area . 14
5.6 Disposal and discharge . 15
5.6.1 General recommendations . 15
5.6.2 Clearance levels . 15
5.6.3 Specific recommendations for certain waste categories .15
5.7 Transportation . 16
5.7.1 General recommendations . 16
5.7.2 On-site transfer. 16
5.7.3 Off-site transfer . 16
6 Radioactive waste management program and quality assurance .16
6.1 Waste management program . 16
6.2 Training of personnel. 17
6.3 Waste traceability - Reporting of results and record keeping . . 17
6.4 Quality assurance and control. 17
Annex A (informative) Example of data for waste traceability .19
Bibliography .21
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 85, Nuclear energy, nuclear technologies,
and radiological protection, Subcommittee SC 2, Radiological protection.
A list of all the parts in the ISO 19461 series can be found on the ISO website.
iv
Introduction
Nuclear medicine is the branch of medicine which uses in vivo radioactive tracers, also called
radiopharmaceuticals, to evaluate molecular, metabolic, physiologic or pathologic properties in human
beings and animals for diagnosis, monitoring and therapeutic purposes. The use of radionuclides in
medicine is a well-established practice. Their favourable physical properties allow a broad use of
radionuclides in vivo, in modern medicine. As a result, a wide range of radioactive waste is produced.
Most of it is considered biomedical radioactive waste. The amount and types of wastes varies depending
on the scale of the nuclear medical facility, the medical applications, and the involved radionuclides.
Radioactive waste generated in nuclear medicine facilities does not present a significant long term
waste management problem when compared to wastes generated from nuclear fuel cycle operations,
for instance. The most important characteristics of biomedical radioactive waste produced in nuclear
medicine are its short half-life and low radiotoxicity. It generally contains low-energy photon emitters
+ -
(<511 keV), but also alpha and beta (β and β ) emitters. It is usually of low total and specific activity.
Nevertheless, the volume of radioactive waste produced can be significant, and other associated
hazards may be present, such as biological and physical risks.
The radioactive waste produced is mainly in solid or liquid form. The liquid form is associated with
patient urine, since it is the main elimination mechanism of radiopharmaceuticals. Liquid waste can
also be associated with the washing water of potentially contaminated material or residues of syringes,
vials, etc. This liquid waste possesses a particular management problem that falls outside the scope of
this document. Liquids in small quantities contained in vials and syringes are generally managed as
solid waste and their management is part of this document.
When planning for the handling of radionuclides in nuclear medicine facilities, it is important to design
an effective program for the overall management of the biomedical radioactive waste. This includes
all steps or activities involved in the management of radioactive waste from its generation to ultimate
preparation for discharge or disposal. The goal is to minimize the hazards posed by radioactive waste,
including the associated biological and physical hazards.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 19461-2:2022(E)
Radiological protection — Measurement for the clearance
of
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 19461-2
Première édition
2022-06
Radioprotection — Mesurage pour
la libération des déchets contaminés
par des radioisotopes lors des
applications médicales —
Partie 2:
Gestion des déchets radioactifs solides
dans les installations de médecine
nucléaire
Radiological protection — Measurement for the clearance of waste
contaminated with radioisotopes for medical application —
Part 2: Management of solid radioactive waste in nuclear medicine
facilities
Numéro de référence
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© ISO 2022
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ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principes généraux . 5
4.1 Caractéristiques des radionucléides utilisés dans les installations de médecine
nucléaire . 5
4.1.1 Généralités . 5
4.1.2 Diagnostic et suivi de la maladie . 6
4.1.3 Thérapie . 7
4.1.4 Sources scellées . 7
4.2 Classification et caractéristiques des déchets radioactifs solides . 8
4.2.1 Introduction . 8
4.2.2 Risques non radiologiques associés . 8
4.2.3 Catégories de déchets radioactifs . 8
5 Recommandations générales .10
5.1 Schéma général de gestion des déchets radioactifs. 10
5.2 Tri et collecte . 10
5.2.1 Recommandations générales . 10
5.2.2 Colisage des déchets et blindage . 10
5.2.3 Recommandations par catégorie de déchets . 11
5.3 Conditionnement et étiquetage .12
5.3.1 Recommandations générales .12
5.3.2 Recommandations spécifiques pour certaines catégories de déchets .13
5.4 Contrôle de radioactivité .13
5.4.1 Recommandations générales . 13
5.4.2 Mesurage de l’activité . 13
5.4.3 Estimation de l’activité . 13
5.4.4 Mesurage du débit de dose . 14
5.5 Entreposage . 14
5.5.1 Recommandations générales . 14
5.5.2 Recommandations spécifiques pour certaines catégories de déchets . 14
5.5.3 Zone de stockage .15
5.6 Élimination et rejet . 15
5.6.1 Recommandations générales . 15
5.6.2 Niveaux de libération. 16
5.6.3 Recommandations spécifiques pour certaines catégories de déchets . 16
5.7 Transport . 16
5.7.1 Recommandations générales . 16
5.7.2 Transfert sur site . 17
5.7.3 Transfert hors site . 17
6 Programme de gestion des déchets radioactifs et assurance qualité .17
6.1 Programme de gestion des déchets . 17
6.2 Formation du personnel . 18
6.3 Traçabilité des déchets — Compte rendu des résultats et tenue des enregistrements . 18
6.4 Assurance et contrôle qualité . 18
Annexe A (informative) Exemple de données de traçabilité des déchets .20
Bibliographie .22
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 85, Énergie nucléaire, technologies
nucléaires, et radioprotection, sous-comité SC 2, Radioprotection.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 19461 se trouve sur le site web de l’ISO.
iv
Introduction
La médecine nucléaire est la branche de la médecine qui utilise des traceurs radioactifs in vivo, encore
appelés radiopharmaceutiques, pour évaluer des fonctions moléculaires, métaboliques, physiologiques
ou pathologiques chez l’Homme et les animaux à des fins de diagnostic, de suivi de la maladie et de
thérapie. L’utilisation des radionucléides en médecine est une pratique bien établie. Des propriétés
physiques favorables permettent une large utilisation in vivo des radionucléides en médecine moderne.
Il en résulte la production d’un large éventail de déchets radioactifs. La plupart d’entre eux sont
considérés comme des déchets radioactifs associés à des déchets d’activité de soins à risques infectieux
(DASRI). La quantité et les types de déchets varient en fonction de la taille de l’installation de médecine
nucléaire, des applications médicales et des radionucléides utilisés.
Les déchets radioactifs produits dans les installations de médecine nucléaire ne présentent pas de
problème important en matière de gestion des déchets sur le long terme par rapport aux déchets
générés par les opérations du cycle de combustibles nucléaires, par exemple. Les caractéristiques les
plus importantes des déchets radioactifs associés à des DASRI produits en médecine nucléaire sont
leur courte période radioactive et leur faible radiotoxicité. Ils contiennent généralement des émetteurs
+ –
de photons de faible énergie (<511 keV), mais aussi des émetteurs alpha et bêta (β et β ). Ils ont
généralement une activité totale et spécifique faible. Néanmoins, le volume des déchets radioactifs
produits peut être important, et d’autres dangers associés peuvent être présents, tels que des risques
biologiques et physiques.
Les déchets radioactifs produits le sont principalement sous forme solide ou liquide. La forme liquide
provient souvent de l’urine des patients, car elle constitue le principal mécanisme d’élimination
physiologique des radiopharmaceutiques. Les déchets liquides peuvent également être associés à
l’eau de lavage d’un matériau potentiellement contaminé ou aux résidus de seringues, de flacons, etc.
Les déchets liquides présentent un problème de gestion particulier qui n’entre pas dans le champ
d’application du présent document. Néanmoins,
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.